A duração da anestesia espinhal - um estudo de coorte prospectivo e observacional (Spinalrocks)
A duração da anestesia espinhal - um estudo prospectivo de coorte observacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Com o aumento dos custos dos cuidados de saúde e a escassez de pessoal de enfermagem, há um foco considerável na prestação de cirurgia em ambiente ambulatorial. As artroplastias totais de quadril e joelho (ATQ e ATJ) são agora procedimentos em que pacientes selecionados são encaminhados para casa no mesmo dia após o procedimento. Portanto, o conhecimento dos principais fatores que afetam a duração da estadia é importante. Um fator é o método de anestesia utilizado para o procedimento operatório.
A raquianestesia é frequentemente usada para ATQ e ATJ e tem diversas vantagens em comparação à anestesia geral. Porém, a raquianestesia também apresenta desvantagens, pois reduz a força nas pernas, dificultando a mobilização precoce. Não existem bons dados sobre a duração da raquianestesia. Em comparação com o passado, houve uma mudança no sentido do uso de doses mais baixas de anestésico local (AL) injetadas no espaço subaracnóideo. Teoricamente, isso deveria resultar em uma duração mais curta da anestesia e seria valioso em ambiente ambulatorial. No entanto, se a variação na duração for alta e, portanto, não previsível para o paciente individual, a raquianestesia tem limitações no ambiente ambulatorial.
O objetivo do presente estudo é coletar dados prospectivamente sobre o tipo e dose de AL injetado no espaço subaracnóideo e a duração da raquianestesia em participantes agendados para cirurgia ortopédica em raquianestesia. Nossa hipótese é que a duração média da raquianestesia está positivamente correlacionada com a dose de AL injetada no espaço subaracnóideo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kai HW Lange, MD
- Número de telefone: +4531909730
- E-mail: Kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk
Locais de estudo
-
-
-
Hillerød, Dinamarca, 3400
- Recrutamento
- Anæstesiologisk Afd
-
Contato:
- Kai Lange, MD
- E-mail: kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk
-
Ringsted, Dinamarca, 4100
- Recrutamento
- Aleris-Ringsted
-
Contato:
- Morten Lind, MD
- E-mail: morten.lind@aleris.dk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para procedimentos cirúrgicos ortopédicos eletivos realizados sob raquianestesia, ASA 1-4.
Critérios de exclusão: Idade <18 anos, terapia medicamentosa anticoagulante não pausada de acordo com as diretrizes ESAIC/ESRA 2022, infecção local no local da punção lombar, distúrbio hemorrágico, incapacidade de cooperar com o procedimento de raquianestesia.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Raquianestesia
Participantes agendados para cirurgia ortopédica realizada sob raquianestesia com ou sem sedação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da raquianestesia 1
Prazo: 12 horas
|
Tempo desde a administração subaracnóidea de AL até o escore de Bromage <3
|
12 horas
|
|
Duração da raquianestesia 2
Prazo: 12 horas
|
Tempo desde a administração subaracnóidea de LA até o escore de Bromage = 1
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kai HW Lange, MD, Dept. of Anaesthesiology, Nordsjællands Hospital Hillerød, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- p-2024-15423
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Distúrbio ortopédico
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália