- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06454214
Ihmisen rintakudosten 3D-rakennekuvaus
maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää edistynyttä ex vivo lääketieteellistä mikroskooppista kuvantamistekniikkaa.
Kehittämällä rintakudoksen värjäystekniikoita, ottamalla mikroskooppisia kuvia ja tekemällä rakennerekonstruktiota pyrimme havainnoimaan rintakudoksen 3D-rakennetta.
Tämä sisältää solujakauman, rintarauhaskanavien ja verisuonten jakautumisen tutkimisen, jotta voidaan tutkia erilaisia biologisia ominaisuuksia normaalin rintakudoksen ja erityyppisten syöpäkudosten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ming-Yang Wang, PhD
- Puhelinnumero: 263155 +886-23123456
- Sähköposti: A00581@ntucc.gov.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yao-Chen Tseng, Master
- Puhelinnumero: +886-33661552
- Sähköposti: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on rekrytoida 100 tutkittavaa ja hankkia kolmiulotteisia kuvia rintakudoksesta.
Näiden kuvien rekonstruoinnin jälkeen tutkimuksessa tutkitaan kasvainkudosten erilaisia kolmiulotteisia rakenteita ja verrataan niitä normaalien rintakudosten rakenteisiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu rintasyöpä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta (esim. kyvyttömyys puhua, kyvyttömyys kommunikoida kiinaksi jne.).
- Potilaat, joille ei voida määrittää lopullista patologista diagnoosia.
- Potilaat soveltuvat vain biopsiaan, eivät kirurgiseen poistoon.
- Poistettu kudos, jossa näkyy vakavia säteilyn aiheuttamia muutoksia patologisen tutkimuksen aikana.
- Alle 1 cm:n kokoiset kasvainnäytteet.
- Potilaat, joilla on ductal carcinoma in situ (DCIS).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hallitse rintakudoksia (normaalit rintakudokset)
Normaali kudos kirurgisesti leikatun näytteen sisällä
|
Suorittaa 3D-rakennekuvausta ihmisen rintakudoksissa
|
|
Rintasyöpäkudokset
Kirurgisesti leikatun näytteen sisältämä kasvainkudos
|
Suorittaa 3D-rakennekuvausta ihmisen rintakudoksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuusriippuvuus värjäysvärin valinnasta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Vertaa tulosten diagnostista tarkkuutta perinteisten patologisten värjäysaineiden kanssa käyttämällä muun tyyppisiä värjäysaineita.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän näytteiden 3D-patologian ja FFPE:n vertailu keskittyen kuvan kontrastiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tarkista, voivatko kontrasti ja muut olosuhteet tarjota patologille kriittistä tietoa tulkintaa varten.
Kuvia verrataan myös perinteisillä patologisilla menetelmillä havaittuihin tuloksiin.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 4. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202405097RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus ei jaa yksittäisten osallistujien tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .