Transporte Intra-Hospitalar de Pacientes Críticos em Unidade de Terapia Intensiva (TIGRHOU)
7 de junho de 2024 atualizado por: French Society for Intensive Care
O transporte intra-hospitalar é um procedimento frequente na UTI, envolvendo pacientes com maiores escores de gravidade. Embora alguns estudos estimem a taxa de eventos adversos em torno de 33% durante o transporte intra-hospitalar, incluindo 4% de eventos adversos graves, os dados epidemiológicos disponíveis são pequenos, heterogêneos e provavelmente sujeitos a vieses metodológicos.
O objetivo deste estudo observacional prospectivo observacional é determinar:
- as diferentes práticas existentes entre as UTIs (“pesquisa de prática”)
- a ocorrência de eventos adversos durante o transporte intra-hospitalar realizado em unidades de terapia intensiva (estudo epidemiológico)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo multicêntrico sobre avaliação de práticas entre UTIs e para descrever a ocorrência de eventos adversos durante o transporte intra-hospitalar fornecido pelas UTIs (estudo epidemiológico)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
645
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raphaël CLERE-JEHL
- Número de telefone: +33 1 45 86 51 99
- E-mail: raphael.clere@gmail.com
Locais de estudo
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Strasbourg, França
- Recrutamento
- CHU de Strasbourg
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Contato:
- Raphaël CLERE-JEHL
- Número de telefone: +33 1 45 86 51 99
- E-mail: raphael.clere@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão elegíveis todos os pacientes internados em UTI e que necessitem de transporte intra-hospitalar com saída da UTI e chegada à UTI.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos
- Internado na UTI
- Necessidade de transporte intra-hospitalar (por exemplo, imagens, sala cirúrgica, etc.) pela equipe da UTI
- Com saída da UTI e chegada à UTI
Critério de exclusão:
- Pessoa sob tutela
- Majores Protegidos
- Já incluído no estudo
- Transporte para alta da UTI em enfermaria médica ou cirúrgica
- Transporte com outra equipe que não a equipe da UTI
- Não afiliado à segurança social francesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de eventos adversos durante o transporte intra-hospitalar em pacientes críticos atendidos por equipe de UTI
Prazo: Durante o transporte intra-intra-hospitalar [máximo 3 horas]
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O número de eventos adversos durante o transporte intra-hospitalar gerenciado por uma equipe de UTI, como proporção do número de transportes realizados.
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Durante o transporte intra-intra-hospitalar [máximo 3 horas]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos adversos não graves ocorridos durante o transporte intra-hospitalar.
Prazo: Durante o transporte intra-intra-hospitalar [máximo 3 horas]
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3) Taxa de tipos de eventos adversos (não graves) que ocorrem durante o transporte intra-hospitalar, incluindo O Taxa de Retirada ou mobilização de equipamento com baixo risco de complicações graves (por exemplo,
Retirada de VVP, cateter urinário, sonda nasogástrica, mobilização de tubo endotraqueal sem extubação) O Taxa de falhas hemodinâmicas não graves (ocorrência de hipotensão arterial com PAM entre 40 e 65 mmHg, ou aumento de catecolaminas < 10% durante o transporte) O Taxa de Não -insuficiência respiratória grave (dessaturação com SpO2 ≥ 80%) O Taxa de insuficiência metabólica (por ex.
hipoglicemia no retorno do transporte) O Taxa de complicações neurológicas (distúrbios de consciência que ocorrem sem sedação, agitação) O Taxa de falhas materiais (falha de O2 ou do ventilador, falha da bomba elétrica da seringa)
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Durante o transporte intra-intra-hospitalar [máximo 3 horas]
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Incidência de eventos adversos graves ocorridos durante o transporte intra-hospitalar.
Prazo: Durante o transporte intra-intra-hospitalar [máximo 3 horas]
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4) Taxa de eventos adversos graves que ocorrem durante o transporte intra-hospitalar, incluindo O Morte O Parada cardiorrespiratória O Extubação acidental e/ou necessidade de reintubação ou remoção de equipamento de alto risco (por exemplo,
cateter venoso central, cateter arterial, tubo endotraqueal) O Insuficiência hemodinâmica grave (hipotensão arterial com PAM < 40 mmHg, introdução ou aumento de catecolaminas ≥ 10% durante o transporte) O Insuficiência respiratória grave (dessaturação com SpO2 < 80% ou inalação maciça)
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Durante o transporte intra-intra-hospitalar [máximo 3 horas]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A00866-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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