Imagerie structurelle 3D des tissus mammaires humains
24 juin 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Ce projet vise à développer une technologie avancée d’imagerie microscopique médicale ex vivo.
En développant des techniques de coloration des tissus mammaires, en acquérant des images microscopiques et en effectuant une reconstruction structurelle, nous cherchons à observer la structure 3D du tissu mammaire.
Cela comprend l'examen de la distribution cellulaire, des canaux mammaires et de la distribution des vaisseaux sanguins, afin d'explorer les différentes caractéristiques biologiques entre le tissu mammaire normal et divers types de tissus cancéreux.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ming-Yang Wang, PhD
- Numéro de téléphone: 263155 +886-23123456
- E-mail: A00581@ntucc.gov.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yao-Chen Tseng, Master
- Numéro de téléphone: +886-33661552
- E-mail: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ce projet de recherche vise à recruter 100 sujets et acquérir des images tridimensionnelles des tissus mammaires.
Après avoir reconstruit ces images, l’étude explorera les diverses structures tridimensionnelles des tissus tumoraux et les comparera aux structures des tissus mammaires normaux.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans et plus.
- Patientes cliniquement diagnostiquées avec un cancer du sein.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner leur consentement (par exemple, incapacité de parler, incapacité de communiquer en chinois, etc.).
- Patients pour lesquels un diagnostic pathologique définitif ne peut être établi.
- Patients convenant uniquement à une biopsie et non à une excision chirurgicale.
- Tissu excisé présentant de graves modifications induites par les radiations lors d'un examen pathologique.
- Échantillons de tumeurs inférieurs à 1 cm.
- Patients atteints d'un carcinome canalaire in situ (CCIS).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôler les tissus mammaires (tissus mammaires normaux)
Tissu normal contenu dans l'échantillon excisé chirurgicalement
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Réaliser une imagerie structurelle 3D sur des tissus mammaires humains
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Tissus mammaires cancéreux
Tissu tumoral contenu dans l'échantillon excisé chirurgicalement
|
Réaliser une imagerie structurelle 3D sur des tissus mammaires humains
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépendance de la précision sur la sélection du colorant de coloration
Délai: 3 années
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En utilisant d’autres types d’agents de coloration, comparez la précision diagnostique des résultats avec ceux des agents de coloration pathologiques traditionnels.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison entre la pathologie 3D et le FFPE sur des échantillons de cancer du sein en mettant l'accent sur le contraste de l'image
Délai: 3 années
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Vérifiez si le contraste et d’autres conditions peuvent fournir aux pathologistes des informations critiques pour l’interprétation.
Les images seront également comparées aux résultats observés à l’aide des méthodes traditionnelles de pathologie.
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3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
4 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Première publication (Réel)
12 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202405097RINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Cette étude ne partagera pas les données individuelles des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .