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重症监护病房危重病人的院内转运 (TIGRHOU)

2024年6月7日 更新者：French Society for Intensive Care

院内转运是 ICU 的常见操作，涉及严重程度评分最高的患者。 尽管一些研究估计院内转运期间的不良事件发生率约为 33%，其中包括 4% 的严重不良事件，但现有的流行病学数据较少、异质性强，并且可能存在方法学偏差。

本研究观察性前瞻性观察研究的目的是确定：

  • ICU 之间存在的不同实践（“实践调查”）
  • 重症监护室提供的院内转运期间不良事件的发生（流行病学研究）

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这是一项多中心前瞻性观察研究，旨在评估 ICU 之间的做法，并描述 ICU 提供的院内转运期间不良事件的发生情况（流行病学研究）

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

645

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Strasbourg、法国
        • 招聘中
        • CHU de Strasbourg
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在 ICU 住院并需要院内交通从 ICU 出发并到达 ICU 的患者均符合资格。

描述

纳入标准：

  • 18岁以上患者
  • 住进重症监护病房
  • 需要 ICU 团队进行院内转运（例如影像、手术室等）
  • 离开 ICU 并到达 ICU

排除标准：

  • 受监护人
  • 受保护专业
  • 已经纳入研究
  • 内科或外科病房 ICU 出院的交通
  • 与 ICU 团队以外的其他团队一起运输
  • 不隶属于法国社会保障

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ICU团队管理的危重病人院内转运期间不良事件发生率
大体时间：院内转运期间 [最长 3 小时]
ICU 团队管理的院内转运期间不良事件的数量，占所执行转运次数的比例。
院内转运期间 [最长 3 小时]

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
院内转运期间发生的非严重不良事件的发生率。
大体时间：院内转运期间 [最长 3 小时]
3) 院内转运期间发生的（非严重）不良事件类型的比率，包括 O 严重并发症风险较低的设备撤出或调动的比率（例如， VVP 撤除、导尿管、鼻胃管、动员气管插管而不拔管） O 非严重血流动力学故障发生率（发生动脉低血压，平均动脉压在 40 至 65 mmHg 之间，或转运期间儿茶酚胺增加 < 10%） O 非严重血流动力学故障发生率- 严重呼吸衰竭（血氧饱和度下降 ≥ 80%） O 代谢衰竭率（例如 运输返回时低血糖） O 神经并发症发生率（未镇静、激动时发生的意识障碍） O 材料故障发生率（氧气或呼吸机故障、电动注射泵故障）
院内转运期间 [最长 3 小时]
院内转运期间发生严重不良事件的发生率。
大体时间：院内转运期间 [最长 3 小时]
4) 院内转运期间发生的严重不良事件的发生率，包括 O 死亡 O 心肺骤停 O 意外拔管和/或需要重新插管，或移除高风险设备（例如 中心静脉导管、动脉导管、气管插管） O 严重血流动力学衰竭（动脉低血压，MAP < 40 mmHg，运输过程中儿茶酚胺的引入或增加≥ 10%） O 严重呼吸衰竭（血氧饱和度降低，SpO2 < 80% 或大量吸入）
院内转运期间 [最长 3 小时]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

French Society for Intensive Care

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月31日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月7日

首次发布 (实际的)

2024年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月7日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-A00866-39

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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