Die Dauer der Spinalanästhesie – eine prospektive, beobachtende Kohortenstudie (Spinalrocks)
Die Dauer der Spinalanästhesie – eine prospektive Beobachtungskohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Angesichts der steigenden Gesundheitskosten und des Mangels an Pflegepersonal liegt der Schwerpunkt zunehmend auf der Durchführung chirurgischer Eingriffe im ambulanten Umfeld. Bei der totalen Hüft- und Knieendoprothetik (THA und TKA) handelt es sich mittlerweile um Eingriffe, bei denen ausgewählte Patienten noch am selben Tag nach dem Eingriff nach Hause geschickt werden. Daher ist die Kenntnis der Schlüsselfaktoren, die die Aufenthaltsdauer beeinflussen, wichtig. Ein Faktor ist die für den operativen Eingriff verwendete Anästhesiemethode.
Die Spinalanästhesie wird häufig bei THA und TKA eingesetzt und bietet im Vergleich zur Vollnarkose mehrere Vorteile. Allerdings hat die Spinalanästhesie auch Nachteile, da sie die Kraft in den Beinen reduziert und so eine frühzeitige Mobilisierung erschwert. Zur Dauer einer Spinalanästhesie liegen keine aussagekräftigen Daten vor. Im Vergleich zur Vergangenheit gab es einen Trend hin zur Verwendung niedrigerer Dosen von Lokalanästhetika (LA), die in den Subarachnoidalraum injiziert werden. Theoretisch sollte dies zu einer kürzeren Anästhesiedauer führen, was im ambulanten Bereich von Nutzen wäre. Wenn die Variation in der Dauer jedoch groß ist und daher für den einzelnen Patienten nicht vorhersehbar ist, stößt die Spinalanästhesie im ambulanten Bereich an ihre Grenzen.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, prospektiv Daten über die Art und Dosis des in den Subarachnoidalraum injizierten LA und die Dauer der Spinalanästhesie bei Teilnehmern zu sammeln, bei denen eine orthopädische Operation in Spinalanästhesie vorgesehen ist. Wir gehen davon aus, dass die mittlere Dauer der Spinalanästhesie positiv mit der in den Subarachnoidalraum injizierten LA-Dosis korreliert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kai HW Lange, MD
- Telefonnummer: +4531909730
- E-Mail: Kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk
Studienorte
-
-
-
Hillerød, Dänemark, 3400
- Rekrutierung
- Anæstesiologisk Afd
-
Kontakt:
- Kai Lange, MD
- E-Mail: kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk
-
Ringsted, Dänemark, 4100
- Rekrutierung
- Aleris-Ringsted
-
Kontakt:
- Morten Lind, MD
- E-Mail: morten.lind@aleris.dk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant für elektive orthopädische chirurgische Eingriffe in Spinalanästhesie, ASA 1-4.
Ausschlusskriterien: Alter < 18 Jahre, Therapie mit gerinnungshemmenden Medikamenten nicht gemäß ESAIC/ESRA 2022-Richtlinien unterbrochen, lokale Infektion an der Lumbalpunktionsstelle, Blutungsstörung, Unfähigkeit, bei der Spinalanästhesie mitzuwirken.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Spinalanästhesie
Teilnehmer, bei denen eine orthopädische Operation in Spinalanästhesie mit oder ohne Sedierung geplant ist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer der Spinalanästhesie 1
Zeitfenster: 12 Stunden
|
Zeit von der subarachnoidalen LA-Verabreichung bis zum Bromage-Score < 3
|
12 Stunden
|
|
Dauer der Spinalanästhesie 2
Zeitfenster: 12 Stunden
|
Zeit von der subarachnoidalen LA-Verabreichung bis zum Bromage-Score = 1
|
12 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kai HW Lange, MD, Dept. of Anaesthesiology, Nordsjællands Hospital Hillerød, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- p-2024-15423
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .