脊髓麻醉的持续时间 - 一项前瞻性、观察性队列研究 (Spinalrocks)
2026年1月15日 更新者：Nordsjaellands Hospital
脊髓麻醉的持续时间 - 一项前瞻性观察队列研究
如今，由于多种原因，门诊手术成为首选。
全髋关节和全膝关节置换术（THA 和 TKA）现在是患者可以在手术当天回家的手术。
然而，这需要对影响住院时间的因素有深入的了解。
在这项前瞻性、观察性队列研究中，我们将调查影响全髋关节置换 (THA) 和全膝关节置换 (TKA) 中常用的脊髓麻醉持续时间的因素。
目的是收集足够的数据，以便能够确定局部麻醉剂量和剂量如何影响脊髓麻醉的持续时间。
这将使我们能够决定在门诊进行 TKA 和 THA 时脊髓麻醉是否是一个好的选择。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
随着医疗保健成本的增加和护理人员的稀缺，人们非常关注在门诊环境中提供手术。 全髋关节和全膝关节置换术（THA 和 TKA）现在是选定的患者在手术后当天送回家的手术。 因此，了解影响停留时间的关键因素非常重要。 因素之一是手术过程中使用的麻醉方法。
椎管内麻醉常用于全髋关节置换 (THA) 和全膝关节置换 (TKA)，与全身麻醉相比具有多种优势。 然而，脊髓麻醉也有缺点，因为它会减少腿部的力量，阻碍早期活动。 没有关于脊髓麻醉持续时间的良好数据。 与过去相比，现在已经转向使用较低剂量的局部麻醉剂 (LA) 注射到蛛网膜下腔中。 从理论上讲，这应该会缩短麻醉持续时间，这在门诊环境中很有价值。 然而，如果持续时间的变化很大，因此对于个体患者来说是不可预测的，那么脊髓麻醉在门诊环境中就会受到限制。
本研究的目的是前瞻性地收集有关椎管内麻醉骨科手术参与者蛛网膜下腔注射的局麻药类型和剂量以及椎管内麻醉持续时间的数据。 我们假设脊髓麻醉的平均持续时间与注射到蛛网膜下腔的 LA 剂量呈正相关。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kai HW Lange, MD
- 电话号码：+4531909730
- 邮箱：Kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk
学习地点
-
-
-
Hillerød、丹麦、3400
- 招聘中
- Anæstesiologisk Afd
-
接触：
- Kai Lange, MD
- 邮箱：kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk
-
Ringsted、丹麦、4100
- 招聘中
- Aleris-Ringsted
-
接触：
- Morten Lind, MD
- 邮箱：morten.lind@aleris.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在脊髓麻醉下进行选择性外科手术的成年参与者
描述
纳入标准：
- 计划在脊髓麻醉下进行选择性骨科手术，ASA 1-4。
排除标准：年龄<18岁、未按照ESAIC/ESRA 2022指南暂停抗凝药物治疗、腰椎穿刺部位局部感染、出血性疾病、无法配合椎管内麻醉手术。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
脊髓麻醉
计划在使用或不使用镇静剂的脊髓麻醉下进行骨科手术的参与者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脊髓麻醉持续时间 1
大体时间：12小时
|
从蛛网膜下腔 LA 给药到 Bromage 评分 < 3 的时间
|
12小时
|
|
椎管内麻醉持续时间2
大体时间：12小时
|
从蛛网膜下腔 LA 给药到 Bromage 评分 = 1 的时间
|
12小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kai HW Lange, MD、Dept. of Anaesthesiology, Nordsjællands Hospital Hillerød, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月3日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月10日
首次发布 (实际的)
2024年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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