Vnitronemocniční transport kriticky nemocných pacientů na jednotce intenzivní péče (TIGRHOU)
7. června 2024 aktualizováno: French Society for Intensive Care
Vnitronemocniční transport je častým postupem na JIP, který zahrnuje pacienty s nejvyšším skóre závažnosti. Ačkoli některé studie odhadují míru nežádoucích příhod při vnitronemocničním transportu na přibližně 33 %, včetně 4 % závažných nežádoucích příhod, dostupná epidemiologická data jsou malá, heterogenní a pravděpodobně podléhají metodologickému zkreslení.
Cílem této observační prospektivní observatoinální studie je zjistit:
- různé praktiky existující mezi JIP ("praxe survey")
- výskyt nežádoucích příhod při vnitronemocničním transportu zajišťovaném jednotkami intenzivní péče (epidemiologická studie)
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Jedná se o multicentrickou prospektivní observační studii o hodnocení postupů mezi JIP a popisující výskyt nežádoucích příhod během vnitronemocničního transportu zajišťovaného JIP (epidemiologická studie)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
645
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Raphaël CLERE-JEHL
- Telefonní číslo: +33 1 45 86 51 99
- E-mail: raphael.clere@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie
- Nábor
- CHU de Strasbourg
-
Kontakt:
- Raphaël CLERE-JEHL
- Telefonní číslo: +33 1 45 86 51 99
- E-mail: raphael.clere@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti hospitalizovaní na JIP a vyžadující vnitronemocniční transport s odjezdem z JIP a příjezdem na JIP budou způsobilí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku nad 18 let
- Hospitalizována na JIP
- Vyžadování vnitronemocničního transportu (např. snímky, operační sál atd.) týmem JIP
- S odchodem z JIP a příchodem na JIP
Kritéria vyloučení:
- Osoba pod opatrovnictvím
- Chráněné majory
- Již zahrnuto do studie
- Transport na propuštění z JIP na lékařské nebo chirurgické oddělení
- Transport s jiným týmem než týmem JIP
- Není členem francouzského sociálního zabezpečení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucích příhod během vnitronemocničního transportu u kriticky nemocných řízených týmem JIP
Časové okno: Během intranemocničního transportu [maximálně 3 hodiny]
|
Počet nežádoucích příhod během vnitronemocničního transportu řízený týmem JIP jako podíl na počtu provedených transportů.
|
Během intranemocničního transportu [maximálně 3 hodiny]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nezávažných nežádoucích příhod vyskytujících se během vnitronemocničního transportu.
Časové okno: Během intranemocničního transportu [maximálně 3 hodiny]
|
3) Míra typů (nezávažných) nežádoucích příhod vyskytujících se během vnitronemocničního transportu včetně O Míra stažení nebo mobilizace vybavení s nízkým rizikem závažných komplikací (např.
Vytažení VVP, močový katétr, nazogastrická sonda, mobilizace endotracheální kanyly bez extubace) O Frekvence nezávažných hemodynamických selhání (výskyt arteriální hypotenze s MAP mezi 40 a 65 mmHg, nebo zvýšení katecholaminů < 10 % během transportu) O Rate of Non - těžké respirační selhání (desaturace s SpO2 ≥ 80 %) O Míra metabolického selhání (např.
hypoglykémie při návratu z transportu) O Míra neurologických komplikací (poruchy vědomí bez sedace, agitovanosti) O Míra selhání materiálu (selhání O2 nebo ventilátoru, selhání elektrické injekční pumpy)
|
Během intranemocničního transportu [maximálně 3 hodiny]
|
|
Výskyt závažných nežádoucích příhod vyskytujících se během vnitronemocničního transportu.
Časové okno: Během intranemocničního transportu [maximálně 3 hodiny]
|
4) Míra závažných nežádoucích příhod vyskytujících se během vnitronemocničního transportu, včetně O Smrt O Kardiorespirační zástava O Náhodná extubace a/nebo potřeba opětovné intubace nebo odstranění vysoce rizikového vybavení (např.
centrální žilní katétr, arteriální katétr, endotracheální rourka) O Závažné hemodynamické selhání (arteriální hypotenze s MAP < 40 mmHg, zavedení nebo zvýšení katecholaminů ≥ 10 % během transportu) O Závažné respirační selhání (desaturace SpO2 < 80 % nebo masivní inhalace)
|
Během intranemocničního transportu [maximálně 3 hodiny]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-A00866-39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .