Puolison osallistumisen synnytyksen valmisteluohjelman vaikutus syntymän tuloksiin
keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Fatma Nur Duman, Lokman Hekim Üniversitesi
Itsetehokkuuteen perustuvan puolison osallistumisen synnytykseen valmistautuvan ohjelman vaikutus synnytyksen pelkoon, itsetehokkuuteen, synnytystapaan ja synnytyksen tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimus on suunniteltu esitesti, jälkitesti, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan puolison itsetehokkuusteoriaan perustuvan synnytykseen valmistautumisen vaikutusta synnytyksen pelkoon, itsetehokkuuteen, synnytystapaan. toimitus ja tulokset.
Osallistujat jaetaan kokeellisiin ja kontrolliryhmiin lohkosatunnaistuksen avulla.
Kokeiluryhmään osallistujat ilmoittautuvat sairaalassa rutiininomaisen hoidon lisäksi kerran viikossa puolisoiden osallistumaan kolmikertaiseen synnytysvalmisteluohjelmaan, joka perustuu itsetehokkuusteoriaan.
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään interventiota, vain sairaalassa annettavaa rutiinihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kohteena olevan sairaalan synnytys- ja gynekologian klinikalle ja poliklinikalle hakevien keskeneräisten raskaana olevien naisten ja heidän puolisoidensa soveltuvuus arvioidaan mukaanottokriteerien mukaan ja hankitaan tietoinen suostumus.
Myöhemmin mahdollisille isille annetaan henkilötietolomake ja isien synnytyksen pelko -asteikko; Mahdollisille äideille annetaan henkilötietolomake, Wijman synnytyksen odotus/kokemuskyselyn versio A, synnytyksen itsetehokkuuskartoituksen lyhyt lomake ja puolison tuen käsitys raskausasteikossa ennakkotesteinä.
Parit jaetaan koe- tai kontrolliryhmään lohkosatunnaistuslistan mukaan.
Koeryhmään nimetyt pariskunnat osallistuvat kolmen viikon ohjelmaan itsetehokkuusteoriaan perustuvaan synnytysvalmennusohjelmaan 4-5 parin ryhmissä heidän saatavuuden mukaan.
Istuntojen päätteeksi pariskunnille annetaan kotona luettavaksi esitteitä, joissa kerrotaan koulutussisällöstä.
Nämä pariskunnat saavat myös rutiinihoitoa sairaalassa, joka sisältää normaalin synnytystä edeltävän seurannan sekä tiedot raskaudesta ja synnytyksestä lääkärikäyntien aikana.
Koulutuksen päätyttyä pariskunnille soitetaan viikoittain arvioituun eräpäivään saakka koulutussisällön vahvistamiseksi.
Koulutuksen päätyttyä ohjataan uudelleen Isien synnytyspelko-asteikko, Synnytyksen itsetehokkuuskartoituksen lyhytlomake ja Puolison tuen käsitys raskausasteikossa.
Synnytyksen jälkeen äidit täyttävät Wijman synnytyksen odotus/kokemuskyselyn version B ja synnytysprosessitietolomakkeen täyttää tutkija.
Kontrolliryhmän pariskunnille tehdään samat ennakko- ja jälkiarvioinnit kuin koeryhmä.
Näille pariskunnille ei kuitenkaan anneta lisätoimenpiteitä, ja he saavat saman rutiinihoidon kuin koeryhmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Söğütözü Mahallesi
-
Ankara, Söğütözü Mahallesi, Turkki (Türkiye), 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Molemmat parin jäsenet ovat vähintään 18-vuotiaita
- Molemmat parin jäsenet osaavat lukea ja kirjoittaa turkkiksi
- Raskaana oleva nainen, jolla ei ole aikaisempaa synnytystä
- Raskaana oleva nainen on 30-33 raskausviikolla
- Raskaus on yksittäinen ja elinkelpoinen
- Raskaana olevalla naisella ei ole tiedossa esteitä emättimen synnytykselle
- Raskaana olevalla naisella ei ole määriteltyä indikaatiota keisarinleikkaukseen
- Säännölliset raskaustarkastukset tehdään sairaalassa, jossa tutkimusta tehdään
- Raskaana oleva nainen, joka ei täytä mitään "Turkin tasavallan terveysministeriön raskausriskin arviointilomakkeessa" luetelluista kriteereistä
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoisesti vetäytyminen opinnoista
- Ei osallistu mihinkään synnytyksen valmisteluohjelman istuntoon
- Kommunikoinnin epäonnistuminen synnytyksen jälkeisenä aikana
- Kaikkien raskauteen liittyvien riskitekijöiden kehittyminen
- Toimitus muuhun terveydenhuoltolaitokseen kuin siihen, jossa tutkimusta tehdään
- Kiireellinen keisarinleikkaus
- Avustettujen lisääntymistekniikoiden kautta tapahtuva hedelmöitys
- Osallistuminen toiseen synnytykseen valmistautumisohjelmaan sairaalassa saadun raskaushoidon ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän pariskunnille ei anneta lisätoimenpiteitä, vaan he saavat sairaalassa annettavaa rutiinihoitoa.
Tämä rutiinihoito sisältää normaalin synnytyksen seurannan, jonka aikana raskaana olevat naiset ja heidän puolisonsa saavat tietoa raskaudesta ja synnytyksestä vain lääkärintarkastuksissa.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Lohkosatunnaistusmenetelmän mukaan esitestillä koeryhmään päässeet parit otetaan mukaan ohjelmaan 3-4 parin ryhmissä suunnittelemalla päivän ja kellonajan, jona he voivat osallistua ohjelmaan.
Tuntien päätteeksi pariskunnille jaetaan koulutuksen sisältöä heijastava koulutusopas ja heitä pyydetään lukemaan se kotona ja tekemään läksynsä oppaan asianmukaisten osien avulla.
Samaan aikaan nämä pariskunnat jatkavat rutiininomaista raskauskontrolliaan sairaalassa.
Treenit on tarkoitus suorittaa kerran viikossa, yhteensä kaksi kertaa ja kahden viikon ajan.
Koulutusten päätyttyä on tarkoitus lähettää vähintään kolme muistutusta tekstiviestillä laskettuun toimituspäivään asti.
Muistutuksessa käytetään koulutussisältöön liittyviä esitteitä ja tekstiviestien sisältöä.
|
Lohkosatunnaistusmenetelmän mukaan esitestillä koeryhmään päässeet parit otetaan mukaan ohjelmaan 3-4 parin ryhmissä suunnittelemalla päivän ja kellonajan, jona he voivat osallistua ohjelmaan.
Tuntien päätteeksi pariskunnille jaetaan koulutuksen sisältöä heijastava koulutusopas ja heitä pyydetään lukemaan se kotona ja tekemään läksynsä oppaan asianmukaisten osien avulla.
Samaan aikaan nämä pariskunnat jatkavat rutiininomaista raskauskontrolliaan sairaalassa.
Treenit on tarkoitus suorittaa kerran viikossa, yhteensä kaksi kertaa ja kahden viikon ajan.
Koulutusten päätyttyä on tarkoitus lähettää vähintään kolme muistutusta tekstiviestillä laskettuun toimituspäivään asti.
Muistutuksessa käytetään koulutussisältöön liittyviä esitteitä ja tekstiviestien sisältöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen itsetehokkuuden inventaarion lyhyt lomake
Aikaikkuna: Esitesti suoritetaan ennen satunnaistamista ja jälkitesti 15 minuuttia koulutuksen päättymisen jälkeen (samana päivänä).
|
Mittaa odottavien äitien itsetehokkuutta synnytyksessä.
Pienin kokonaispistemäärä on 32 ja korkein pistemäärä 320.
Kokonaisasteikosta saatu korkein pistemäärä tarkoittaa, että naisten itsetehokkuustasot synnytyksessä ovat korkeat (Ersoy & Kukulu, 2011).
|
Esitesti suoritetaan ennen satunnaistamista ja jälkitesti 15 minuuttia koulutuksen päättymisen jälkeen (samana päivänä).
|
|
Syntymäprosessin tietolomake
Aikaikkuna: Sitä käytetään kaksi tuntia odottavan äidin synnytyksen jälkeen.
|
Tämä lomake tiedustelee synnytystapaa ja interventiota syntymässä.
Yksi tutkimuksen tärkeimmistä tuloksista on toimitustapa.
|
Sitä käytetään kaksi tuntia odottavan äidin synnytyksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isien synnytyksen pelko -asteikko
Aikaikkuna: Esitesti suoritetaan ennen satunnaistamista ja jälkitesti 15 minuuttia koulutuksen päättymisen jälkeen (samana päivänä).
|
Mittaa odottavien isien synnytyspelon tasoa.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 17 ja maksimipistemäärä 85.
Pisteiden noustessa myös isien kokema syntymäpelko kasvaa (Calpbinici vd., 2023).
|
Esitesti suoritetaan ennen satunnaistamista ja jälkitesti 15 minuuttia koulutuksen päättymisen jälkeen (samana päivänä).
|
|
Wijma-toimituksen odotus-/kokemuskyselylomakkeen versio A-B
Aikaikkuna: Esitesti annetaan ennen satunnaistamista ja jälkitesti 2 tuntia synnytyksen jälkeen.
|
Mittaa odottavien äitien synnytyspelon tasoa.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 165.
Asteikosta saadun pistemäärän noustessa myös naisten synnytyksen pelko kasvaa (Korukcu vd., 2012; Korukcu vd., 2016).
|
Esitesti annetaan ennen satunnaistamista ja jälkitesti 2 tuntia synnytyksen jälkeen.
|
|
Puolison tuen käsitys raskauden mittakaavassa
Aikaikkuna: Esitesti suoritetaan ennen satunnaistamista ja jälkitesti 15 minuuttia koulutuksen päättymisen jälkeen (samana päivänä).
|
Mittaa raskaana olevien naisten koettua kumppanitukea.
Asteikko voi saada vähintään 16 ja enintään 80 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa koettua puolison tukea (Yurdakul vd., 2020).
|
Esitesti suoritetaan ennen satunnaistamista ja jälkitesti 15 minuuttia koulutuksen päättymisen jälkeen (samana päivänä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zehra Gölbaşı, Ph.D., Lokman Hekim Üniversitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Korukcu O, Kukulu K, Firat MZ. The reliability and validity of the Turkish version of the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) with pregnant women. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2012 Apr;19(3):193-202. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01694.x. Epub 2012 Jan 20.
- Calpbinici P, Uzunkaya Oztoprak P, Terzioglu F, Ustun Y. The Fathers' Fear of Childbirth Scale: a Turkish validity and reliability study. J Reprod Infant Psychol. 2024 Jun;42(3):424-438. doi: 10.1080/02646838.2023.2225084. Epub 2023 Jun 13.
- Korukcu O, Bulut O, Kukulu K. Psychometric Evaluation of the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version B. Health Care Women Int. 2016;37(5):550-67. doi: 10.1080/07399332.2014.943838. Epub 2014 Oct 8.
- Yurdakul M, Beşen MA, Alıcı, D. Development of the Perception of Spousal Support in Pregnancy Scale (PSSPS): Reliability and Validity Studies. Journal of Education and Research in Nursing. 2020; 17(1): 258-266.
- Ersoy Y, Kukulu K. Validity and Reliability Study of Self-Efficacy in Labour and Delivery Scale [Master's Thesis]. Akdeniz University. 2011.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LHU_FND1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .