Transport intra-hospitalier de patients gravement malades en unité de soins intensifs (TIGRHOU)
7 juin 2024 mis à jour par: French Society for Intensive Care
Le transport intra-hospitalier est une procédure fréquente en réanimation, impliquant les patients présentant les scores de gravité les plus élevés. Bien que certaines études estiment le taux d'événements indésirables à environ 33 % lors du transport intra-hospitalier, dont 4 % d'événements indésirables graves, les données épidémiologiques disponibles sont limitées, hétérogènes et probablement sujettes à des biais méthodologiques.
Le but de cette étude observationnelle prospective observationnelle est de déterminer :
- les différentes pratiques existant entre les USI (« Practice Survey »)
- la survenue d'événements indésirables lors des transports intra-hospitaliers assurés par les services de réanimation (étude épidémiologique)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective multicentrique visant à évaluer les pratiques entre les USI et à décrire la survenue d'événements indésirables lors du transport intra-hospitalier assuré par les USI (étude épidémiologique)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
645
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raphaël CLERE-JEHL
- Numéro de téléphone: +33 1 45 86 51 99
- E-mail: raphael.clere@gmail.com
Lieux d'étude
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Strasbourg, France
- Recrutement
- CHU de Strasbourg
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Contact:
- Raphaël CLERE-JEHL
- Numéro de téléphone: +33 1 45 86 51 99
- E-mail: raphael.clere@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients hospitalisés en USI et nécessitant un transport intra-hospitalier avec un départ de l'USI et une arrivée en USI seront éligibles.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Hospitalisé en soins intensifs
- Nécessitant un transport intra-hospitalier (par exemple imagerie, salle d'opération, etc.) par l'équipe de soins intensifs
- Avec un départ de l'USI et une arrivée à l'USI
Critère d'exclusion:
- Personne sous tutelle
- Majeurs protégés
- Déjà inclus dans l'étude
- Transport pour une sortie de soins intensifs en service médical ou chirurgical
- Transport avec une autre équipe que l'équipe de réanimation
- Non affilié à la sécurité sociale française
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements indésirables lors du transport intra-hospitalier chez les patients gravement malades pris en charge par une équipe de soins intensifs
Délai: Pendant le transport intra-intrahospitalier [maximum 3 heures]
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Le nombre d'événements indésirables lors du transport intra-hospitalier géré par une équipe de soins intensifs, en proportion du nombre de transports effectués.
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Pendant le transport intra-intrahospitalier [maximum 3 heures]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements indésirables non graves survenant lors du transport intra-hospitalier.
Délai: Pendant le transport intra-intrahospitalier [maximum 3 heures]
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3) Taux de types d'événements indésirables (non graves) survenant lors du transport intra-hospitalier, y compris O Taux de retrait ou de mobilisation d'équipement avec un faible risque de complication grave (par ex.
Retrait VVP, cathéter urinaire, sonde nasogastrique, mobilisation sonde endotrachéale sans extubation) O Taux d'échecs hémodynamiques non sévères (apparition d'une hypotension artérielle avec PAM comprise entre 40 et 65 mmHg, ou augmentation des catécholamines < 10% pendant le transport) O Taux de non -insuffisance respiratoire sévère (désaturation avec une SpO2 ≥ 80%) O Taux d'insuffisance métabolique (ex.
hypoglycémie au retour du transport) O Taux de complications neurologiques (troubles de la conscience survenant sans sédation, agitation) O Taux de pannes matérielles (panne d'O2 ou de ventilateur, panne de pousse-seringue électrique)
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Pendant le transport intra-intrahospitalier [maximum 3 heures]
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Incidence des événements indésirables graves survenant lors du transport intra-hospitalier.
Délai: Pendant le transport intra-intrahospitalier [maximum 3 heures]
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4) Taux d'événements indésirables graves survenant lors du transport intra-hospitalier, notamment O Décès O Arrêt cardiorespiratoire O Extubation accidentelle et/ou nécessité d'une réintubation, ou retrait d'équipement à haut risque (par ex.
cathéter veineux central, cathéter artériel, sonde endotrachéale) O Insuffisance hémodynamique sévère (hypotension artérielle avec MAP < 40 mmHg, introduction ou augmentation des catécholamines ≥ 10 % pendant le transport) O Insuffisance respiratoire sévère (désaturation avec SpO2 < 80 % ou inhalation massive)
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Pendant le transport intra-intrahospitalier [maximum 3 heures]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Première publication (Réel)
12 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A00866-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .