3D-Strukturbildgebung von menschlichem Brustgewebe
24. Juni 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung einer fortschrittlichen medizinischen Ex-vivo-Bildgebungstechnologie.
Durch die Entwicklung von Färbetechniken für Brustgewebe, die Aufnahme mikroskopischer Bilder und die Durchführung struktureller Rekonstruktionen versuchen wir, die 3D-Struktur des Brustgewebes zu beobachten.
Dazu gehört die Untersuchung der Zellverteilung, der Milchgänge und der Blutgefäßverteilung, um die unterschiedlichen biologischen Eigenschaften zwischen normalem Brustgewebe und verschiedenen Arten von Krebsgewebe zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ming-Yang Wang, PhD
- Telefonnummer: 263155 +886-23123456
- E-Mail: A00581@ntucc.gov.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yao-Chen Tseng, Master
- Telefonnummer: +886-33661552
- E-Mail: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, 100 Probanden zu rekrutieren und dreidimensionale Bilder des Brustgewebes zu erfassen.
Nach der Rekonstruktion dieser Bilder werden in der Studie die vielfältigen dreidimensionalen Strukturen von Tumorgeweben untersucht und mit den Strukturen von normalem Brustgewebe verglichen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren.
- Patientinnen, bei denen klinisch Brustkrebs diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen (z. B. Unfähigkeit zu sprechen, Unfähigkeit, auf Chinesisch zu kommunizieren usw.).
- Patienten, bei denen keine definitive pathologische Diagnose gestellt werden kann.
- Patienten, die nur für eine Biopsie und nicht für eine chirurgische Entfernung geeignet sind.
- Herausgeschnittenes Gewebe, das bei pathologischer Untersuchung schwere strahlenbedingte Veränderungen zeigt.
- Tumorproben kleiner als 1 cm.
- Patienten mit duktalem Carcinoma in situ (DCIS).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolliertes Brustgewebe (normales Brustgewebe)
In der chirurgisch herausgeschnittenen Probe enthaltenes normales Gewebe
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Durchführung einer 3D-Strukturbildgebung an menschlichem Brustgewebe
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Krebsartiges Brustgewebe
In der chirurgisch herausgeschnittenen Probe enthaltenes Tumorgewebe
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Durchführung einer 3D-Strukturbildgebung an menschlichem Brustgewebe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeitsabhängigkeit von der Auswahl des Färbemittels
Zeitfenster: 3 Jahre
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Vergleichen Sie die diagnostische Genauigkeit der Ergebnisse unter Verwendung anderer Arten von Färbemitteln mit denen herkömmlicher pathologischer Färbemittel.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich zwischen 3D-Pathologie und FFPE an Brustkrebsproben mit Schwerpunkt auf Bildkontrast
Zeitfenster: 3 Jahre
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Überprüfen Sie, ob der Kontrast und andere Bedingungen Pathologen wichtige Informationen für die Interpretation liefern können.
Die Bilder werden auch mit den Ergebnissen verglichen, die mit traditionellen pathologischen Methoden beobachtet wurden.
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3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
4. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
4. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202405097RINB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
In dieser Studie werden keine individuellen Teilnehmerdaten weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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