Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi emlőszövetek 3D szerkezeti képalkotása

2024. június 24. frissítette: National Taiwan University Hospital
A projekt célja egy fejlett ex vivo orvosi mikroszkópos képalkotó technológia kifejlesztése. Az emlőszövet festési technikák kidolgozásával, mikroszkópos képek készítésével, szerkezeti rekonstrukcióval igyekszünk megfigyelni az emlőszövet 3D szerkezetét. Ez magában foglalja a sejtek eloszlásának, az emlőcsatornák és a vérerek eloszlásának vizsgálatát, hogy feltárjuk a normál mellszövet és a különböző típusú rákos szövetek eltérő biológiai jellemzőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy 100 alanyt toborozzon, és háromdimenziós képeket készítsen a mellszövetekről. A képek rekonstrukciója után a tanulmány feltárja a tumorszövetek változatos háromdimenziós struktúráit, és összehasonlítja azokat a normál emlőszövetek szerkezetével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb felnőttek.
  • Klinikailag mellrákkal diagnosztizált betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni (például nem tudnak beszélni, nem tudnak kínaiul kommunikálni stb.).
  • Olyan betegek, akiknél nem lehet végleges patológiás diagnózist felállítani.
  • A betegek csak biopsziára alkalmasak, sebészeti kivágásra nem.
  • Kimetszett szövet, amely kóros vizsgálat alatt súlyos sugárzás okozta elváltozásokat mutat.
  • 1 cm-nél kisebb daganatminták.
  • Ductal carcinomában in situ (DCIS) szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A mellszövetek szabályozása (normál emlőszövetek)
A sebészileg kivágott mintában található normál szövet
Eszköz: Több foton mikroszkóp
3D szerkezeti képalkotás elvégzése emberi emlőszöveteken
Rákos mellszövetek
A sebészileg kimetszett mintában lévő daganatszövet
Eszköz: Több foton mikroszkóp
3D szerkezeti képalkotás elvégzése emberi emlőszöveteken

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pontosság függése a festési festék kiválasztásától
Időkeret: 3 év
Más típusú festőszerek használatával hasonlítsa össze az eredmények diagnosztikai pontosságát a hagyományos patológiás festőszerekével.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 3D patológia és az FFPE összehasonlítása emlőrákmintákon, a képkontrasztra összpontosítva
Időkeret: 3 év
Győződjön meg arról, hogy a kontraszt és egyéb körülmények biztosítják-e a patológusok számára az értelmezéshez szükséges kritikus információkat. A képeket a hagyományos patológiai módszerekkel megfigyelt eredményekkel is összehasonlítják.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 4.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202405097RINB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ez a tanulmány nem osztja meg az egyes résztvevők adatait.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Emberi mellszövetek

Klinikai vizsgálatok a Több foton mikroszkóp

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel