3D strukturální zobrazování lidských prsních tkání
24. června 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tento projekt si klade za cíl vyvinout pokročilou technologii lékařského mikroskopického zobrazování ex vivo.
Vývojem technik barvení prsní tkáně, získáváním mikroskopických snímků a prováděním strukturální rekonstrukce se snažíme pozorovat 3D strukturu prsní tkáně.
To zahrnuje zkoumání distribuce buněk, vývodů mléčné žlázy a distribuce krevních cév s cílem prozkoumat různé biologické charakteristiky mezi normální tkání prsu a různými typy rakovinných tkání.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ming-Yang Wang, PhD
- Telefonní číslo: 263155 +886-23123456
- E-mail: A00581@ntucc.gov.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yao-Chen Tseng, Master
- Telefonní číslo: +886-33661552
- E-mail: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tento výzkumný projekt si klade za cíl získat 100 subjektů a získat trojrozměrné snímky prsních tkání.
Po rekonstrukci těchto snímků studie prozkoumá různé trojrozměrné struktury nádorových tkání a porovná je se strukturami normálních tkání prsu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší.
- Pacientky klinicky diagnostikované s rakovinou prsu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neschopní poskytnout souhlas (např. neschopnost mluvit, neschopnost komunikovat v čínštině atd.).
- Pacienti, u kterých nelze stanovit definitivní patologickou diagnózu.
- Pacienti vhodní pouze pro biopsii a ne pro chirurgickou excizi.
- Vyříznutá tkáň vykazující při patologickém vyšetření závažné změny vyvolané zářením.
- Vzorky nádoru menší než 1 cm.
- Pacienti s duktálním karcinomem in situ (DCIS).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrola prsních tkání (normální prsní tkáně)
Normální tkáň obsažená v chirurgicky vyříznutém vzorku
|
Provádět 3D strukturální zobrazování na lidských prsních tkáních
|
|
Rakovinné prsní tkáně
Nádorová tkáň obsažená v chirurgicky vyříznutém vzorku
|
Provádět 3D strukturální zobrazování na lidských prsních tkáních
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závislost přesnosti na výběru barviva
Časové okno: 3 roky
|
Pomocí jiných typů barvících činidel porovnejte diagnostickou přesnost výsledků s výsledky tradičních patologických barvících činidel.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání mezi 3D patologií vs. FFPE na vzorcích rakoviny prsu se zaměřením na kontrast obrazu
Časové okno: 3 roky
|
Ověřte, zda kontrast a další podmínky mohou patologům poskytnout kritické informace pro interpretaci.
Snímky budou také porovnány s výsledky pozorovanými pomocí tradičních patologických metod.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
4. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
4. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202405097RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Tato studie nebude sdílet data jednotlivých účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .