Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы подготовки к родам с участием супруга на исходы родов

3 сентября 2025 г. обновлено: Fatma Nur Duman, Lokman Hekim Üniversitesi

Влияние программы подготовки к родам с участием супругов, основанной на теории самоэффективности, на страх перед родами, самоэффективность, способ родов и исходы родов: рандомизированное контролируемое исследование

Исследование задумано как предварительное, послетестовое, рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах для изучения влияния программы подготовки к родам с участием супруга, основанной на теории самоэффективности, на страх перед родами, самоэффективность, способ доставка и результат. Участники будут распределены на экспериментальную и контрольную группы посредством блочной рандомизации. Участники экспериментальной группы будут участвовать в трехсессионной программе подготовки к родам с участием супруга, основанной на теории самоэффективности, один раз в неделю, в дополнение к регулярному уходу в больнице. Участники контрольной группы не получат никакого вмешательства, им будет предоставлена ​​только обычная помощь в больнице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нерожавшие беременные женщины и их супруги, обратившиеся в акушерско-гинекологическую клинику и поликлинику больницы, где будет проводиться исследование, будут оценены на соответствие критериям включения и будет получено информированное согласие. Впоследствии потенциальным отцам будет предоставлена ​​форма личной информации и шкала страха отца перед родами; Будущим матерям будет предоставлена ​​форма личной информации, анкета ожидаемых/опытных родов Wijma, версия A, краткая форма опросника самоэффективности при родах и шкала восприятия супружеской поддержки в беременности в качестве предварительных тестов. Пары будут распределены в экспериментальную или контрольную группу в соответствии с блочным списком рандомизации. Пары, включенные в экспериментальную группу, будут включены в трехнедельную программу, посещая программу подготовки к родам, основанную на теории самоэффективности, в группах по 4-5 пар, по расписанию в зависимости от их доступности. В конце занятий парам будут предоставлены брошюры с образовательным содержанием, чтобы они могли прочитать их дома. Эти пары также будут получать стандартную помощь в больнице, которая включает стандартное дородовое наблюдение и информацию о беременности и родах во время визитов к врачу. После завершения обучения парам будут еженедельно звонить по телефону до предполагаемой даты родов, чтобы закрепить образовательный контент. После завершения обучения снова будут применены шкала страха отцов перед родами, краткая форма опросника самоэффективности при родах и шкала восприятия супружеской поддержки во время беременности. После родов матери заполняют опросник ожидаемых/опытных родов Wijma версии B, а исследователь заполняет форму с информацией о процессе родов. Пары из контрольной группы пройдут те же предтестовые и послетестовые обследования, что и экспериментальная группа. Однако этим парам не будет предоставлено никакого дополнительного вмешательства, и они получат тот же обычный уход, что и экспериментальная группа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Söğütözü Mahallesi
      • Ankara, Söğütözü Mahallesi, Турция (Туркие), 06510
        • Lokman Hekim University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Добровольное участие в исследовании
  • Оба члена пары старше 18 лет.
  • Оба члена пары умеют читать и писать по-турецки.
  • Беременная женщина, у которой в анамнезе не было родов
  • Беременная женщина на 30-33 неделе беременности.
  • Беременность одноплодная и жизнеспособная.
  • Беременная женщина, у которой нет известных препятствий для вагинальных родов.
  • Беременная женщина, не имеющая конкретных показаний к кесареву сечению.
  • Плановые осмотры беременных проводятся в больнице, где проводится исследование.
  • Беременная женщина, не отвечающая ни одному из критериев, перечисленных в «Форме оценки риска беременности Министерства здравоохранения Турецкой Республики».

Критерий исключения:

  • Добровольное прекращение участия в исследовании
  • Непосещение любого сеанса программы подготовки к родам
  • Невозможность поддерживать общение в послеродовом периоде.
  • Развитие любого фактора риска, связанного с беременностью
  • Роды происходят в учреждении здравоохранения, отличном от того, где проводится исследование.
  • Экстренное кесарево сечение
  • Зачатие, происходящее с помощью вспомогательных репродуктивных технологий
  • Участие в другой программе подготовки к родам помимо дородовой помощи, получаемой в больнице.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Парам из контрольной группы не будет предоставлено никакого дополнительного вмешательства, и они получат стандартную помощь, предоставляемую в больнице. Этот плановый уход включает в себя стандартное дородовое наблюдение, в ходе которого беременные женщины и их супруги получают информацию о беременности и родах только во время осмотров врача.
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Согласно методу блочной рандомизации, пары, включенные в экспериментальную группу путем применения предварительного теста, будут включены в программу группами по 3-4 пары, запланировав день и время, когда они могут участвовать в программе. В конце занятий парам будет предоставлено учебное пособие, отражающее содержание обучения, и им будет предложено прочитать его дома и выполнить домашнее задание, используя соответствующие части руководства. В то же время эти пары продолжат обычный контроль беременности в больнице. Планируется проводить тренинги один раз в неделю, всего два раза и в течение двух недель. После завершения тренингов планируется отправить не менее трех напоминаний по СМС до расчетной даты доставки. В напоминании будут использоваться брошюры и текстовые сообщения, связанные с содержанием обучения.
Другой: Программа подготовки к родам, основанная на теории самоэффективности
Согласно методу блочной рандомизации, пары, включенные в экспериментальную группу путем применения предварительного теста, будут включены в программу группами по 3-4 пары, запланировав день и время, когда они могут участвовать в программе. В конце занятий парам будет предоставлено учебное пособие, отражающее содержание обучения, и им будет предложено прочитать его дома и выполнить домашнее задание, используя соответствующие части руководства. В то же время эти пары продолжат обычный контроль беременности в больнице. Планируется проводить тренинги один раз в неделю, всего два раза и в течение двух недель. После завершения тренингов планируется отправить не менее трех напоминаний по СМС до расчетной даты доставки. В напоминании будут использоваться брошюры и текстовые сообщения, связанные с содержанием обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма опросника самоэффективности при родах
Временное ограничение: Предварительный тест будет проводиться перед рандомизацией, а пост-тест будет проводиться через 15 минут после завершения обучения (в тот же день).
Измеряет уровень самоэффективности будущих рожениц. Наименьший балл, который можно получить по общей шкале, составляет 32, а наивысший балл — 320. Самый высокий балл, полученный по общей шкале, означает, что уровень самоэффективности женщин в родах высок (Эрсой и Кукулу, 2011).
Предварительный тест будет проводиться перед рандомизацией, а пост-тест будет проводиться через 15 минут после завершения обучения (в тот же день).
Форма информации о процессе рождения
Временное ограничение: Его будут применять через два часа после родов будущей мамы.
В этой форме задаются вопросы о способе родов и вмешательстве при рождении. Одним из основных результатов исследования является способ доставки.
Его будут применять через два часа после родов будущей мамы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала страха отцов перед родами
Временное ограничение: Предварительный тест будет проводиться перед рандомизацией, а пост-тест будет проводиться через 15 минут после завершения обучения (в тот же день).
Измеряет уровень страха перед родами у будущих отцов. Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 17, а максимальный — 85. По мере увеличения балла увеличивается и уровень страха перед родами, испытываемый отцами (Calpbinici vd., 2023).
Предварительный тест будет проводиться перед рандомизацией, а пост-тест будет проводиться через 15 минут после завершения обучения (в тот же день).
Анкета ожидаемых результатов/опыта работы Wijma, версия A-B
Временное ограничение: Предварительный тест будет проводиться перед рандомизацией, а пост-тест – через 2 часа после родов.
Измеряет уровень страха перед родами у будущих мам. Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 0, а максимальный балл — 165. По мере увеличения балла, полученного по шкале, увеличивается и страх женщин перед родами (Корукчу в.д., 2012; Корукчу в.д., 2016).
Предварительный тест будет проводиться перед рандомизацией, а пост-тест – через 2 часа после родов.
Восприятие супружеской поддержки по шкале беременности
Временное ограничение: Предварительный тест будет проводиться перед рандомизацией, а пост-тест будет проводиться через 15 минут после завершения обучения (в тот же день).
Измеряет воспринимаемую поддержку партнера беременными женщинами. По шкале можно получить минимум 16 и максимум 80 баллов. Более высокий балл означает более высокую воспринимаемую супружескую поддержку (Юрдакул в.д., 2020).
Предварительный тест будет проводиться перед рандомизацией, а пост-тест будет проводиться через 15 минут после завершения обучения (в тот же день).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lokman Hekim Üniversitesi

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zehra Gölbaşı, Ph.D., Lokman Hekim Üniversitesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • LHU_FND1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Страх перед родами

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться