Trasporto intraospedaliero di pazienti critici in unità di terapia intensiva (TIGRHOU)
7 giugno 2024 aggiornato da: French Society for Intensive Care
Il trasporto intraospedaliero è una procedura frequente in terapia intensiva, che coinvolge i pazienti con i punteggi di gravità più elevati. Sebbene alcuni studi stimino che il tasso di eventi avversi sia pari a circa il 33% durante il trasporto intraospedaliero, compreso il 4% di eventi avversi gravi, i dati epidemiologici disponibili sono piccoli, eterogenei e probabilmente soggetti a bias metodologici.
Lo scopo di questo studio osservazionale prospettico osservazionale è quello di determinare:
- le diverse pratiche esistenti tra le unità di terapia intensiva ("indagine pratica")
- il verificarsi di eventi avversi durante il trasporto intraospedaliero fornito dalle unità di terapia intensiva (studio epidemiologico)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio osservazionale prospettico multicentrico sulla valutazione delle pratiche tra le unità di terapia intensiva e per descrivere il verificarsi di eventi avversi durante il trasporto intraospedaliero fornito dalle unità di terapia intensiva (studio epidemiologico)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
645
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Raphaël CLERE-JEHL
- Numero di telefono: +33 1 45 86 51 99
- Email: raphael.clere@gmail.com
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia
- Reclutamento
- CHU de Strasbourg
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Contatto:
- Raphaël CLERE-JEHL
- Numero di telefono: +33 1 45 86 51 99
- Email: raphael.clere@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno eleggibili tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva e che necessitano di un trasporto intraospedaliero con partenza dalla terapia intensiva e arrivo in terapia intensiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni
- Ricoverato in terapia intensiva
- Richiedere un trasporto intraospedaliero (ad esempio immagini, sala operatoria, ecc.) da parte del team di terapia intensiva
- Con partenza dalla terapia intensiva e arrivo in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Persona sotto tutela
- Maggiori protetti
- Già incluso nello studio
- Trasporto per una dimissione da terapia intensiva in un reparto medico o chirurgico
- Trasporto con un'altra squadra rispetto a quella di terapia intensiva
- Non affiliato alla previdenza sociale francese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di eventi avversi durante il trasporto intraospedaliero in pazienti critici gestiti da un team di terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante il trasporto intra-intraospedaliero [massimo 3 ore]
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Il numero di eventi avversi durante il trasporto intraospedaliero gestito da un team di terapia intensiva, come percentuale del numero di trasporti effettuati.
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Durante il trasporto intra-intraospedaliero [massimo 3 ore]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di eventi avversi non gravi verificatisi durante il trasporto intraospedaliero.
Lasso di tempo: Durante il trasporto intra-intraospedaliero [massimo 3 ore]
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3) Tasso dei tipi di eventi avversi (non gravi) che si verificano durante il trasporto intraospedaliero, incluso O Tasso di ritiro o mobilizzazione di attrezzature con basso rischio di complicanze gravi (ad es.
ritiro di VVP, catetere urinario, sondino nasogastrico, mobilizzazione del tubo endotracheale senza estubazione) O Tasso di fallimenti emodinamici non gravi (insorgenza di ipotensione arteriosa con MAP compresa tra 40 e 65 mmHg o aumento delle catecolamine < 10% durante il trasporto) O Tasso di non -grave insufficienza respiratoria (desaturazione con SpO2 ≥ 80%) O Tasso di insufficienza metabolica (ad es.
ipoglicemia al ritorno dal trasporto) O Tasso di complicanze neurologiche (disturbi della coscienza che si verificano senza sedazione, agitazione) O Tasso di guasti materiali (guasto dell'O2 o del ventilatore, guasto della pompa elettrica della siringa)
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Durante il trasporto intra-intraospedaliero [massimo 3 ore]
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Incidenza di eventi avversi gravi verificatisi durante il trasporto intraospedaliero.
Lasso di tempo: Durante il trasporto intra-intraospedaliero [massimo 3 ore]
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4) Tasso di eventi avversi gravi verificatisi durante il trasporto intraospedaliero, tra cui O Morte O Arresto cardiorespiratorio O Estubazione accidentale e/o necessità di reintubazione o rimozione di apparecchiature ad alto rischio (ad es.
catetere venoso centrale, catetere arterioso, tubo endotracheale) O Grave insufficienza emodinamica (ipotensione arteriosa con MAP < 40 mmHg, introduzione o aumento di catecolamine ≥ 10% durante il trasporto) O Grave insufficienza respiratoria (desaturazione con SpO2 < 80% o inalazione massiccia)
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Durante il trasporto intra-intraospedaliero [massimo 3 ore]
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A00866-39
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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