- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06454214
3D структурная визуализация тканей молочной железы человека
24 июня 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Этот проект направлен на разработку передовой технологии медицинской микроскопической визуализации ex vivo.
Разрабатывая методы окрашивания тканей молочной железы, получая микроскопические изображения и выполняя структурную реконструкцию, мы стремимся наблюдать трехмерную структуру ткани молочной железы.
Это включает в себя изучение распределения клеток, молочных протоков и кровеносных сосудов для изучения различных биологических характеристик нормальной ткани молочной железы и различных типов раковых тканей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ming-Yang Wang, PhD
- Номер телефона: 263155 +886-23123456
- Электронная почта: A00581@ntucc.gov.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yao-Chen Tseng, Master
- Номер телефона: +886-33661552
- Электронная почта: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целью этого исследовательского проекта является привлечь 100 участников и получить трехмерные изображения тканей молочной железы.
После реконструкции этих изображений исследование позволит изучить разнообразные трехмерные структуры опухолевых тканей и сравнить их со структурами нормальных тканей молочной железы.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет и старше.
- Пациенты с клинически диагностированным раком молочной железы.
Критерий исключения:
- Пациенты, неспособные дать согласие (например, неспособность говорить, неспособность общаться на китайском языке и т. д.).
- Пациенты, у которых не может быть установлен окончательный патологический диагноз.
- Пациентам подходит только биопсия, а не хирургическое иссечение.
- Вырезанная ткань демонстрирует серьезные радиационно-индуцированные изменения при патологоанатомическом исследовании.
- Образцы опухолей размером менее 1 см.
- Пациенты с протоковой карциномой in situ (DCIS).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольные ткани молочной железы (нормальные ткани молочной железы)
Нормальная ткань, содержащаяся в хирургически удаленном образце
|
Для проведения 3D структурной визуализации тканей молочной железы человека.
|
|
Раковые ткани молочной железы
Опухолевая ткань, содержащаяся в хирургически удаленном образце
|
Для проведения 3D структурной визуализации тканей молочной железы человека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зависимость точности окрашивания от выбора красителя
Временное ограничение: 3 года
|
Используя другие типы красителей, сравните диагностическую точность результатов с традиционными патологическими красителями.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение 3D-патологии и FFPE на образцах рака молочной железы с акцентом на контрастность изображения
Временное ограничение: 3 года
|
Проверьте, могут ли контраст и другие условия предоставить патологам важную информацию для интерпретации.
Изображения также будут сравниваться с результатами, полученными с использованием традиционных методов патологии.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
4 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202405097RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В этом исследовании не будут раскрываться данные отдельных участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .