Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie strukturalne 3D ludzkich tkanek piersi

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem projektu jest opracowanie zaawansowanej technologii medycznego obrazowania mikroskopowego ex vivo. Opracowując techniki barwienia tkanki piersi, uzyskując obrazy mikroskopowe i przeprowadzając rekonstrukcję strukturalną, staramy się obserwować trójwymiarową strukturę tkanki piersi. Obejmuje to badanie rozmieszczenia komórek, przewodów sutkowych i rozmieszczenia naczyń krwionośnych w celu zbadania różnych cech biologicznych normalnej tkanki piersi i różnych typów tkanek nowotworowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celem tego projektu badawczego jest rekrutacja 100 osób i uzyskanie trójwymiarowych obrazów tkanek piersi. Po zrekonstruowaniu tych obrazów w badaniu zbadane zostaną różnorodne trójwymiarowe struktury tkanek nowotworowych i porównane je ze strukturami prawidłowych tkanek piersi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
  • Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem raka piersi.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody (np. niemożność mówienia, niemożność porozumiewania się w języku chińskim itp.).
  • Pacjenci, u których nie można ustalić ostatecznej diagnozy patologicznej.
  • Pacjenci nadają się wyłącznie do biopsji, a nie do wycięcia chirurgicznego.
  • Wycięta tkanka wykazująca w badaniu patologicznym poważne zmiany wywołane promieniowaniem.
  • Próbki nowotworu mniejsze niż 1 cm.
  • Pacjenci z rakiem przewodowym in situ (DCIS).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontroluj tkanki piersi (normalne tkanki piersi)
Normalna tkanka zawarta w próbce wyciętej chirurgicznie
Przeprowadzanie obrazowania strukturalnego 3D tkanek ludzkich piersi
Rakowe tkanki piersi
Tkanka nowotworowa zawarta w próbce wyciętej chirurgicznie
Przeprowadzanie obrazowania strukturalnego 3D tkanek ludzkich piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależność dokładności od doboru barwnika barwiącego
Ramy czasowe: 3 lata
Stosując inne rodzaje barwników, porównaj dokładność diagnostyczną wyników z tradycyjnymi barwnikami patologicznymi.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie patologii 3D z FFPE próbek raka piersi, ze szczególnym uwzględnieniem kontrastu obrazu
Ramy czasowe: 3 lata
Sprawdź, czy kontrast i inne warunki mogą dostarczyć patologom kluczowych informacji do interpretacji. Obrazy zostaną również porównane z wynikami zaobserwowanymi przy użyciu tradycyjnych metod patologicznych.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202405097RINB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W tym badaniu nie będą udostępniane dane poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj