Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriittisesti sairaiden potilaiden sairaalansisäinen kuljetus tehohoitoyksikössä (TIGRHOU)

perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: French Society for Intensive Care

Sairaalan sisäinen kuljetus on yleinen toimenpide teho-osastolla, ja siihen osallistuu potilaita, joilla on korkeimmat vakavuuspisteet. Vaikka joissakin tutkimuksissa arvioitiin, että haittatapahtumien määrä on noin 33 % sairaalan sisäisen kuljetuksen aikana, mukaan lukien 4 % vakavista haittatapahtumista, saatavilla olevat epidemiologiset tiedot ovat pieniä, heterogeenisia ja todennäköisesti metodologisia.

Tämän tutkimuksen havainnollisen prospektiivisen observatiotutkimuksen tavoitteena on määrittää:

teho-osastojen välillä vallitsevat erilaiset käytännöt ("käytäntökysely")
haittatapahtumien esiintyminen tehohoitoyksiköiden tarjoaman sairaalan sisäisen kuljetuksen aikana (epidemiologinen tutkimus)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskusinen prospektiivinen havaintotutkimus teho-osastojen välisten käytäntöjen arvioinnista ja haittatapahtumien esiintymisestä teho-osastojen tarjoaman sairaalan sisäisen kuljetuksen aikana (epidemiologinen tutkimus)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

645

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Raphaël CLERE-JEHL
Puhelinnumero: +33 1 45 86 51 99
Sähköposti: raphael.clere@gmail.com

Opiskelupaikat

Ranska
- - Strasbourg, Ranska
    - Rekrytointi
    - CHU de Strasbourg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Raphaël CLERE-JEHL
      
      Puhelinnumero: +33 1 45 86 51 99
      
      Sähköposti: raphael.clere@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki teho-osastolla sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka tarvitsevat sairaalan sisäisen kuljetuksen teho-osastolta lähdön ja teho-osastolle saapumisen kanssa, ovat tukikelpoisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat potilaat
Sairaalaan teho-osastolle
ICU-tiimin suorittama sairaalan sisäinen kuljetus (esim. kuvat, leikkaussali jne.)
Tehoosastolta lähdön ja teho-osastolle saapumisen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

Huollon alainen henkilö
Suojatut majurit
Mukana jo tutkimuksessa
Kuljetus teho-osastolle lääkintä- tai leikkausosastolla
Kuljetus toisen tiimin kuin teho-osaston kanssa
Ei kuulu Ranskan sosiaaliturvaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus sairaalan sisäisen kuljetuksen aikana kriittisillä sairailla potilailla, joita hoitaa teho-osaston tiimi Aikaikkuna: Intrahospital-kuljetuksen aikana [enintään 3 tuntia]	Haittatapahtumien määrä teho-osaston hoitaman sairaalan sisäisen kuljetuksen aikana suhteutettuna suoritettujen kuljetusten lukumäärään.	Intrahospital-kuljetuksen aikana [enintään 3 tuntia]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ei-vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus sairaalan sisäisen kuljetuksen aikana. Aikaikkuna: Intrahospital-kuljetuksen aikana [enintään 3 tuntia]	3) Sairaalan sisäisen kuljetuksen aikana ilmenevien (ei-vakavien) haittatapahtumien määrä, mukaan lukien O poistumisaste tai laitteiden mobilisointi, jolla on alhainen vakavan komplikaatioriskin riski (esim. VVP:n poisto, virtsakatetri, nenämahaletku, endotrakeaalisen letkun mobilisaatio ilman ekstubaatiota) O Ei-vakavien hemodynaamisten vaurioiden määrä (valtimon hypotension esiintyminen MAP:lla välillä 40–65 mmHg tai katekoliamiinin nousu < 10 % kuljetuksen aikana) O Ei. - vaikea hengitysvajaus (desaturaatio SpO2:lla ≥ 80 %) O Aineenvaihduntahäiriöiden määrä (esim. hypoglykemia palatessa kuljetuksesta) O Neurologisten komplikaatioiden määrä (tajunnan häiriöt, jotka ilmenevät ilman sedaatiota, levottomuutta) O Aineellisten vikojen määrä (O2- tai hengityslaitteen vika, sähköruiskupumpun vika)	Intrahospital-kuljetuksen aikana [enintään 3 tuntia]
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus sairaalan sisäisen kuljetuksen aikana. Aikaikkuna: Intrahospital-kuljetuksen aikana [enintään 3 tuntia]	4) Vakavien haittatapahtumien määrä sairaalan sisäisen kuljetuksen aikana, mukaan lukien O Kuolema O Sydänhengityspysähdys O Vahingossa tapahtunut ekstubaatio ja/tai uudelleenintuboinnin tarve tai riskialttiiden laitteiden poistaminen (esim. keskuslaskimokatetri, valtimokatetri, endotrakeaaliputki) O Vaikea hemodynaaminen vajaatoiminta (valtimon hypotensio MAP:lla < 40 mmHg, katekoliamiinien lisääminen tai lisääntyminen ≥ 10 % kuljetuksen aikana) O Vaikea hengitysvajaus (desaturaatio SpO2:lla < 80 % tai massiivinen inhalaatio)	Intrahospital-kuljetuksen aikana [enintään 3 tuntia]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

French Society for Intensive Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)