Imagem estrutural 3D de tecidos mamários humanos
24 de junho de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Este projeto visa desenvolver uma tecnologia avançada de imagem microscópica médica ex vivo.
Ao desenvolver técnicas de coloração do tecido mamário, adquirir imagens microscópicas e realizar reconstrução estrutural, buscamos observar a estrutura 3D do tecido mamário.
Isto inclui examinar a distribuição celular, os ductos mamários e a distribuição dos vasos sanguíneos, para explorar as diferentes características biológicas entre o tecido mamário normal e vários tipos de tecidos cancerígenos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ming-Yang Wang, PhD
- Número de telefone: 263155 +886-23123456
- E-mail: A00581@ntucc.gov.tw
Estude backup de contato
- Nome: Yao-Chen Tseng, Master
- Número de telefone: +886-33661552
- E-mail: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este projeto de pesquisa visa recrutar 100 sujeitos e adquirir imagens tridimensionais dos tecidos mamários.
Após a reconstrução dessas imagens, o estudo irá explorar as diversas estruturas tridimensionais dos tecidos tumorais e compará-las com as estruturas dos tecidos mamários normais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Pacientes com diagnóstico clínico de câncer de mama.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento (por exemplo, incapacidade de falar, incapacidade de comunicar em chinês, etc.).
- Pacientes para os quais um diagnóstico patológico definitivo não pode ser estabelecido.
- Pacientes adequados apenas para biópsia e não para excisão cirúrgica.
- Tecido excisado mostrando alterações graves induzidas por radiação sob exame anatomopatológico.
- Espécimes de tumor menores que 1 cm.
- Pacientes com carcinoma ductal in situ (CDIS).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controlar os tecidos mamários (tecidos mamários normais)
Tecido normal contido na amostra excisada cirurgicamente
|
Para realizar imagens estruturais 3D em tecidos mamários humanos
|
|
Tecidos mamários cancerosos
Tecido tumoral contido na amostra excisada cirurgicamente
|
Para realizar imagens estruturais 3D em tecidos mamários humanos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dependência de precisão na seleção do corante de coloração
Prazo: 3 anos
|
Utilizando outros tipos de agentes corantes, compare a precisão diagnóstica dos resultados com os dos agentes corantes patológicos tradicionais.
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação entre patologia 3D vs. FFPE em amostras de câncer de mama com foco no contraste da imagem
Prazo: 3 anos
|
Verifique se o contraste e outras condições podem fornecer aos patologistas informações críticas para interpretação.
As imagens também serão comparadas com os resultados observados pelos métodos patológicos tradicionais.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
4 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202405097RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este estudo não compartilhará dados individuais dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .