Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ektefelles deltakelse Fødselsforberedelsesprogram på fødselsresultater

3. september 2025 oppdatert av: Fatma Nur Duman, Lokman Hekim Üniversitesi

Effekten av en teoribasert ektefelles deltakelse Fødselsforberedelsesprogram på frykt for fødsel, egeneffektivitet, leveringsmåte og fødselsutfall: En randomisert kontrollert prøvelse

Forskningen er utformet som en pre-test, post-test, parallellgruppe, randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av et fødselsforberedelsesprogram med ektefelledeltatt basert på self-efficacy teori om frykt for fødsel, self-efficacy, modus for fødsel. levering og resultater. Deltakerne vil bli allokert til eksperimentelle og kontrollgrupper gjennom blokkrandomisering. Deltakere i forsøksgruppen vil bli tatt opp i et tre-sesjons-ektefelledelt fødselsforberedelsesprogram basert på self-efficacy-teori en gang i uken, i tillegg til å motta rutinemessig behandling på sykehuset. Deltakerne i kontrollgruppen vil ikke få noen intervensjon, kun rutinemessig behandling ved sykehuset.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nulliparous gravide kvinner og deres ektefeller som henvender seg til fødsels- og gynekologisk klinikk og poliklinikk på sykehuset hvor forskningen skal utføres, vil bli vurdert for kvalifikasjon i henhold til inklusjonskriteriene, og informert samtykke vil bli innhentet. Deretter vil potensielle fedre bli gitt et personlig informasjonsskjema og Fedres frykt for fødselsskala; potensielle mødre vil bli gitt et personlig informasjonsskjema, Wijma leveringsforventet/erfaringsspørreskjema versjon A, kortskjemaet for selveffektivitetsfortegnelse for fødsel, og persepsjon av ektefellestøtte i svangerskapsskalaen som pre-tester. Par vil bli allokert til den eksperimentelle eller kontrollgruppen i henhold til en blokkrandomiseringsliste. Par som er tildelt den eksperimentelle gruppen vil bli inkludert i et treukers program, og delta på et teoribasert fødselsforberedelsesprogram i grupper på 4-5 par, planlagt i henhold til deres tilgjengelighet. På slutten av øktene vil brosjyrer som gjenspeiler det pedagogiske innholdet bli gitt til parene som kan leses hjemme. Disse parene vil også motta rutinemessig behandling ved sykehuset, som inkluderer standard svangerskapsoppfølging og informasjon om graviditet og fødsel under legebesøk. Etter at opplæringen er fullført, vil par motta ukentlige telefonsamtaler frem til beregnet forfallsdato for å forsterke det pedagogiske innholdet. Etter fullført opplæring vil Fathers Fear of Childbirth-skalaen, Childbirth Self-Efficacy Inventory Short Form og Perception of Spoousal Support in Pregnancy-skalaen bli administrert igjen. Etter fødsel vil Wijma-spørreskjemaet om forventet levering/erfaring, versjon B, fylles ut av mødrene, og informasjonsskjemaet for fødselsprosessen fylles ut av forskeren. Par i kontrollgruppen vil gjennomgå de samme vurderingene før og etter test som forsøksgruppen. Imidlertid vil ingen ekstra intervensjon bli gitt til disse parene, og de vil få samme rutinemessige omsorg som forsøksgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Söğütözü Mahallesi
      • Ankara, Söğütözü Mahallesi, Tyrkia (Türkiye), 06510
        • Lokman Hekim University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Melder seg frivillig til å delta i studien
  • Begge medlemmene av paret er 18 år eller eldre
  • Begge medlemmene av paret har evnen til å lese og skrive på tyrkisk
  • Den gravide kvinnen har ingen tidligere fødselshistorie
  • Den gravide kvinnen er i 30-33. uke av svangerskapet
  • Graviditeten er enslig og levedyktig
  • Den gravide kvinnen har ingen kjente hindringer for vaginal fødsel
  • Den gravide kvinnen har ingen spesifisert indikasjon for keisersnitt
  • Rutinemessige svangerskapskontroller utføres på sykehuset der forskningen utføres
  • Den gravide kvinnen oppfyller ikke noen av kriteriene oppført i "Den tyrkiske helsedepartementet for graviditetsrisikovurderingsskjema"

Ekskluderingskriterier:

  • Trekker seg frivillig fra studiet
  • Manglende oppmøte til noen økt i fødselsforberedelsesprogrammet
  • Unnlatelse av å opprettholde kommunikasjonen i postpartum perioden
  • Utvikling av enhver risikofaktor relatert til graviditet
  • Levering skjer ved en annen helseinstitusjon enn den der forskningen utføres
  • Akutt keisersnitt
  • Befruktning skjer gjennom assisterte befruktningsteknikker
  • Delta i et annet fødselsforberedende program utenom svangerskapsomsorgen mottatt på sykehuset

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen ekstra intervensjon vil bli gitt til par i kontrollgruppen, og de vil motta den rutinemessige omsorgen som gis på sykehuset. Denne rutinemessige omsorgen inkluderer standard svangerskapsoppfølging, der gravide og deres ektefeller får informasjon om graviditet og fødsel kun ved legeundersøkelser.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I henhold til blokkrandomiseringsmetoden vil parene som inngår i forsøksgruppen ved å anvende forprøven, inkluderes i programmet i grupper på 3-4 par ved å planlegge dag og tidspunkt de kan delta i programmet. På slutten av øktene vil treningsguiden som reflekterer treningsinnholdet bli gitt til parene, og de vil bli bedt om å lese den hjemme og gjøre leksene sine ved å bruke de relevante delene av veiledningen. Samtidig vil disse parene fortsette sine rutinemessige svangerskapskontroller på sykehuset. Det er planlagt å gjennomføre treningene en gang i uken, to ganger totalt og i to uker. Etter at treningene er gjennomført er det planlagt å sende minst tre påminnelser på sms frem til beregnet leveringsdato. Brosjyrer og tekstmeldingsinnhold knyttet til treningsinnholdet vil bli brukt i påminnelsen.
Annen: Self-efficacy teoribasert fødselsforberedelsesprogram
I henhold til blokkrandomiseringsmetoden vil parene som inngår i forsøksgruppen ved å anvende forprøven, inkluderes i programmet i grupper på 3-4 par ved å planlegge dag og tidspunkt de kan delta i programmet. På slutten av øktene vil treningsguiden som reflekterer treningsinnholdet bli gitt til parene, og de vil bli bedt om å lese den hjemme og gjøre leksene sine ved å bruke de relevante delene av veiledningen. Samtidig vil disse parene fortsette sine rutinemessige svangerskapskontroller på sykehuset. Det er planlagt å gjennomføre treningene en gang i uken, to ganger totalt og i to uker. Etter at treningene er gjennomført er det planlagt å sende minst tre påminnelser på sms frem til beregnet leveringsdato. Brosjyrer og tekstmeldingsinnhold knyttet til treningsinnholdet vil bli brukt i påminnelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortskjemaet for fødsels selveffektivitet
Tidsramme: Pre-testen vil bli administrert før randomisering og post-testen vil bli administrert 15 minutter etter at opplæringen er fullført (samme dag).
Måler nivået av selveffektivitet til vordende mødre under fødsel. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra den samlede skalaen er 32 og den høyeste poengsummen er 320. Den høyeste skåren oppnådd fra den samlede skalaen betyr at kvinners selveffektivitetsnivåer i fødsel er høye (Ersoy & Kukulu, 2011).
Pre-testen vil bli administrert før randomisering og post-testen vil bli administrert 15 minutter etter at opplæringen er fullført (samme dag).
Informasjonsskjema for fødselsprosessen
Tidsramme: Det vil bli brukt to timer etter at den vordende moren har født.
Dette skjemaet spør om leveringsmåten og intervensjonen ved fødselen. Et av hovedresultatene av forskningen er leveringsmåte.
Det vil bli brukt to timer etter at den vordende moren har født.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for fedres frykt for fødsel
Tidsramme: Pre-testen vil bli administrert før randomisering og post-testen vil bli administrert 15 minutter etter at opplæringen er fullført (samme dag).
Måler nivået av frykt for fødsel hos vordende fedre. Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 17 og maksimal poengsum er 85. Etter hvert som poengsummen øker, øker også nivået av frykt for fødsel som fedre opplever (Calpbinici vd., 2023).
Pre-testen vil bli administrert før randomisering og post-testen vil bli administrert 15 minutter etter at opplæringen er fullført (samme dag).
Wijma leveringsforventet/erfaringsspørreskjema versjon A-B
Tidsramme: Pre-testen vil bli administrert før randomisering og post-testen 2 timer etter fødselen.
Måler nivået av frykt for fødsel hos vordende mødre. Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0 og maksimal poengsum er 165. Etter hvert som skåren innhentet fra skalaen øker, øker også kvinners frykt for fødsel (Korukcu vd., 2012; Korukcu vd., 2016).
Pre-testen vil bli administrert før randomisering og post-testen 2 timer etter fødselen.
Oppfatningen av ektefellestøtte i graviditetsskala
Tidsramme: Pre-testen vil bli administrert før randomisering og post-testen vil bli administrert 15 minutter etter at opplæringen er fullført (samme dag).
Måler gravides opplevde partnerstøtte. Minimum 16 og maksimalt 80 poeng kan oppnås fra skalaen. En høyere score betyr høyere oppfattet ektefellestøtte (Yurdakul vd., 2020).
Pre-testen vil bli administrert før randomisering og post-testen vil bli administrert 15 minutter etter at opplæringen er fullført (samme dag).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lokman Hekim Üniversitesi

Etterforskere

  • Studieleder: Zehra Gölbaşı, Ph.D., Lokman Hekim Üniversitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LHU_FND1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere