Varigheten av spinal anestesi - en prospektiv, observasjonskohortstudie (Spinalrocks)
Varigheten av spinal anestesi - en prospektiv observasjonskohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Med økende helsekostnader og mangel på pleiepersonell, er det betydelig fokus på å gi kirurgi i ambulerende omgivelser. Total hofte- og kneprotese (THA og TKA) er nå prosedyrer hvor utvalgte pasienter sendes hjem samme dag etter prosedyren. Derfor er kunnskap om sentrale faktorer som påvirker liggetiden viktig. En faktor er anestesimetoden som brukes til den operative prosedyren.
Spinalbedøvelse brukes ofte til THA og TKA og har flere fordeler sammenlignet med generell anestesi. Spinalbedøvelse har imidlertid også ulemper, fordi den reduserer kraften i bena, og hindrer tidlig mobilisering. Det finnes ingen gode data på varigheten av spinalbedøvelse. Sammenlignet med tidligere har det vært et skifte mot å bruke lavere doser av lokalbedøvelse (LA) injisert i subaraknoidalrommet. Teoretisk sett burde dette gi kortere anestesivarighet, og dette vil være av verdi i ambulerende omgivelser. Men hvis variasjonen i varigheten er høy og derfor ikke forutsigbar for den enkelte pasient, har spinalanestesi begrensninger i ambulatorisk setting.
Målet med denne studien er å prospektivt samle inn data om typen og dosen av LA injisert i subaraknoidalrommet og varigheten av spinalbedøvelse hos deltakere som er planlagt for ortopedisk kirurgi i spinalanestesi. Vi antar at den gjennomsnittlige varigheten av spinal anestesi er positivt korrelert til dosen av LA injisert i subaraknoidalrommet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kai HW Lange, MD
- Telefonnummer: +4531909730
- E-post: Kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Hillerød, Danmark, 3400
- Rekruttering
- Anæstesiologisk Afd
-
Ta kontakt med:
- Kai Lange, MD
- E-post: kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk
-
Ringsted, Danmark, 4100
- Rekruttering
- Aleris-Ringsted
-
Ta kontakt med:
- Morten Lind, MD
- E-post: morten.lind@aleris.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt for elektive ortopediske kirurgiske inngrep utført i spinalanestesi, ASA 1-4.
Eksklusjonskriterier: Alder < 18 år, antikoagulerende medisinbehandling ikke satt på pause i henhold til ESAIC/ESRA 2022 retningslinjer, lokal infeksjon ved lumbalpunkturstedet, blødningsforstyrrelse, ute av stand til å samarbeide med spinalanestesi.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Spinal anestesi
Deltakere planlagt for ortopedisk kirurgi utført i spinalbedøvelse med eller uten sedasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av spinal anestesi 1
Tidsramme: 12 timer
|
Tid fra subaraknoid LA-administrasjon til Bromage-score < 3
|
12 timer
|
|
Varighet av spinal anestesi 2
Tidsramme: 12 timer
|
Tid fra subaraknoid LA-administrasjon til Bromage-score = 1
|
12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kai HW Lange, MD, Dept. of Anaesthesiology, Nordsjællands Hospital Hillerød, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- p-2024-15423
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .