Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intra-sykehustransport av kritisk syke pasienter på intensivavdeling (TIGRHOU)

7. juni 2024 oppdatert av: French Society for Intensive Care

Intrahospital transport er en hyppig prosedyre på intensivavdelingen, som involverer pasienter med høyest alvorlighetsgrad. Selv om noen studier estimerer frekvensen av uønskede hendelser til å være rundt 33 % under intrahospital transport, inkludert 4 % av alvorlige uønskede hendelser, er de tilgjengelige epidemiologiske dataene små, heterogene og sannsynligvis gjenstand for metodologiske skjevheter.

Målet med denne studien observasjonell prospektiv observatoinal studie er å bestemme:

de forskjellige praksisene som eksisterer mellom intensivavdelinger ("praksisundersøkelse")
forekomsten av uønskede hendelser under intrahospital transport utført av intensivavdelinger (epidemiologisk studie)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter prospektiv observasjonsstudie om evaluering av praksis mellom intensivavdelinger og for å beskrive forekomsten av uønskede hendelser under intrahospital transport levert av intensivavdelinger (epidemiologisk studie)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

645

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Raphaël CLERE-JEHL
Telefonnummer: +33 1 45 86 51 99
E-post: raphael.clere@gmail.com

Studiesteder

Frankrike
- - Strasbourg, Frankrike
    - Rekruttering
    - CHU de Strasbourg
    - Ta kontakt med:
      
      Raphaël CLERE-JEHL
      
      Telefonnummer: +33 1 45 86 51 99
      
      E-post: raphael.clere@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som er innlagt på en intensivavdeling og som trenger interntransport med avgang fra intensivavdeling og ankomst til intensivavdeling, vil være kvalifisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter over 18 år
Innlagt på ICU
Krever en intern transport (f.eks. bilder, operasjonsstue osv.) av ICU-teamet
Med avgang fra ICU og ankomst til ICU

Ekskluderingskriterier:

Person under vergemål
Beskyttede majorer
Allerede inkludert i studien
Transport for en ICU-utskrivning på medisinsk eller kirurgisk avdeling
Transport med annet lag enn ICU-teamet
Ikke tilknyttet fransk trygd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser under intrahospital transport hos kritisk syke pasienter administrert av et ICU-team Tidsramme: Under intra-intrahospital transport [maks 3 timer]	Antall uønskede hendelser under sykehustransport administrert av et ICU-team, som andel av antall utførte transporter.	Under intra-intrahospital transport [maks 3 timer]

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst av ikke-alvorlige uønskede hendelser som oppstår under intrahospital transport. Tidsramme: Under intra-intrahospital transport [maks 3 timer]	3) Hyppighet av typer (ikke-alvorlige) uønskede hendelser som oppstår under transport internt på sykehus, inkludert O Uttakshastighet eller mobilisering av utstyr med lav risiko for alvorlig komplikasjon (f.eks. VVP-uttak, urinkateter, nasogastrisk sonde, mobilisering av endotrakealtube uten ekstubering) O Frekvens av ikke-alvorlige hemodynamiske svikt (forekomst av arteriell hypotensjon med MAP mellom 40 og 65 mmHg, eller katekolaminøkning < 10 % under transport) O Frekvens av ingen -alvorlig respirasjonssvikt (desaturasjon med en SpO2 ≥ 80%) O Rate av metabolsk svikt (f.eks. hypoglykemi ved retur fra transport) O Hyppighet av nevrologiske komplikasjoner (bevissthetsforstyrrelser som oppstår uten sedasjon, agitasjon) O Hyppighet av materialfeil (O2 eller ventilatorsvikt, feil på elektrisk sprøytepumpe)	Under intra-intrahospital transport [maks 3 timer]
Forekomst av alvorlige uønskede hendelser under intrahospital transport. Tidsramme: Under intra-intrahospital transport [maks 3 timer]	4) Hyppighet av alvorlige uønskede hendelser som oppstår under transport intrahospital, inkludert O Dødsfall O Hjerteåndedrettsstans O Utilsiktet ekstubasjon og/eller behov for re-intubering, eller fjerning av høyrisikoutstyr (f.eks. sentralt venekateter, arteriekateter, endotrakealtube) O Alvorlig hemodynamisk svikt (arteriell hypotensjon med MAP < 40 mmHg, introduksjon eller økning av katekolaminer ≥ 10 % under transport) O Alvorlig respirasjonssvikt (desaturasjon med SpO2 < 80 % eller massiv inhalasjon)	Under intra-intrahospital transport [maks 3 timer]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

French Society for Intensive Care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)