Imágenes estructurales en 3D de tejidos mamarios humanos
24 de junio de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar una tecnología avanzada de imágenes microscópicas médicas ex vivo.
Al desarrollar técnicas de tinción del tejido mamario, adquirir imágenes microscópicas y realizar reconstrucciones estructurales, buscamos observar la estructura tridimensional del tejido mamario.
Esto incluye examinar la distribución celular, los conductos mamarios y la distribución de los vasos sanguíneos, para explorar las diferentes características biológicas entre el tejido mamario normal y varios tipos de tejidos cancerosos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ming-Yang Wang, PhD
- Número de teléfono: 263155 +886-23123456
- Correo electrónico: A00581@ntucc.gov.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yao-Chen Tseng, Master
- Número de teléfono: +886-33661552
- Correo electrónico: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este proyecto de investigación tiene como objetivo reclutar 100 sujetos y adquirir imágenes tridimensionales de los tejidos mamarios.
Después de reconstruir estas imágenes, el estudio explorará las diversas estructuras tridimensionales de los tejidos tumorales y las comparará con las estructuras de los tejidos mamarios normales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años.
- Pacientes diagnosticados clínicamente de cáncer de mama.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento (p. ej., incapacidad para hablar, incapacidad para comunicarse en chino, etc.).
- Pacientes en los que no se puede establecer un diagnóstico patológico definitivo.
- Pacientes aptos sólo para biopsia y no para escisión quirúrgica.
- Tejido extirpado que muestra cambios severos inducidos por la radiación bajo examen patológico.
- Muestras de tumores menores de 1 cm.
- Pacientes con carcinoma ductal in situ (CDIS).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Controlar los tejidos mamarios (tejidos mamarios normales)
Tejido normal contenido dentro de la muestra extirpada quirúrgicamente.
|
Realizar imágenes estructurales en 3D en tejidos mamarios humanos.
|
|
Tejidos mamarios cancerosos
Tejido tumoral contenido dentro de la muestra extirpada quirúrgicamente.
|
Realizar imágenes estructurales en 3D en tejidos mamarios humanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dependencia de la precisión en la selección del tinte de tinción.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Utilizando otros tipos de agentes colorantes, compare la precisión diagnóstica de los resultados con los de los agentes colorantes patológicos tradicionales.
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación entre patología 3D versus FFPE en muestras de cáncer de mama con enfoque en el contraste de la imagen
Periodo de tiempo: 3 años
|
Verificar si el contraste y otras condiciones pueden proporcionar a los patólogos información crítica para la interpretación.
Las imágenes también se compararán con los resultados observados utilizando métodos de patología tradicionales.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
4 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
4 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202405097RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este estudio no compartirá datos de participantes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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