Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spinaalpuudutuksen kesto – tuleva, havainnollinen kohorttitutkimus (Spinalrocks)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Nordsjaellands Hospital

Spinaalpuudutuksen kesto – mahdollinen havainnointikohorttitutkimus

Nykyään leikkausta avohoidossa suositaan monista syistä. Lonkka- ja polvinivelleikkaus (THA ja TKA) ovat nyt toimenpiteitä, joissa potilaat voidaan lähettää kotiin samana leikkauspäivänä. Tämä edellyttää kuitenkin huomattavaa tietoa sairaalahoidon pituuteen vaikuttavista tekijöistä. Tässä prospektiivisessa havainnoivassa kohorttitutkimuksessa tutkimme tekijöitä, jotka vaikuttavat THA:ssa ja TKA:ssa usein käytetyn spinaalipuudutuksen kestoon. Tavoitteena on kerätä riittävästi tietoa, jotta voidaan määrittää, kuinka paikallispuudutuksen määrä ja annos vaikuttavat spinaalipuudutuksen kestoon. Tämän avulla voimme päättää, onko spinaalipuudutus hyvä vaihtoehto suoritettaessa TKA:ta ja THA:ta ambulatorisessa ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuollon kustannusten nousun ja hoitohenkilökunnan niukkuuden vuoksi leikkaukseen panostetaan huomattavasti avohoidossa. Lonkka- ja polvinivelleikkaus (THA ja TKA) ovat nykyään toimenpiteitä, joissa valitut potilaat lähetetään kotiin samana päivänä toimenpiteen jälkeen. Siksi oleskelun kestoon vaikuttavien keskeisten tekijöiden tuntemus on tärkeää. Yksi tekijä on leikkaustoimenpiteessä käytetty anestesiamenetelmä.

Spinaalipuudutusta käytetään usein THA:ssa ja TKA:ssa, ja sillä on useita etuja yleisanestesiaan verrattuna. Spinaalipuudutuksessa on kuitenkin myös haittoja, koska se vähentää jalkojen voimaa ja vaikeuttaa varhaista mobilisaatiota. Spinaalipuudutuksen kestosta ei ole hyviä tietoja. Menneisyyteen verrattuna on siirrytty käyttämään pienempiä annoksia paikallispuudutetta (LA) ruiskutettuna subarachnoidaalitilaan. Teoriassa tämän pitäisi johtaa lyhyempään anestesian kestoon, ja tämä olisi arvokasta ambulatorisessa ympäristössä. Jos keston vaihtelu on kuitenkin suuri eikä sen vuoksi ole ennustettavissa yksittäisen potilaan kohdalla, spinaalipuudutuksessa on rajoituksia ambulatorisessa ympäristössä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä prospektiivisesti tietoa subarachnoidaaliseen tilaan ruiskutetun LA:n tyypistä ja annoksesta sekä spinaalipuudutuksen kestosta potilailla, joille on suunniteltu ortopedinen leikkaus spinaalipuudutuksessa. Oletamme, että spinaalipuudutuksen keskimääräinen kesto korreloi positiivisesti subarachnoidaaliseen tilaan ruiskutetun LA-annoksen kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset osallistujat on varattu valinnaisiin kirurgisiin toimenpiteisiin, jotka suoritetaan spinaalipuudutuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu valinnaisille ortopedisille kirurgisille toimenpiteille, jotka suoritetaan spinaalianestesiassa, ASA 1-4.

Poissulkemiskriteerit: Ikä < 18 vuotta, antikoagulanttilääkitys ei keskeytetty ESAIC/ESRA 2022 -ohjeiden mukaisesti, paikallinen infektio lannepunktiokohdassa, verenvuotohäiriö, ei pysty yhteistyöhön spinaalipuudutuksen kanssa.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Spinaalinen anestesia
Osallistujat, jotka on varattu ortopediseen leikkaukseen, joka suoritetaan spinaalipuudutuksessa sedaatiolla tai ilman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spinaalipuudutuksen kesto 1
Aikaikkuna: 12 tuntia
Aika subaraknoidaalisen LA:n antamisesta Bromagen pistemäärään < 3
12 tuntia
Spinaalipuudutuksen kesto 2
Aikaikkuna: 12 tuntia
Aika subarachnoid LA:n antamisesta Bromagen pistemäärään = 1
12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nordsjaellands Hospital

Yhteistyökumppanit

Aleris Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kai HW Lange, MD, Dept. of Anaesthesiology, Nordsjællands Hospital Hillerød, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • p-2024-15423

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortopedinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa