- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06455696
Sjukhustransport av kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelning (TIGRHOU)
Sjukhustransport är en frekvent procedur på intensivvårdsavdelningen och involverar patienter med högsta svårighetspoäng. Även om vissa studier uppskattar frekvensen av biverkningar till cirka 33 % under intrasjukhustransport, inklusive 4 % av allvarliga biverkningar, är de tillgängliga epidemiologiska data små, heterogena och troligen föremål för metodologiska fördomar.
Syftet med denna studie observationell prospektiv observatoinal studie är att fastställa:
- de olika praxis som finns mellan intensivvårdsavdelningar ("practice survey")
- förekomsten av biverkningar under intrasjukhustransport som tillhandahålls av intensivvårdsavdelningar (epidemiologisk studie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Raphaël CLERE-JEHL
- Telefonnummer: +33 1 45 86 51 99
- E-post: raphael.clere@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike
- Rekrytering
- CHU de Strasbourg
-
Kontakt:
- Raphaël CLERE-JEHL
- Telefonnummer: +33 1 45 86 51 99
- E-post: raphael.clere@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Inlagd på ICU
- Kräver en intrasjukhustransport (t.ex. bilder, operationssal, etc) av ICU-teamet
- Med avgång från ICU och ankomst till ICU
Exklusions kriterier:
- Person under förmynderskap
- Skyddade majorer
- Ingår redan i studien
- Transport för en ICU-utskrivning på en medicinsk eller kirurgisk avdelning
- Transport med annat team än ICU-teamet
- Ej ansluten till fransk socialförsäkring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av biverkningar under intrasjukhustransport hos kritiskt sjuka patienter som hanteras av ett ICU-team
Tidsram: Under intrasjukhustransporten [max 3 timmar]
|
Antalet biverkningar under sjukhustransport som hanteras av ett ICU-team, som andel av antalet utförda transporter.
|
Under intrasjukhustransporten [max 3 timmar]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av icke-allvarliga biverkningar som inträffar under intrasjukhustransport.
Tidsram: Under intrasjukhustransporten [max 3 timmar]
|
3) Frekvensen av typer av (icke allvarliga) biverkningar som inträffar under transport inom sjukhus, inklusive O Uttagsfrekvens eller mobilisering av utrustning med låg risk för allvarliga komplikationer (t.ex.
VVP-uttag, urinkateter, nasogastrisk sonde, mobilisering av endotrakealtub utan extubation) O Frekvens av icke-svåra hemodynamiska misslyckanden (förekomst av arteriell hypotension med MAP mellan 40 och 65 mmHg, eller katekolaminökning < 10 % under transport) O Frekvens av nej -svår andningssvikt (desaturation med en SpO2 ≥ 80%) O Frekvens av metabolisk svikt (t.ex.
hypoglykemi vid återkomst från transport) O Frekvens av neurologiska komplikationer (medvetandestörningar som uppstår utan sedering, agitation) O Frekvens av materialfel (O2 eller ventilatorfel, fel på elektrisk sprutpump)
|
Under intrasjukhustransporten [max 3 timmar]
|
|
Incidensen av allvarliga biverkningar som inträffar under intrasjukhustransport.
Tidsram: Under intrasjukhustransporten [max 3 timmar]
|
4) Frekvens av allvarliga biverkningar som inträffar under intrasjukhustransport inklusive O Död O Hjärtandningsstillestånd O Oavsiktlig extubation och/eller behov av återintubation, eller avlägsnande av högriskutrustning (t.ex.
central venkateter, arteriell kateter, endotrakealtub) O Allvarlig hemodynamisk svikt (arteriell hypotension med MAP < 40 mmHg, introduktion eller ökning av katekolaminer ≥ 10 % under transport) O Allvarlig andningssvikt (desaturering med SpO2 < 80 % eller massiv inandning)
|
Under intrasjukhustransporten [max 3 timmar]
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A00866-39
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .