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配偶参与分娩准备计划对出生结果的影响

2025年9月3日 更新者：Fatma Nur Duman、Lokman Hekim Üniversitesi

基于自我效能理论的配偶参与分娩准备计划对分娩恐惧、自我效能、分娩方式和出生结果的影响：随机对照试验

该研究设计为预测、后测、平行组、随机对照研究，旨在检验基于自我效能理论的配偶参与的分娩准备计划对分娩恐惧、自我效能、分娩方式的影响。交付和结果。 参与者将通过分组随机分配到实验组和对照组。 实验组的参与者除了在医院接受常规护理外，还将每周参加一次基于自我效能理论的三期配偶参与的分娩准备计划。 对照组的参与者不会接受任何干预，仅在医院提供常规护理。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

向研究所在医院妇产科和门诊提出申请的未生育孕妇及其配偶，将根据纳入标准进行资格评估，并获得知情同意。 随后，准爸爸将获得个人信息表和父亲分娩恐惧量表；准妈妈们将获得一份个人信息表、维吉玛分娩预期/体验问卷 A 版、分娩自我效能量表简表以及怀孕期间配偶赡养费认知量表作为预测试。 根据区块随机化列表，夫妇将被分配到实验组或对照组。 分配到实验组的夫妇将参加为期三周的计划，参加基于自我效能理论的分娩准备计划，每组 4-5 对夫妇，根据他们的时间安排。 课程结束时，将向夫妇提供反映教育内容的小册子，供他们在家阅读。 这些夫妇还将接受医院提供的常规护理，其中包括标准的产前随访以及医生就诊期间有关怀孕和分娩的信息。 培训完成后，夫妇们每周都会接到电话，直到预计预产期为止，以强化教育内容。 培训结束后，将再次进行“父亲分娩恐惧量表”、“分娩自我效能量表简表”和“妊娠期配偶赡养感感知量表”。 分娩后，母亲们将填写 Wijma 分娩预期/体验问卷 B 版，并且研究人员将填写分娩过程信息表。 对照组的夫妇将接受与实验组相同的测试前和测试后评估。 然而，不会为这些夫妇提供额外的干预，他们将接受与实验组相同的常规护理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Söğütözü Mahallesi
      • Ankara、Söğütözü Mahallesi、土耳其（türkiye）、06510
        • Lokman Hekim University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 自愿参加研究
  • 夫妻双方均年满 18 岁
  • 这对夫妇的两人都有土耳其语读写能力
  • 孕妇无生育史
  • 怀孕30-33周的孕妇
  • 妊娠为单胎且可存活
  • 孕妇没有已知的阴道分娩障碍
  • 无特定剖宫产指征的孕妇
  • 在进行研究的医院进行例行妊娠检查
  • 孕妇不符合“土耳其共和国卫生部怀孕风险评估表”中列出的任何标准

排除标准：

  • 自愿退出研究
  • 未参加任何分娩准备计划的会议
  • 产后无法保持沟通
  • 任何与怀孕相关的危险因素的发展
  • 在进行研究的医疗机构以外的医疗机构进行分娩
  • 紧急剖腹产
  • 通过辅助生殖技术受孕
  • 参加医院产前护理之外的另一个分娩准备项目

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制组
对照组的夫妇不会接受额外的干预，他们将接受医院提供的常规护理。 这种常规护理包括标准的产前随访，在此期间，孕妇及其配偶仅在医生检查期间获得有关怀孕和分娩的信息。
实验性的：实验组
根据分组随机化方法，通过预测试纳入实验组的夫妇将通过计划参加该计划的日期和时间，以 3-4 对夫妇为一组纳入该计划。 课程结束时，将向夫妇发放反映培训内容的培训指南，并要求他们在家阅读指南，并根据指南的相关部分做作业。 与此同时，这些夫妇将继续在医院进行常规妊娠控制。 计划每周完成一次培训，共两次，为期两周。 培训完成后，计划在计算的交付日期之前通过短信发送至少 3 次提醒。 提醒中会使用与培训内容相关的宣传册和短信内容。
其他：基于自我效能理论的分娩准备计划
根据分组随机化方法，通过预测试纳入实验组的夫妇将通过计划参加该计划的日期和时间，以 3-4 对夫妇为一组纳入该计划。 课程结束时，将向夫妇发放反映培训内容的培训指南，并要求他们在家阅读指南，并根据指南的相关部分做作业。 与此同时，这些夫妇将继续在医院进行常规妊娠控制。 计划每周完成一次培训，共两次，为期两周。 培训完成后，计划在计算的交付日期之前通过短信发送至少 3 次提醒。 提醒中会使用与培训内容相关的宣传册和短信内容。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分娩自我效能量表简表
大体时间：预测试将在随机分组之前进行，后测试将在培训完成后 15 分钟（同一天）进行。
衡量准妈妈在分娩时的自我效能水平。 总分最低为32分，最高分为320分。 总体量表得分最高意味着女性在分娩时的自我效能水平较高（Ersoy & Kukulu，2011）。
预测试将在随机分组之前进行，后测试将在培训完成后 15 分钟（同一天）进行。
出生过程信息表
大体时间：准妈妈生产后两小时即可使用。
该表格询问分娩方式和出生时的干预。 该研究的主要成果之一是交付方式。
准妈妈生产后两小时即可使用。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
父亲对分娩的恐惧量表
大体时间：预测试将在随机分组之前进行，后测试将在培训完成后 15 分钟（同一天）进行。
衡量准父亲对分娩的恐惧程度。 该量表的最低分数为 17 分，最高分数为 85 分。 随着分数的增加，父亲对分娩的恐惧程度也会增加（Calpbinici vd.，2023）。
预测试将在随机分组之前进行，后测试将在培训完成后 15 分钟（同一天）进行。
Wijma 交付预期/体验问卷 A-B 版
大体时间：预测试将在随机分组之前进行，后测试将在分娩后 2 小时进行。
衡量准妈妈对分娩的恐惧程度。 该量表可获得的最低分数为 0 分，最高分数为 165 分。 随着量表得分的增加，女性对分娩的恐惧也会增加（Korukcu vd.，2012；Korukcu vd.，2016）。
预测试将在随机分组之前进行，后测试将在分娩后 2 小时进行。
对怀孕期间配偶赡养费的看法
大体时间：预测试将在随机分组之前进行，后测试将在培训完成后 15 分钟（同一天）进行。
衡量孕妇对伴侣支持的感知。 该量表最低分为 16 分，最高分为 80 分。 分数越高意味着配偶赡养费越高（Yurdakul vd.，2020）。
预测试将在随机分组之前进行，后测试将在培训完成后 15 分钟（同一天）进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lokman Hekim Üniversitesi

调查人员

  • 研究主任：Zehra Gölbaşı, Ph.D.、Lokman Hekim Üniversitesi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月9日

初级完成 (实际的)

2025年6月1日

研究完成 (实际的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月5日

首次发布 (实际的)

2024年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月3日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • LHU_FND1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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