Imaging strutturale 3D dei tessuti del seno umano
24 giugno 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Questo progetto mira a sviluppare una tecnologia avanzata di imaging microscopico medico ex vivo.
Sviluppando tecniche di colorazione del tessuto mammario, acquisendo immagini microscopiche ed eseguendo la ricostruzione strutturale, cerchiamo di osservare la struttura 3D del tessuto mammario.
Ciò include l’esame della distribuzione cellulare, dei dotti mammari e della distribuzione dei vasi sanguigni, per esplorare le diverse caratteristiche biologiche tra il tessuto mammario normale e vari tipi di tessuti cancerosi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ming-Yang Wang, PhD
- Numero di telefono: 263155 +886-23123456
- Email: A00581@ntucc.gov.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yao-Chen Tseng, Master
- Numero di telefono: +886-33661552
- Email: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo progetto di ricerca mira a reclutare 100 soggetti e acquisire immagini tridimensionali dei tessuti del seno.
Dopo aver ricostruito queste immagini, lo studio esplorerà le diverse strutture tridimensionali dei tessuti tumorali e le confronterà con le strutture dei tessuti mammari normali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 anni in su.
- Pazienti con diagnosi clinica di cancro al seno.
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di fornire il consenso (ad esempio, incapacità di parlare, incapacità di comunicare in cinese, ecc.).
- Pazienti per i quali non è possibile stabilire una diagnosi patologica definitiva.
- Pazienti idonei solo per la biopsia e non per l'escissione chirurgica.
- Tessuto asportato che mostra gravi cambiamenti indotti dalle radiazioni all'esame patologico.
- Campioni di tumore inferiori a 1 cm.
- Pazienti con carcinoma duttale in situ (DCIS).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllare i tessuti del seno (tessuti del seno normali)
Tessuto normale contenuto nel campione asportato chirurgicamente
|
Per condurre imaging strutturale 3D sui tessuti del seno umano
|
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Tessuti mammari cancerosi
Tessuto tumorale contenuto nel campione asportato chirurgicamente
|
Per condurre imaging strutturale 3D sui tessuti del seno umano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dipendenza dell'accuratezza dalla selezione del colorante colorante
Lasso di tempo: 3 anni
|
Utilizzando altri tipi di agenti coloranti, confrontare l'accuratezza diagnostica dei risultati con quelli dei tradizionali agenti coloranti patologici.
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3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto tra patologia 3D e FFPE su campioni di cancro al seno con particolare attenzione al contrasto dell'immagine
Lasso di tempo: 3 anni
|
Verificare se il contrasto e altre condizioni possono fornire ai patologi informazioni critiche per l'interpretazione.
Le immagini verranno inoltre confrontate con i risultati osservati utilizzando i metodi patologici tradizionali.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
4 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
4 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202405097RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo studio non condividerà i dati dei singoli partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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