Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transport binnen het ziekenhuis van ernstig zieke patiënten op de intensive care (TIGRHOU)

7 juni 2024 bijgewerkt door: French Society for Intensive Care

Vervoer binnen het ziekenhuis is een veel voorkomende procedure op de intensive care, waarbij patiënten met de hoogste ernstscores betrokken zijn. Hoewel sommige onderzoeken schatten dat het aantal bijwerkingen tijdens intra-ziekenhuisvervoer ongeveer 33% bedraagt, inclusief 4% van de ernstige bijwerkingen, zijn de beschikbare epidemiologische gegevens klein, heterogeen en waarschijnlijk onderhevig aan methodologische vertekeningen.

Het doel van dit observationeel prospectief observationeel onderzoek is het bepalen van:

de verschillende praktijken die bestaan tussen ICU’s (“praktijkenquête”)
het optreden van bijwerkingen tijdens vervoer binnen het ziekenhuis op de intensive care (epidemiologisch onderzoek)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief observationeel onderzoek in meerdere centra naar de evaluatie van praktijken tussen ICU's en om het optreden van bijwerkingen te beschrijven tijdens vervoer binnen het ziekenhuis, uitgevoerd door ICU's (epidemiologisch onderzoek)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

645

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Raphaël CLERE-JEHL
Telefoonnummer: +33 1 45 86 51 99
E-mail: raphael.clere@gmail.com

Studie Locaties

Frankrijk
- - Strasbourg, Frankrijk
    - Werving
    - CHU de Strasbourg
    - Contact:
      
      Raphaël CLERE-JEHL
      
      Telefoonnummer: +33 1 45 86 51 99
      
      E-mail: raphael.clere@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die op een ICU zijn opgenomen en vervoer binnen het ziekenhuis nodig hebben met vertrek van de ICU en aankomst op de ICU komen in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 18 jaar
Gehospitaliseerd op de IC
Vereist transport binnen het ziekenhuis (bijvoorbeeld beelden, operatiekamer, enz.) door het ICU-team
Met vertrek van de ICU en aankomst op de ICU

Uitsluitingscriteria:

Persoon onder curatele
Beschermde majoors
Is al meegenomen in het onderzoek
Vervoer voor ontslag op de intensive care op een medische of chirurgische afdeling
Vervoer met een ander team dan het ICU-team
Niet aangesloten bij de Franse sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen tijdens intra-ziekenhuistransport bij kritieke zieke patiënten beheerd door een ICU-team Tijdsspanne: Tijdens het transport binnen het ziekenhuis [maximaal 3 uur]	Het aantal bijwerkingen tijdens intra-ziekenhuisvervoer beheerd door een ICU-team, als percentage van het aantal uitgevoerde transporten.	Tijdens het transport binnen het ziekenhuis [maximaal 3 uur]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van niet-ernstige bijwerkingen die optreden tijdens vervoer binnen het ziekenhuis. Tijdsspanne: Tijdens het transport binnen het ziekenhuis [maximaal 3 uur]	3) Percentage soorten (niet-ernstige) bijwerkingen die optreden tijdens vervoer binnen het ziekenhuis, inclusief O Percentage terugtrekking of mobilisatie van apparatuur met een laag risico op ernstige complicaties (bijv. VVP-onttrekking, urinekatheter, neussonde, mobilisatie van endotracheale tube zonder extubatie) O Percentage niet-ernstig hemodynamisch falen (optreden van arteriële hypotensie met MAP tussen 40 en 65 mmHg, of stijging van catecholamine < 10% tijdens transport) O Percentage niet -ernstig respiratoir falen (desaturatie met een SpO2 ≥ 80%) O Mate van metabolisch falen (bijv. hypoglykemie bij terugkeer van transport) O Aantal neurologische complicaties (bewustzijnsstoornissen die optreden zonder sedatie, agitatie) O Aantal materiaalstoringen (O2- of beademingsfalen, defecte elektrische spuitpomp)	Tijdens het transport binnen het ziekenhuis [maximaal 3 uur]
Incidentie van ernstige bijwerkingen die optreden tijdens vervoer binnen het ziekenhuis. Tijdsspanne: Tijdens het transport binnen het ziekenhuis [maximaal 3 uur]	4) Aantal ernstige bijwerkingen die optreden tijdens vervoer binnen het ziekenhuis, waaronder O Overlijden O Hartstilstand O Accidentele extubatie en/of noodzaak voor herintubatie, of verwijdering van risicovolle apparatuur (bijv. centrale veneuze katheter, arteriële katheter, endotracheale tube) O Ernstig hemodynamisch falen (arteriële hypotensie met MAP < 40 mmHg, introductie of verhoging van catecholamines ≥ 10% tijdens transport) O Ernstig ademhalingsfalen (desaturatie met SpO2 < 80% of massale inhalatie)	Tijdens het transport binnen het ziekenhuis [maximaal 3 uur]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

French Society for Intensive Care

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)