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중환자실 내 중환자 환자의 병원 내 이송 (TIGRHOU)

2024년 6월 7일 업데이트: French Society for Intensive Care

병원 내 이송은 중증도 점수가 가장 높은 환자가 참여하는 ICU에서 자주 수행되는 절차입니다. 일부 연구에서는 심각한 부작용의 4%를 포함하여 병원 내 이송 중 부작용 비율이 약 33%로 추정되지만, 이용 가능한 역학 데이터는 작고 이질적이며 방법론적 편견이 있을 수 있습니다.

본 연구의 관찰적 전향적 관찰 연구의 목적은 다음을 결정하는 것입니다.

  • ICU 간에 존재하는 다양한 관행("실무 조사")
  • 중환자실에서 병원 내 이송 중 이상사례 발생(역학조사)

연구 개요

상세 설명

중환자실 간 진료 평가 및 중환자실에서 제공하는 병원 내 이송 중 이상사례 발생을 기술하기 위한 다기관 전향적 관찰 연구(역학 연구)

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

645

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICU에 입원하여 ICU에서 출발하여 ICU에 도착하면서 병원 내 이송이 필요한 모든 환자가 대상이 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 중환자실에 입원함
  • ICU 팀의 병원 내 이송(예: 영상, 수술실 등) 필요
  • 중환자실 출발 및 중환자실 도착

제외 기준:

  • 피후견인
  • 보호되는 전공
  • 이미 연구에 포함되어 있습니다.
  • 내과 또는 외과 병동에서 ICU 퇴원을 위한 운송
  • ICU 팀이 아닌 다른 팀으로 이송
  • 프랑스 사회 보장 제도에 소속되어 있지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 팀이 관리하는 중환자의 병원 내 이송 중 이상반응 발생률
기간: 병원 내 이송 중 [최대 3시간]
ICU 팀이 관리하는 병원 내 이송 중 이상사례 수는 수행된 이송 횟수에 대한 비율입니다.
병원 내 이송 중 [최대 3시간]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 이송 중에 발생하는 심각하지 않은 이상반응의 발생률.
기간: 병원 내 이송 중 [최대 3시간]
3) 심각한 합병증의 위험이 낮은 금단 또는 장비 동원 비율을 포함하여 병원 내 이송 중 발생하는 (심각하지 않은) 부작용 유형의 비율(예: VVP 철수, 요로 카테터, 비위관, 발관 없이 기관내관 동원) O 심각하지 않은 혈역학적 부전 비율(MAP가 40~65mmHg 사이인 동맥 저혈압 발생 또는 운송 중 카테콜아민 증가 < 10%) O 비심각 비율 -심각한 호흡 부전(SpO2 ≥ 80%로 불포화) O 대사 부전 비율(예: 이송 후 저혈당증) O 신경학적 합병증 비율(진정, 초조 없이 발생하는 의식 장애) O 재료 실패 비율(O2 또는 인공호흡기 실패, 전기 주사기 펌프 실패)
병원 내 이송 중 [최대 3시간]
병원 내 이송 중 심각한 부작용이 발생한 경우.
기간: 병원 내 이송 중 [최대 3시간]
4) O 사망 O 심폐정지 O 사고 발관 및/또는 재삽관 필요 또는 고위험 장비 제거(예: 중심정맥 카테터, 동맥 카테터, 기관내관) O 심각한 혈역학적 부전(MAP < 40mmHg의 동맥 저혈압, 운송 중 카테콜아민 도입 또는 증가 ≥ 10%) O 심각한 호흡 부전(SpO2 < 80%로 인한 불포화 또는 대량 흡입)
병원 내 이송 중 [최대 3시간]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-A00866-39

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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