La durée de la rachianesthésie - une étude de cohorte prospective et observationnelle (Spinalrocks)
La durée de la rachianesthésie - une étude de cohorte observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Avec l’augmentation des coûts des soins de santé et la rareté du personnel infirmier, l’accent est mis sur la chirurgie en milieu ambulatoire. Les arthroplasties totales de la hanche et du genou (PTH et PTG) sont désormais des procédures dans lesquelles les patients sélectionnés sont renvoyés chez eux le jour même après l'intervention. Il est donc important de connaître les facteurs clés affectant la durée du séjour. Un facteur est la méthode d’anesthésie utilisée pour la procédure opératoire.
La rachianesthésie est souvent utilisée pour les PTH et les PTG et présente plusieurs avantages par rapport à l'anesthésie générale. Cependant, la rachianesthésie présente également des inconvénients, car elle réduit la force exercée dans les jambes, ce qui empêche une mobilisation précoce. Il n’existe pas de données fiables sur la durée de la rachianesthésie. Par rapport au passé, on a observé une tendance à utiliser des doses plus faibles d’anesthésique local (AL) injectées dans l’espace sous-arachnoïdien. Théoriquement, cela devrait entraîner une durée d’anesthésie plus courte, ce qui serait utile en milieu ambulatoire. Cependant, si la variation de durée est importante et donc imprévisible pour chaque patient, la rachianesthésie présente des limites en ambulatoire.
L'objectif de la présente étude est de collecter prospectivement des données sur le type et la dose d'AL injectée dans l'espace sous-arachnoïdien et la durée de la rachianesthésie chez les participants devant subir une chirurgie orthopédique en anesthésie rachidienne. Nous émettons l'hypothèse que la durée moyenne de la rachianesthésie est positivement corrélée à la dose d'AL injectée dans l'espace sous-arachnoïdien.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kai HW Lange, MD
- Numéro de téléphone: +4531909730
- E-mail: Kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk
Lieux d'étude
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Hillerød, Danemark, 3400
- Recrutement
- Anæstesiologisk Afd
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Contact:
- Kai Lange, MD
- E-mail: kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk
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Ringsted, Danemark, 4100
- Recrutement
- Aleris-Ringsted
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Contact:
- Morten Lind, MD
- E-mail: morten.lind@aleris.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour les interventions chirurgicales orthopédiques électives réalisées sous anesthésie rachidienne, ASA 1-4.
Critère d'exclusion : Âge < 18 ans, traitement médicamenteux anticoagulant non interrompu selon les directives ESAIC/ESRA 2022, infection locale au site de ponction lombaire, trouble hémorragique, incapacité à coopérer avec la procédure d'anesthésie rachidienne.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Anesthésie rachidienne
Participants devant subir une chirurgie orthopédique réalisée sous anesthésie rachidienne avec ou sans sédation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'anesthésie rachidienne 1
Délai: 12 heures
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Délai entre l'administration de l'AL sous-arachnoïdienne et le score de Bromage < 3
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12 heures
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Durée de la rachianesthésie 2
Délai: 12 heures
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Temps écoulé entre l’administration de l’AL sous-arachnoïdienne et le score de Bromage = 1
|
12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kai HW Lange, MD, Dept. of Anaesthesiology, Nordsjællands Hospital Hillerød, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- p-2024-15423
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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