- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06454214
Obrazowanie strukturalne 3D ludzkich tkanek piersi
24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem projektu jest opracowanie zaawansowanej technologii medycznego obrazowania mikroskopowego ex vivo.
Opracowując techniki barwienia tkanki piersi, uzyskując obrazy mikroskopowe i przeprowadzając rekonstrukcję strukturalną, staramy się obserwować trójwymiarową strukturę tkanki piersi.
Obejmuje to badanie rozmieszczenia komórek, przewodów sutkowych i rozmieszczenia naczyń krwionośnych w celu zbadania różnych cech biologicznych normalnej tkanki piersi i różnych typów tkanek nowotworowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ming-Yang Wang, PhD
- Numer telefonu: 263155 +886-23123456
- E-mail: A00581@ntucc.gov.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yao-Chen Tseng, Master
- Numer telefonu: +886-33661552
- E-mail: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Celem tego projektu badawczego jest rekrutacja 100 osób i uzyskanie trójwymiarowych obrazów tkanek piersi.
Po zrekonstruowaniu tych obrazów w badaniu zbadane zostaną różnorodne trójwymiarowe struktury tkanek nowotworowych i porównane je ze strukturami prawidłowych tkanek piersi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
- Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem raka piersi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody (np. niemożność mówienia, niemożność porozumiewania się w języku chińskim itp.).
- Pacjenci, u których nie można ustalić ostatecznej diagnozy patologicznej.
- Pacjenci nadają się wyłącznie do biopsji, a nie do wycięcia chirurgicznego.
- Wycięta tkanka wykazująca w badaniu patologicznym poważne zmiany wywołane promieniowaniem.
- Próbki nowotworu mniejsze niż 1 cm.
- Pacjenci z rakiem przewodowym in situ (DCIS).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontroluj tkanki piersi (normalne tkanki piersi)
Normalna tkanka zawarta w próbce wyciętej chirurgicznie
|
Przeprowadzanie obrazowania strukturalnego 3D tkanek ludzkich piersi
|
|
Rakowe tkanki piersi
Tkanka nowotworowa zawarta w próbce wyciętej chirurgicznie
|
Przeprowadzanie obrazowania strukturalnego 3D tkanek ludzkich piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależność dokładności od doboru barwnika barwiącego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Stosując inne rodzaje barwników, porównaj dokładność diagnostyczną wyników z tradycyjnymi barwnikami patologicznymi.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie patologii 3D z FFPE próbek raka piersi, ze szczególnym uwzględnieniem kontrastu obrazu
Ramy czasowe: 3 lata
|
Sprawdź, czy kontrast i inne warunki mogą dostarczyć patologom kluczowych informacji do interpretacji.
Obrazy zostaną również porównane z wynikami zaobserwowanymi przy użyciu tradycyjnych metod patologicznych.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202405097RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W tym badaniu nie będą udostępniane dane poszczególnych uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .