Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутригоспитальная транспортировка тяжелобольных пациентов в отделении интенсивной терапии (TIGRHOU)

7 июня 2024 г. обновлено: French Society for Intensive Care

Внутрибольничная транспортировка — частая процедура в отделениях интенсивной терапии, в которой участвуют пациенты с самой высокой степенью тяжести. Хотя в некоторых исследованиях частота нежелательных явлений при внутрибольничной транспортировке оценивается примерно в 33%, включая 4% серьезных нежелательных явлений, имеющиеся эпидемиологические данные невелики, неоднородны и, вероятно, подвержены методологической предвзятости.

Целью настоящего наблюдательного проспективного наблюдательного исследования является определение:

различные практики, существующие в отделениях интенсивной терапии («обследование практики»)
возникновение нежелательных явлений при внутрибольничной транспортировке в отделениях интенсивной терапии (эпидемиологическое исследование)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это многоцентровое проспективное наблюдательное исследование по оценке практики между отделениями интенсивной терапии и описанию возникновения нежелательных явлений во время внутрибольничной транспортировки, предоставляемой отделениями интенсивной терапии (эпидемиологическое исследование).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

645

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Raphaël CLERE-JEHL
Номер телефона: +33 1 45 86 51 99
Электронная почта: raphael.clere@gmail.com

Места учебы

Франция
- - Strasbourg, Франция
    - Рекрутинг
    - CHU de Strasbourg
    - Контакт:
      
      Raphaël CLERE-JEHL
      
      Номер телефона: +33 1 45 86 51 99
      
      Электронная почта: raphael.clere@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Право на участие в программе будут иметь все пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии и нуждающиеся в внутрибольничной транспортировке с выездом из отделения интенсивной терапии и прибытием в отделение интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте старше 18 лет
Госпитализирован в отделение интенсивной терапии
Требование внутрибольничной транспортировки (например, изображений, операционной и т. д.) со стороны команды отделения интенсивной терапии
С выездом из отделения интенсивной терапии и прибытием в отделение интенсивной терапии

Критерий исключения:

Лицо, находящееся под опекой
Защищенные майоры
Уже включено в исследование
Транспортировка при выписке из отделения интенсивной терапии в медицинское или хирургическое отделение
Транспортировка с другой командой, кроме команды отделения интенсивной терапии
Не связан с французским социальным обеспечением

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота нежелательных явлений во время внутрибольничной транспортировки у пациентов в критическом состоянии, находящихся под наблюдением бригады отделения интенсивной терапии Временное ограничение: Во время внутригоспитальной транспортировки [максимум 3 часа]	Количество нежелательных явлений во время внутрибольничной транспортировки, осуществляемой бригадой отделения интенсивной терапии, как доля количества выполненных транспортировок.	Во время внутригоспитальной транспортировки [максимум 3 часа]

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота несерьезных нежелательных явлений, возникающих во время внутрибольничной транспортировки. Временное ограничение: Во время внутригоспитальной транспортировки [максимум 3 часа]	3) Частота типов (несерьезных) нежелательных явлений, возникающих во время внутрибольничной транспортировки, включая O Частота изъятия или мобилизации оборудования с низким риском серьезных осложнений (например, Удаление ВВП, мочевой катетер, назогастральный зонд, мобилизация эндотрахеальной трубки без экстубации) O Частота нетяжелых гемодинамических нарушений (возникновение артериальной гипотензии с САД между 40 и 65 мм рт.ст. или повышение уровня катехоламинов < 10% во время транспортировки) O Частота отсутствия -тяжелая дыхательная недостаточность (десатурация при SpO2 ≥ 80%) O Частота метаболической недостаточности (например, гипогликемия по возвращении из транспорта) O Частота неврологических осложнений (нарушения сознания, возникающие без седации, возбуждения) O Частота материальных отказов (отказ кислорода или аппарата искусственной вентиляции легких, отказ электрического шприцевого насоса)	Во время внутригоспитальной транспортировки [максимум 3 часа]
Частота серьезных нежелательных явлений, возникающих во время внутрибольничной транспортировки. Временное ограничение: Во время внутригоспитальной транспортировки [максимум 3 часа]	4) Частота серьезных нежелательных явлений, возникающих во время внутрибольничной транспортировки, включая O Смерть O Остановку сердечно-легочной деятельности O Случайную экстубацию и/или необходимость повторной интубации или удаление оборудования высокого риска (например, центральный венозный катетер, артериальный катетер, эндотрахеальная трубка) O Тяжелая гемодинамическая недостаточность (артериальная гипотензия с САД < 40 мм рт.ст., введение или повышение катехоламинов ≥ 10% при транспортировке) O Тяжелая дыхательная недостаточность (десатурация при SpO2 < 80% или массивная ингаляция)	Во время внутригоспитальной транспортировки [максимум 3 часа]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

French Society for Intensive Care

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)