3D strukturel billeddannelse af menneskelige brystvæv
24. juni 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Dette projekt har til formål at udvikle en avanceret ex vivo medicinsk mikroskopisk billeddannelsesteknologi.
Ved at udvikle teknikker til farvning af brystvæv, erhverve mikroskopiske billeder og udføre strukturel rekonstruktion, søger vi at observere 3D-strukturen af brystvæv.
Dette omfatter undersøgelse af cellefordeling, brystkanaler og blodkarfordeling for at udforske de forskellige biologiske karakteristika mellem normalt brystvæv og forskellige typer kræftvæv.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ming-Yang Wang, PhD
- Telefonnummer: 263155 +886-23123456
- E-mail: A00581@ntucc.gov.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yao-Chen Tseng, Master
- Telefonnummer: +886-33661552
- E-mail: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette forskningsprojekt har til formål at rekruttere 100 forsøgspersoner og erhverve tredimensionelle billeder af brystvævet.
Efter at have rekonstrueret disse billeder, vil undersøgelsen udforske de forskellige tredimensionelle strukturer af tumorvæv og sammenligne dem med strukturerne i normalt brystvæv.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år og derover.
- Patienter, der er klinisk diagnosticeret med brystkræft.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke (f.eks. manglende evne til at tale, manglende evne til at kommunikere på kinesisk osv.).
- Patienter, for hvem der ikke kan stilles en endelig patologisk diagnose.
- Patienter kun egnet til biopsi og ikke til kirurgisk excision.
- Udskåret væv, der viser alvorlige strålingsinducerede forandringer under patologisk undersøgelse.
- Tumorprøver mindre end 1 cm.
- Patienter med duktalt carcinoma in situ (DCIS).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller brystvæv (normalt brystvæv)
Normalt væv indeholdt i den kirurgisk udskårne prøve
|
At udføre 3D strukturel billeddannelse på menneskelige brystvæv
|
|
Kræft brystvæv
Tumorvæv indeholdt i den kirurgisk udskårne prøve
|
At udføre 3D strukturel billeddannelse på menneskelige brystvæv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighedsafhængighed af farvevalg
Tidsramme: 3 år
|
Ved at bruge andre typer farvningsmidler, sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af resultaterne med de traditionelle patologiske farvningsmidler.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem 3D-patologi vs. FFPE på brystkræftprøver med fokus på billedkontrast
Tidsramme: 3 år
|
Kontroller, om kontrasten og andre forhold kan give patologer kritisk information til fortolkning.
Billederne vil også blive sammenlignet med resultaterne observeret ved brug af traditionelle patologiske metoder.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
4. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
4. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202405097RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Denne undersøgelse vil ikke dele individuelle deltagerdata.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .