- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06454214
인간 유방 조직의 3D 구조 이미징
2024년 6월 24일 업데이트: National Taiwan University Hospital
본 프로젝트는 첨단 생체외 의료현미경 이미징 기술을 개발하는 것을 목표로 합니다.
유방 조직 염색 기술의 개발, 현미경 영상 획득, 구조적 재구성을 통해 유방 조직의 3차원 구조를 관찰하고자 합니다.
여기에는 세포 분포, 유선 및 혈관 분포를 검사하여 정상 유방 조직과 다양한 유형의 암 조직 사이의 다양한 생물학적 특성을 탐구하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ming-Yang Wang, PhD
- 전화번호: 263155 +886-23123456
- 이메일: A00581@ntucc.gov.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Yao-Chen Tseng, Master
- 전화번호: +886-33661552
- 이메일: opiuy1234567@yahoo.com.tw
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구 프로젝트는 100명의 피험자를 모집하고 유방 조직의 3차원 영상을 획득하는 것을 목표로 합니다.
이러한 이미지를 재구성한 후 연구에서는 종양 조직의 다양한 3차원 구조를 탐색하고 이를 정상 유방 조직의 구조와 비교할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인.
- 임상적으로 유방암 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없는 환자(예: 말을 할 수 없거나 중국어로 의사소통할 수 없는 경우 등)
- 확정적인 병리학적 진단을 내릴 수 없는 환자.
- 생검에만 적합하고 수술적 절제에는 적합하지 않은 환자.
- 병리학적 검사에서 방사선에 의해 유발된 심각한 변화를 보여주는 절제된 조직.
- 1cm보다 작은 종양 표본.
- 상피내관암종(DCIS) 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
조절 유방 조직(일반 유방 조직)
수술로 절제된 검체 내에 포함된 정상 조직
|
인간의 유방 조직에 대한 3D 구조 이미징을 수행합니다.
|
|
암성 유방 조직
수술로 절제된 표본 내에 포함된 종양 조직
|
인간의 유방 조직에 대한 3D 구조 이미징을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염색 염료 선택에 대한 정확도 의존성
기간: 3 년
|
다른 유형의 염색제를 사용하여 결과의 진단 정확도를 기존 병리학적 염색제의 결과와 비교하십시오.
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이미지 대비에 초점을 맞춘 유방암 샘플의 3D 병리학 및 FFPE 비교
기간: 3 년
|
대조 및 기타 조건이 병리학자에게 해석을 위한 중요한 정보를 제공할 수 있는지 확인하십시오.
이미지는 또한 전통적인 병리학 방법을 사용하여 관찰된 결과와 비교됩니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 4일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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