전방 십자인대 재건 후 통증과 오피오이드 사용을 줄이는 VibraCool 장치
2026년 1월 6일 업데이트: Lauren H. Redler, Columbia University
전방 십자인대 재건술 후 통증 및 아편유사제 사용을 줄이기 위한 외부 신경조절 장치(VibraCool)의 임상 평가
이 프로젝트의 목표는 VibraCool 기계적 자극 신경 조절 치료 장치가 수술 후 통증과 ACLR 이후의 아편유사제 사용, 그에 따른 순환계 잔류 아편유사제에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Medical Center
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연락하다:
- Lauren H Redler, MD
- 전화번호: 212-305-8188
- 이메일: lr2505@cumc.columbia.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ACL 재구성을 받았습니다.
제외 기준:
- 소아 IT 밴드 ACL 재구성(훨씬 더 많은 통증을 유발하는 것으로 알려져 있음)
- 비영어권 사용자 (우리 스터디 그룹의 한계)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 아이스팩
하루 3회, 하루 20분씩 무릎에 표준 얼음팩을 대준다.
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냉찜질은 또한 낮은 수준의 통증을 전달하는 작고 느린 C-섬유를 통해 주변 게이트 제어 완화를 제공합니다.
국소적인 통증 완화 외에도 강렬한 추위는 해당 위치에서 멀리 떨어진 A 통증 역치를 높일 수 있습니다.
이 메커니즘은 하행성 또는 확산성 유해 억제 완화 또는 최근에는 조건화된 통증 조절(CPM)이라고 불립니다.
주사, 통증, 국소마취제 및 필러의 침투는 냉찜질을 하면 완화됩니다.
급성 손상의 경우 영하에 가까운 냉증은 대사율 증가로 인한 저산소증으로 인한 염증 및 수반되는 조직 허혈의 국소 대사 생성을 억제하여 통증을 완화시킵니다.
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실험적: 비브라쿨
FDA 승인 VibraCool 기계적 자극 및 신경조절 치료 장치에 얼음을 넣고 하루 20분, 하루 3회 무릎에 적용
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여러 연구에 따르면 운동 전에 근육에 진동을 가하면 통증과 젖산 탈수소효소 생성이 감소하고 48시간과 72시간에 운동 범위가 증가하는 것으로 나타났습니다.
급성 통증은 통각 정보를 등주로 전달하는 빠른 A 신경에서 발생하며, 여기서 젤라티노사의 중간 뉴런은 통증 전달을 늦추기 위해 경쟁하는 A 기계 수용체와 C 섬유를 우선시합니다.
한 연구에서는 A 기계 수용체의 자극이 "게이트 제어"로 알려진 억제 메커니즘인 통증 전달에 대한 "게이트를 닫는다"는 사실을 관찰했습니다.
다양한 물리적 방법론은 진동 마사지 요법 및 다양한 정도의 전기 자극과 같은 통증 완화를 위해 게이트 제어 생리학을 활용합니다.
그러나 ACLR 이후 통증 조절을 개선하고 오피오이드 사용을 줄이기 위한 진동 마사지의 사용은 제대로 연구되지 않았으며, 우리가 아는 바로는 표준 얼음찜질 또는 냉동압박과 비교하여 이 방식의 사용을 평가하는 무작위 대조 시험(RCT)이 없습니다.
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활성 비교기: 극저온 압축 장치
냉동 압축 장치(Game Ready, Bregs)에 얼음을 넣고 하루 3회, 하루 20분 동안 무릎에 적용
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냉동 요법은 또한 전방 십자 인대 재건(ACLR) 후 통증과 염증을 줄이기 위한 수술 후 보조 요법으로 사용되어 왔습니다.
국소 대사를 감소시켜 통증과 염증을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
여러 연구에서 ACLR 후 냉동요법을 사용하면 얻을 수 있는 이점이 밝혀졌으며, 최근에는 동적 간헐적 압박이 순환을 개선하는 동시에 정적 영구 압박과 관련된 피부 괴사의 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다.
10개의 RCT를 포함한 최근 메타 분석에서는 ACLR 이후 Game Ready 또는 Breggs 얼음 요법과 같은 냉동 요법을 사용할 때 수술 후 VAS 통증 점수와 획기적인 오피오이드 소비가 크게 감소하는 것으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 사용
기간: 수술 후 처음 3일
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3일 이후에도 계속 사용하는 환자와 비교하여 수술 3일째까지 또는 수술 후 아편유사제 사용을 중단한 환자의 비율
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수술 후 처음 3일
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통증에 대한 시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 수술 후 처음 7일
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0에서 10까지의 척도로 10은 가장 심한 통증, 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
수술 후 처음 7일 동안 일일 평균 VAS 통증 점수를 기록합니다.
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수술 후 처음 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루 모르핀 등가물 mg 단위의 오피오이드 사용 평균 감소
기간: 수술 후 처음 7일
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7일 동안 장치를 사용하지 않은 환자의 경우 아편유사제 사용(MMOD)이 30% 평균 감소했습니다.
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수술 후 처음 7일
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 통증 간섭 점수
기간: 수술 후 처음 7일
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PROMIS는 일상적인 기능에 통증이 미치는 영향을 측정하기 위한 컴퓨터화된 적응형 환자 보고 테스트입니다.
원시 점수는 50이 평균이고 10이 표준 편차인 T-점수 측정항목으로 변환됩니다.
T 점수가 높을수록 통증 간섭이 증가함을 나타냅니다.
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수술 후 처음 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Webster BS, Verma SK, Gatchel RJ. Relationship between early opioid prescribing for acute occupational low back pain and disability duration, medical costs, subsequent surgery and late opioid use. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Sep 1;32(19):2127-32. doi: 10.1097/BRS.0b013e318145a731.
- Scully RE, Schoenfeld AJ, Jiang W, Lipsitz S, Chaudhary MA, Learn PA, Koehlmoos T, Haider AH, Nguyen LL. Defining Optimal Length of Opioid Pain Medication Prescription After Common Surgical Procedures. JAMA Surg. 2018 Jan 1;153(1):37-43. doi: 10.1001/jamasurg.2017.3132.
- Crystal NJ, Townson DH, Cook SB, LaRoche DP. Effect of cryotherapy on muscle recovery and inflammation following a bout of damaging exercise. Eur J Appl Physiol. 2013 Oct;113(10):2577-86. doi: 10.1007/s00421-013-2693-9. Epub 2013 Jul 20.
- Davey MS, Hurley ET, Anil U, Moses A, Thompson K, Alaia M, Strauss EJ, Campbell KA. Pain Management Strategies After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review With Network Meta-analysis. Arthroscopy. 2021 Apr;37(4):1290-1300.e6. doi: 10.1016/j.arthro.2021.01.023. Epub 2021 Jan 28.
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- Benedetti MG, Boccia G, Cavazzuti L, Magnani E, Mariani E, Rainoldi A, Casale R. Localized muscle vibration reverses quadriceps muscle hypotrophy and improves physical function: a clinical and electrophysiological study. Int J Rehabil Res. 2017 Dec;40(4):339-346. doi: 10.1097/MRR.0000000000000242.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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