Transporte intrahospitalario de pacientes críticos en unidad de cuidados intensivos (TIGRHOU)
7 de junio de 2024 actualizado por: French Society for Intensive Care
El transporte intrahospitalario es un procedimiento frecuente en la UCI, en el que participan pacientes con puntuaciones de gravedad más altas. Aunque algunos estudios estiman que la tasa de eventos adversos es de alrededor del 33% durante el transporte intrahospitalario, incluido el 4% de eventos adversos graves, los datos epidemiológicos disponibles son pequeños, heterogéneos y probablemente sujetos a sesgos metodológicos.
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es determinar:
- las diferentes prácticas existentes entre las UCI ("encuesta de prácticas")
- la aparición de eventos adversos durante el transporte intrahospitalario proporcionado por las unidades de cuidados intensivos (estudio epidemiológico)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional prospectivo multicéntrico sobre evaluación de prácticas entre UCI y para describir la ocurrencia de eventos adversos durante el transporte intrahospitalario brindado por las UCI (estudio epidemiológico).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
645
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Raphaël CLERE-JEHL
- Número de teléfono: +33 1 45 86 51 99
- Correo electrónico: raphael.clere@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Strasbourg
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Contacto:
- Raphaël CLERE-JEHL
- Número de teléfono: +33 1 45 86 51 99
- Correo electrónico: raphael.clere@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Serán elegibles todos los pacientes hospitalizados en una UCI y que requieran un transporte intrahospitalario con salida de UCI y llegada a UCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Hospitalizado en UCI
- Requerir un transporte intrahospitalario (por ejemplo, imágenes, quirófano, etc.) por parte del equipo de la UCI
- Con salida de UCI y llegada a UCI
Criterio de exclusión:
- Persona bajo tutela
- Mayores protegidas
- Ya incluido en el estudio.
- Transporte para el alta de la UCI en una sala médica o quirúrgica.
- Transporte con otro equipo que no sea el de UCI
- No afiliado a la seguridad social francesa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos durante el transporte intrahospitalario en pacientes críticos atendidos por un equipo de UCI
Periodo de tiempo: Durante el transporte intraintrahospitalario [máximo 3 horas]
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Número de eventos adversos durante el transporte intrahospitalario gestionado por un equipo de UCI, como proporción del número de transportes realizados.
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Durante el transporte intraintrahospitalario [máximo 3 horas]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos no graves ocurridos durante el transporte intrahospitalario.
Periodo de tiempo: Durante el transporte intraintrahospitalario [máximo 3 horas]
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3) Tasa de tipos de eventos adversos (no graves) que ocurren durante el transporte intrahospitalario, incluida O Tasa de retiro o movilización de equipos con bajo riesgo de complicaciones graves (p. ej.
Retiro de VVP, catéter urinario, sonda nasogástrica, movilización de tubo endotraqueal sin extubación) O Tasa de fallas hemodinámicas no graves (aparición de hipotensión arterial con PAM entre 40 y 65 mmHg, o aumento de catecolaminas < 10% durante el transporte) O Tasa de No -insuficiencia respiratoria grave (desaturación con una SpO2 ≥ 80%) O Tasa de insuficiencia metabólica (p. ej.
hipoglucemia al regresar del transporte) O Tasa de complicaciones neurológicas (trastornos de la conciencia que ocurren sin sedación, agitación) O Tasa de fallas materiales (falla de O2 o ventilador, falla de la bomba de jeringa eléctrica)
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Durante el transporte intraintrahospitalario [máximo 3 horas]
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Incidencia de eventos adversos graves ocurridos durante el transporte intrahospitalario.
Periodo de tiempo: Durante el transporte intraintrahospitalario [máximo 3 horas]
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4) Tasa de eventos adversos graves que ocurren durante el transporte intrahospitalario, incluido O Muerte O Paro cardiorrespiratorio O Extubación accidental y/o necesidad de reintubación o extracción de equipo de alto riesgo (p. ej.
catéter venoso central, catéter arterial, tubo endotraqueal) O Insuficiencia hemodinámica grave (hipotensión arterial con PAM < 40 mmHg, introducción o aumento de catecolaminas ≥ 10% durante el transporte) O Insuficiencia respiratoria grave (desaturación con SpO2 < 80% o inhalación masiva)
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Durante el transporte intraintrahospitalario [máximo 3 horas]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A00866-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .