3D-structurele beeldvorming van menselijke borstweefsels
24 juni 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Dit project heeft tot doel een geavanceerde ex vivo medische microscopische beeldvormingstechnologie te ontwikkelen.
Door technieken voor het kleuren van borstweefsel te ontwikkelen, microscopische beelden te verkrijgen en structurele reconstructies uit te voeren, proberen we de 3D-structuur van borstweefsel te observeren.
Dit omvat het onderzoeken van de celdistributie, borstkanalen en bloedvatendistributie, om de verschillende biologische kenmerken tussen normaal borstweefsel en verschillende soorten kankerweefsel te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ming-Yang Wang, PhD
- Telefoonnummer: 263155 +886-23123456
- E-mail: A00581@ntucc.gov.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Yao-Chen Tseng, Master
- Telefoonnummer: +886-33661552
- E-mail: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit onderzoeksproject heeft tot doel 100 proefpersonen te rekruteren en driedimensionale beelden van het borstweefsel te verkrijgen.
Na reconstructie van deze beelden zal het onderzoek de diverse driedimensionale structuren van tumorweefsel onderzoeken en vergelijken met de structuren van normaal borstweefsel.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder.
- Patiënten bij wie klinisch de diagnose borstkanker is gesteld.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemming kunnen geven (bijvoorbeeld onvermogen om te spreken, onvermogen om in het Chinees te communiceren, enz.).
- Patiënten voor wie geen definitieve pathologische diagnose kan worden gesteld.
- Patiënten alleen geschikt voor biopsie en niet voor chirurgische excisie.
- Uitgesneden weefsel vertoont bij pathologisch onderzoek ernstige door straling geïnduceerde veranderingen.
- Tumorspecimens kleiner dan 1 cm.
- Patiënten met ductaal carcinoom in situ (DCIS).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle borstweefsels (normaal borstweefsel)
Normaal weefsel in het chirurgisch weggesneden monster
|
Het uitvoeren van 3D-structurele beeldvorming op menselijk borstweefsel
|
|
Kankerachtige borstweefsels
Tumorweefsel dat zich in het chirurgisch verwijderde monster bevindt
|
Het uitvoeren van 3D-structurele beeldvorming op menselijk borstweefsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheidsafhankelijkheid van kleurkleurstofselectie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Vergelijk met behulp van andere soorten kleurmiddelen de diagnostische nauwkeurigheid van de resultaten met die van traditionele pathologische kleurmiddelen.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking tussen 3D-pathologie versus FFPE op borstkankermonsters met een focus op beeldcontrast
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Controleer of het contrast en andere omstandigheden pathologen kunnen voorzien van cruciale informatie voor interpretatie.
De beelden zullen ook worden vergeleken met de resultaten die zijn waargenomen met behulp van traditionele pathologiemethoden.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
4 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
4 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202405097RINB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
In dit onderzoek worden geen gegevens van individuele deelnemers gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .