Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intra-hospital transport af kritisk syge patienter på intensiv afdeling (TIGRHOU)

7. juni 2024 opdateret af: French Society for Intensive Care

Intrahospital transport er en hyppig procedure på intensivafdelingen, der involverer patienter med den højeste sværhedsgrad. Selvom nogle undersøgelser anslår antallet af uønskede hændelser til at være omkring 33 % under intrahospital transport, herunder 4 % af alvorlige bivirkninger, er de tilgængelige epidemiologiske data små, heterogene og sandsynligvis underlagt metodologiske skævheder.

Formålet med denne undersøgelse observationelle prospektive observatoinal undersøgelse er at bestemme:

  • de forskellige praksisser, der eksisterer mellem ICU'er ("praksisundersøgelse")
  • forekomsten af ​​uønskede hændelser under intrahospital transport leveret af intensivafdelinger (epidemiologisk undersøgelse)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenter prospektiv observationsundersøgelse om evaluering af praksis mellem ICU'er og til at beskrive forekomsten af ​​uønskede hændelser under intrahospital transport leveret af ICU'er (epidemiologisk undersøgelse)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

645

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Strasbourg
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er indlagt på en ICU og har behov for en intrahospital transport med afgang fra ICU og ankomst til ICU, vil være berettiget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Indlagt på intensivafdeling
  • Kræver en intrahospital transport (f.eks. billeder, operationsstue osv.) af ICU-teamet
  • Med afgang fra ICU og ankomst til ICU

Ekskluderingskriterier:

  • Person under værgemål
  • Beskyttede majorer
  • Allerede inkluderet i undersøgelsen
  • Transport til en ICU-udskrivning på en medicinsk eller kirurgisk afdeling
  • Transport med et andet hold end ICU-holdet
  • Ikke tilsluttet fransk socialsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser under intrahospital transport hos kritisk syge patienter, der styres af et ICU-team
Tidsramme: Under den intra-intrahospitale transport [maks. 3 timer]
Antallet af uønskede hændelser under intrahospital transport administreret af et ICU-team, som en andel af antallet af udførte transporter.
Under den intra-intrahospitale transport [maks. 3 timer]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ikke-alvorlige bivirkninger, der forekommer under intrahospital transport.
Tidsramme: Under den intra-intrahospitale transport [maks. 3 timer]
3) Hyppighed af typer af (ikke-alvorlige) uønskede hændelser, der opstår under intrahospital transport, herunder O Udtrækningshastighed eller mobilisering af udstyr med lav risiko for alvorlig komplikation (f.eks. VVP tilbagetrækning, urinkateter, nasogastrisk sonde, mobilisering af endotracheal tube uden ekstubation) O Hyppighed af ikke-alvorlige hæmodynamiske svigt (forekomst af arteriel hypotension med MAP mellem 40 og 65 mmHg eller katekolaminstigning < 10 % under transport) O Hyppighed af ingen -alvorligt åndedrætssvigt (desaturering med en SpO2 ≥ 80%) O Hyppighed af metabolisk svigt (f.eks. hypoglykæmi ved hjemkomst fra transport) O Hyppighed af neurologiske komplikationer (bevidsthedsforstyrrelser uden sedation, agitation) O Hyppighed af materialefejl (O2 eller ventilatorfejl, elektrisk sprøjtepumpesvigt)
Under den intra-intrahospitale transport [maks. 3 timer]
Forekomst af alvorlige uønskede hændelser under intrahospital transport.
Tidsramme: Under den intra-intrahospitale transport [maks. 3 timer]
4) Hyppighed af alvorlige uønskede hændelser, der opstår under intrahospital transport, herunder O Dødsfald O Hjerteåndedrætsstop O Utilsigtet ekstubation og/eller behov for re-intubation eller fjernelse af højrisikoudstyr (f.eks. centralt venekateter, arteriekateter, endotrakealtube) O Alvorligt hæmodynamisk svigt (arteriel hypotension med MAP < 40 mmHg, introduktion eller stigning af katekolaminer ≥ 10 % under transport) O Alvorligt respirationssvigt (desaturering med SpO2 < 80 % eller massiv inhalation)
Under den intra-intrahospitale transport [maks. 3 timer]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

French Society for Intensive Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A00866-39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner