O efeito da participação do cônjuge no programa de preparação para o parto nos resultados do parto
3 de setembro de 2025 atualizado por: Fatma Nur Duman, Lokman Hekim Üniversitesi
O efeito de um programa de preparação para o parto com base na teoria da autoeficácia, participação do cônjuge, sobre o medo do parto, autoeficácia, modo de parto e resultados do nascimento: um ensaio clínico randomizado
A pesquisa foi concebida como um estudo de pré-teste, pós-teste, grupo paralelo, randomizado e controlado para examinar o efeito de um programa de preparação para o parto com participação do cônjuge, com base na teoria da autoeficácia sobre o medo do parto, autoeficácia, modo de entrega e resultados.
Os participantes serão alocados em grupos experimentais e controle por meio de randomização em bloco.
Os participantes do grupo experimental serão inscritos em um parto de três sessões com participação do cônjuge programa de preparação com base na teoria da autoeficácia, uma vez por semana, além de receber cuidados de rotina no hospital.
Os participantes do grupo controle não receberão nenhuma intervenção, apenas cuidados de rotina prestados no hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Gestantes nulíparas e seus cônjuges que se inscreverem no ambulatório de obstetrícia e ginecologia e ambulatório do hospital onde a pesquisa será realizada serão avaliadas quanto à elegibilidade de acordo com os critérios de inclusão, e o consentimento informado será obtido.
Posteriormente, os futuros pais receberão um Formulário de Informações Pessoais e a Escala de Medo do Parto dos Pais; as futuras mães receberão um Formulário de Informações Pessoais, o Questionário de Expectativa/Experiência de Entrega Wijma Versão A, o Formulário Resumido do Inventário de Autoeficácia no Parto e a Escala de Percepção de Apoio do Cônjuge na Gravidez como pré-testes.
Os casais serão alocados no grupo experimental ou controle de acordo com uma lista de randomização em bloco.
Os casais designados para o grupo experimental serão incluídos em um programa de três semanas, participando de um programa de preparação para o parto baseado na teoria da autoeficácia em grupos de 4 a 5 casais, agendados de acordo com sua disponibilidade.
No final das sessões, folhetos com o conteúdo educativo serão entregues aos casais para leitura em casa.
Estes casais também receberão cuidados de rotina prestados no hospital, que incluem acompanhamento pré-natal padrão e informações sobre gravidez e parto durante consultas médicas.
Após a conclusão do treinamento, os casais receberão ligações semanais até a data estimada de vencimento para reforçar o conteúdo educativo.
Após a conclusão do treinamento, a Escala de Medo do Parto dos Pais, o Formulário Resumido do Inventário de Autoeficácia no Parto e a Escala de Percepção de Apoio do Cônjuge na Gravidez serão administradas novamente.
Após o parto, o Questionário de Expectativa/Experiência de Parto Wijma Versão B será preenchido pelas mães, e o formulário de informações do processo de nascimento será preenchido pela pesquisadora.
Os casais do grupo controle serão submetidos às mesmas avaliações pré e pós-teste do grupo experimental.
No entanto, nenhuma intervenção adicional será fornecida a esses casais, e eles receberão os mesmos cuidados de rotina do grupo experimental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Söğütözü Mahallesi
-
Ankara, Söğütözü Mahallesi, Turquia (Türkiye), 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Ambos os membros do casal têm 18 anos ou mais
- Ambos os membros do casal sabem ler e escrever em turco
- A gestante sem história prévia de parto
- A mulher grávida estando na 30-33ª semana de gravidez
- A gravidez sendo única e viável
- A mulher grávida não tendo obstáculos conhecidos ao parto vaginal
- A gestante sem indicação específica para cesariana
- Exames de gravidez de rotina sendo realizados no hospital onde a pesquisa está sendo realizada
- A mulher grávida que não atende a nenhum dos critérios listados no "Formulário de Avaliação de Risco de Gravidez do Ministério da Saúde da República da Turquia"
Critério de exclusão:
- Retirada voluntária do estudo
- Não comparecimento a qualquer sessão do programa de preparação para o parto
- Falha em manter comunicação no período pós-parto
- Desenvolvimento de qualquer fator de risco relacionado à gravidez
- Parto ocorrido em instituição de saúde diferente daquela onde a pesquisa está sendo realizada
- Cesariana de emergência
- Concepção ocorrendo através de técnicas de reprodução assistida
- Participar de outro programa de preparação para o parto fora do pré-natal recebido no hospital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção adicional será fornecida aos casais do grupo controle, e eles receberão os cuidados de rotina prestados no hospital.
Estes cuidados de rotina incluem acompanhamentos pré-natais padrão, durante os quais as mulheres grávidas e os seus cônjuges recebem informações sobre a gravidez e o parto apenas durante os exames médicos.
|
|
|
Experimental: Grupo Experimental
De acordo com o método de randomização em bloco, os casais incluídos no grupo experimental através da aplicação do pré-teste serão incluídos no programa em grupos de 3-4 casais mediante planejamento do dia e horário em que poderão participar do programa.
No final das sessões, o guia de formação que reflecte o conteúdo da formação será entregue aos casais e estes serão convidados a lê-lo em casa e a fazer os trabalhos de casa utilizando as partes relevantes do guia.
Ao mesmo tempo, estes casais continuarão os seus controlos de gravidez de rotina no hospital.
Está prevista a realização dos treinamentos uma vez por semana, duas vezes no total e durante duas semanas.
Após a conclusão dos treinamentos, está previsto o envio de pelo menos três lembretes por mensagem de texto até a data calculada de entrega.
Folhetos e conteúdo de mensagens de texto relacionados ao conteúdo do treinamento serão usados no lembrete.
|
De acordo com o método de randomização em bloco, os casais incluídos no grupo experimental através da aplicação do pré-teste serão incluídos no programa em grupos de 3-4 casais mediante planejamento do dia e horário em que poderão participar do programa.
No final das sessões, o guia de formação que reflecte o conteúdo da formação será entregue aos casais e estes serão convidados a lê-lo em casa e a fazer os trabalhos de casa utilizando as partes relevantes do guia.
Ao mesmo tempo, estes casais continuarão os seus controlos de gravidez de rotina no hospital.
Está prevista a realização dos treinamentos uma vez por semana, duas vezes no total e durante duas semanas.
Após a conclusão dos treinamentos, está previsto o envio de pelo menos três lembretes por mensagem de texto até a data calculada de entrega.
Folhetos e conteúdo de mensagens de texto relacionados ao conteúdo do treinamento serão usados no lembrete.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário resumido do inventário de autoeficácia no parto
Prazo: O pré-teste será administrado antes da randomização e o pós-teste será administrado 15 minutos após o término do treinamento (no mesmo dia).
|
Mede o nível de autoeficácia das gestantes no parto.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala geral é 32 e a pontuação mais alta é 320.
A pontuação mais elevada obtida na escala global significa que os níveis de autoeficácia das mulheres no parto são elevados (Ersoy & Kukulu, 2011).
|
O pré-teste será administrado antes da randomização e o pós-teste será administrado 15 minutos após o término do treinamento (no mesmo dia).
|
|
Formulário de informações sobre o processo de nascimento
Prazo: Será aplicado duas horas após o parto da gestante.
|
Este formulário questiona sobre a via de parto e intervenção no nascimento.
Um dos principais resultados da pesquisa é o modo de entrega.
|
Será aplicado duas horas após o parto da gestante.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala do Medo do Parto dos Pais
Prazo: O pré-teste será administrado antes da randomização e o pós-teste será administrado 15 minutos após o término do treinamento (no mesmo dia).
|
Mede o nível de medo do parto em futuros pais.
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 17 e a pontuação máxima é 85.
À medida que a pontuação aumenta, o nível de medo do nascimento experimentado pelos pais também aumenta (Calpbinici vd., 2023).
|
O pré-teste será administrado antes da randomização e o pós-teste será administrado 15 minutos após o término do treinamento (no mesmo dia).
|
|
Questionário de expectativa/experiência de entrega Wijma, versão AB
Prazo: O pré-teste será administrado antes da randomização e o pós-teste 2 horas após o parto.
|
Mede o nível de medo do parto em gestantes.
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação máxima é 165.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o medo das mulheres em relação ao parto também aumenta (Korukcu vd., 2012; Korukcu vd., 2016).
|
O pré-teste será administrado antes da randomização e o pós-teste 2 horas após o parto.
|
|
Escala de Percepção de Apoio do Cônjuge na Gravidez
Prazo: O pré-teste será administrado antes da randomização e o pós-teste será administrado 15 minutos após o término do treinamento (no mesmo dia).
|
Mede o apoio percebido do parceiro pelas mulheres grávidas.
Um mínimo de 16 e um máximo de 80 pontos podem ser obtidos na escala.
Uma pontuação mais alta significa maior percepção de apoio conjugal (Yurdakul vd., 2020).
|
O pré-teste será administrado antes da randomização e o pós-teste será administrado 15 minutos após o término do treinamento (no mesmo dia).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zehra Gölbaşı, Ph.D., Lokman Hekim Üniversitesi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Korukcu O, Kukulu K, Firat MZ. The reliability and validity of the Turkish version of the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) with pregnant women. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2012 Apr;19(3):193-202. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01694.x. Epub 2012 Jan 20.
- Calpbinici P, Uzunkaya Oztoprak P, Terzioglu F, Ustun Y. The Fathers' Fear of Childbirth Scale: a Turkish validity and reliability study. J Reprod Infant Psychol. 2024 Jun;42(3):424-438. doi: 10.1080/02646838.2023.2225084. Epub 2023 Jun 13.
- Korukcu O, Bulut O, Kukulu K. Psychometric Evaluation of the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version B. Health Care Women Int. 2016;37(5):550-67. doi: 10.1080/07399332.2014.943838. Epub 2014 Oct 8.
- Yurdakul M, Beşen MA, Alıcı, D. Development of the Perception of Spousal Support in Pregnancy Scale (PSSPS): Reliability and Validity Studies. Journal of Education and Research in Nursing. 2020; 17(1): 258-266.
- Ersoy Y, Kukulu K. Validity and Reliability Study of Self-Efficacy in Labour and Delivery Scale [Master's Thesis]. Akdeniz University. 2011.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LHU_FND1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .