Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukhustransport av kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelning (TIGRHOU)

7 juni 2024 uppdaterad av: French Society for Intensive Care

Sjukhustransport är en frekvent procedur på intensivvårdsavdelningen och involverar patienter med högsta svårighetspoäng. Även om vissa studier uppskattar frekvensen av biverkningar till cirka 33 % under intrasjukhustransport, inklusive 4 % av allvarliga biverkningar, är de tillgängliga epidemiologiska data små, heterogena och troligen föremål för metodologiska fördomar.

Syftet med denna studie observationell prospektiv observatoinal studie är att fastställa:

  • de olika praxis som finns mellan intensivvårdsavdelningar ("practice survey")
  • förekomsten av biverkningar under intrasjukhustransport som tillhandahålls av intensivvårdsavdelningar (epidemiologisk studie)

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter prospektiv observationsstudie om utvärdering av praxis mellan ICU och för att beskriva förekomsten av biverkningar under intrasjukhustransport som tillhandahålls av ICU (epidemiologisk studie)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

645

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som är inlagda på en intensivvårdsavdelning och som behöver en transport inom sjukhuset med avgång från intensivvård och ankomst till intensivvård kommer att vara berättigade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Inlagd på ICU
  • Kräver en intrasjukhustransport (t.ex. bilder, operationssal, etc) av ICU-teamet
  • Med avgång från ICU och ankomst till ICU

Exklusions kriterier:

  • Person under förmynderskap
  • Skyddade majorer
  • Ingår redan i studien
  • Transport för en ICU-utskrivning på en medicinsk eller kirurgisk avdelning
  • Transport med annat team än ICU-teamet
  • Ej ansluten till fransk socialförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av biverkningar under intrasjukhustransport hos kritiskt sjuka patienter som hanteras av ett ICU-team
Tidsram: Under intrasjukhustransporten [max 3 timmar]
Antalet biverkningar under sjukhustransport som hanteras av ett ICU-team, som andel av antalet utförda transporter.
Under intrasjukhustransporten [max 3 timmar]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av icke-allvarliga biverkningar som inträffar under intrasjukhustransport.
Tidsram: Under intrasjukhustransporten [max 3 timmar]
3) Frekvensen av typer av (icke allvarliga) biverkningar som inträffar under transport inom sjukhus, inklusive O Uttagsfrekvens eller mobilisering av utrustning med låg risk för allvarliga komplikationer (t.ex. VVP-uttag, urinkateter, nasogastrisk sonde, mobilisering av endotrakealtub utan extubation) O Frekvens av icke-svåra hemodynamiska misslyckanden (förekomst av arteriell hypotension med MAP mellan 40 och 65 mmHg, eller katekolaminökning < 10 % under transport) O Frekvens av nej -svår andningssvikt (desaturation med en SpO2 ≥ 80%) O Frekvens av metabolisk svikt (t.ex. hypoglykemi vid återkomst från transport) O Frekvens av neurologiska komplikationer (medvetandestörningar som uppstår utan sedering, agitation) O Frekvens av materialfel (O2 eller ventilatorfel, fel på elektrisk sprutpump)
Under intrasjukhustransporten [max 3 timmar]
Incidensen av allvarliga biverkningar som inträffar under intrasjukhustransport.
Tidsram: Under intrasjukhustransporten [max 3 timmar]
4) Frekvens av allvarliga biverkningar som inträffar under intrasjukhustransport inklusive O Död O Hjärtandningsstillestånd O Oavsiktlig extubation och/eller behov av återintubation, eller avlägsnande av högriskutrustning (t.ex. central venkateter, arteriell kateter, endotrakealtub) O Allvarlig hemodynamisk svikt (arteriell hypotension med MAP < 40 mmHg, introduktion eller ökning av katekolaminer ≥ 10 % under transport) O Allvarlig andningssvikt (desaturering med SpO2 < 80 % eller massiv inandning)
Under intrasjukhustransporten [max 3 timmar]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Första postat (Faktisk)

12 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-A00866-39

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera