3D-strukturell avbildning av menneskelig brystvev
24. juni 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Dette prosjektet har som mål å utvikle en avansert ex vivo medisinsk mikroskopisk bildeteknologi.
Ved å utvikle teknikker for farging av brystvev, skaffe mikroskopiske bilder og utføre strukturell rekonstruksjon, søker vi å observere 3D-strukturen til brystvev.
Dette inkluderer å undersøke cellefordeling, brystkanaler og blodkarfordeling, for å utforske de forskjellige biologiske egenskapene mellom normalt brystvev og ulike typer kreftvev.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ming-Yang Wang, PhD
- Telefonnummer: 263155 +886-23123456
- E-post: A00581@ntucc.gov.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yao-Chen Tseng, Master
- Telefonnummer: +886-33661552
- E-post: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette forskningsprosjektet har som mål å rekruttere 100 forsøkspersoner og skaffe tredimensjonale bilder av brystvevet.
Etter å ha rekonstruert disse bildene, vil studien utforske de forskjellige tredimensjonale strukturene til tumorvev og sammenligne dem med strukturene til normalt brystvev.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne fra 18 år og oppover.
- Pasienter som er klinisk diagnostisert med brystkreft.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi samtykke (f.eks. manglende evne til å snakke, manglende evne til å kommunisere på kinesisk, etc.).
- Pasienter som ikke kan stille en definitiv patologisk diagnose.
- Pasienter egnet kun for biopsi og ikke for kirurgisk eksisjon.
- Utskåret vev som viser alvorlige strålingsinduserte forandringer under patologisk undersøkelse.
- Tumorprøver mindre enn 1 cm.
- Pasienter med duktalt karsinom in situ (DCIS).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller brystvev (normalt brystvev)
Normalt vev inneholdt i den kirurgisk utskårne prøven
|
Å utføre 3D strukturell avbildning på menneskelig brystvev
|
|
Kreftaktig brystvev
Tumorvev inneholdt i den kirurgisk utskårne prøven
|
Å utføre 3D strukturell avbildning på menneskelig brystvev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighetsavhengighet av valg av fargestoff
Tidsramme: 3 år
|
Ved å bruke andre typer fargemidler, sammenlign den diagnostiske nøyaktigheten til resultatene med resultatene til tradisjonelle patologiske fargemidler.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellom 3D-patologi vs. FFPE på brystkreftprøver med fokus på bildekontrast
Tidsramme: 3 år
|
Kontroller om kontrasten og andre forhold kan gi patologer kritisk informasjon for tolkning.
Bildene vil også bli sammenlignet med resultatene observert ved bruk av tradisjonelle patologimetoder.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
4. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
4. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202405097RINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Denne studien vil ikke dele individuelle deltakerdata.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .