Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transport wewnątrzszpitalny pacjentów w stanie krytycznym na oddziale intensywnej terapii (TIGRHOU)

7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: French Society for Intensive Care

Transport wewnątrzszpitalny jest częstym zabiegiem na OIOM-ie i dotyczy pacjentów z najwyższą punktacją ciężkości. Chociaż w niektórych badaniach szacuje się, że częstość występowania zdarzeń niepożądanych podczas transportu wewnątrzszpitalnego wynosi około 33%, w tym 4% poważnych zdarzeń niepożądanych, dostępne dane epidemiologiczne są niewielkie, niejednorodne i prawdopodobnie obarczone błędem metodologicznym.

Celem tego badania obserwacyjnego prospektywnego badania obserwacyjnego jest określenie:

różne praktyki istniejące pomiędzy oddziałami intensywnej terapii („badanie praktyk”)
występowanie zdarzeń niepożądanych podczas transportu wewnątrzszpitalnego realizowanego na oddziałach intensywnej terapii (badanie epidemiologiczne)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące oceny praktyk pomiędzy oddziałami intensywnej terapii oraz opisu występowania zdarzeń niepożądanych podczas transportu wewnątrzszpitalnego zapewnianego przez OIT (badanie epidemiologiczne).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

645

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Raphaël CLERE-JEHL
Numer telefonu: +33 1 45 86 51 99
E-mail: raphael.clere@gmail.com

Lokalizacje studiów

Francja
- - Strasbourg, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU de Strasbourg
    - Kontakt:
      
      Raphaël CLERE-JEHL
      
      Numer telefonu: +33 1 45 86 51 99
      
      E-mail: raphael.clere@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikują się wszyscy pacjenci hospitalizowani na OIT i wymagający transportu wewnątrzszpitalnego z wyjazdem z OIT i przyjazdem na OIOM.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
Hospitalizowany na OIT
Wymaganie transportu wewnątrzszpitalnego (np. na obraz, na salę operacyjną itp.) przez zespół OIT
Z wyjściem z OIT i przyjazdem na OIOM

Kryteria wyłączenia:

Osoba pod opieką
Chronione kierunki
Już uwzględnione w badaniu
Transport na wypis z OIT na oddziale medycznym lub chirurgicznym
Transport z innym zespołem niż zespół OIT
Nie jest powiązany z francuskim systemem zabezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych podczas transportu wewnątrzszpitalnego u pacjentów w stanie krytycznym pod opieką zespołu OIT Ramy czasowe: W transporcie wewnątrzszpitalnym [maksymalnie 3 godziny]	Liczba zdarzeń niepożądanych podczas transportu wewnątrzszpitalnego zarządzanego przez zespół OIT w stosunku do liczby wykonanych transportów.	W transporcie wewnątrzszpitalnym [maksymalnie 3 godziny]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstość występowania innych niż poważne zdarzeń niepożądanych występujących podczas transportu wewnątrzszpitalnego. Ramy czasowe: W transporcie wewnątrzszpitalnym [maksymalnie 3 godziny]	3) Wskaźnik rodzajów (innych niż poważne) zdarzeń niepożądanych występujących podczas transportu wewnątrzszpitalnego, w tym O Wskaźnik wycofania lub mobilizacji sprzętu o niskim ryzyku poważnych powikłań (np. Odsunięcie VVP, cewnik moczowy, rurka nosowo-żołądkowa, mobilizacja rurki dotchawiczej bez ekstubacji) O Częstość nieciężkich zaburzeń hemodynamicznych (wystąpienie podciśnienia tętniczego z MAP pomiędzy 40 a 65 mmHg lub wzrost katecholamin < 10% podczas transportu) O Częstość nie -ciężka niewydolność oddechowa (desaturacja przy SpO2 ≥ 80%) O Częstość niewydolności metabolicznej (np. hipoglikemia po powrocie z transportu) O Częstość powikłań neurologicznych (zaburzenia świadomości występujące bez sedacji, pobudzenia) O Częstość awarii materiałowych (awaria O2 lub respiratora, awaria elektrycznej pompy strzykawkowej)	W transporcie wewnątrzszpitalnym [maksymalnie 3 godziny]
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych występujących podczas transportu wewnątrzszpitalnego. Ramy czasowe: W transporcie wewnątrzszpitalnym [maksymalnie 3 godziny]	4) Częstość poważnych zdarzeń niepożądanych występujących podczas transportu wewnątrzszpitalnego, w tym O śmierć O Zatrzymanie krążenia i oddechu O Przypadkowa ekstubacja i/lub konieczność ponownej intubacji lub usunięcie sprzętu wysokiego ryzyka (np. cewnik do żyły centralnej, cewnik tętniczy, rurka dotchawicza) O Ciężka niewydolność hemodynamiczna (niedociśnienie tętnicze przy MAP < 40 mmHg, wprowadzenie lub wzrost katecholamin ≥ 10% podczas transportu) O Ciężka niewydolność oddechowa (desaturacja SpO2 < 80% lub masywna inhalacja)	W transporcie wewnątrzszpitalnym [maksymalnie 3 godziny]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

French Society for Intensive Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)