La durata dell'anestesia spinale: uno studio di coorte prospettico e osservazionale (Spinalrocks)
La durata dell'anestesia spinale: uno studio prospettico osservazionale di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Con l’aumento dei costi sanitari e la scarsità di personale infermieristico, vi è una notevole attenzione alla fornitura di interventi chirurgici in ambito ambulatoriale. L'artroplastica totale dell'anca e del ginocchio (THA e TKA) sono ora procedure in cui i pazienti selezionati vengono rimandati a casa lo stesso giorno dopo l'intervento. Pertanto, la conoscenza dei fattori chiave che influenzano la durata del soggiorno è importante. Un fattore è il metodo di anestesia utilizzato per la procedura operativa.
L'anestesia spinale viene spesso utilizzata per THA e TKA e presenta numerosi vantaggi rispetto all'anestesia generale. Tuttavia, l’anestesia spinale presenta anche degli inconvenienti, poiché riduce la forza nelle gambe, ostacolando la mobilizzazione precoce. Non ci sono dati attendibili sulla durata dell’anestesia spinale. Rispetto al passato si è assistito ad uno spostamento verso l’utilizzo di dosi più basse di anestetico locale (LA) iniettate nello spazio subaracnoideo. In teoria, ciò dovrebbe comportare una durata più breve dell’anestesia e ciò sarebbe utile in ambito ambulatoriale. Tuttavia, se la variazione della durata è elevata e quindi non prevedibile per il singolo paziente, l’anestesia spinale presenta delle limitazioni in ambito ambulatoriale.
L'obiettivo del presente studio è raccogliere in modo prospettico dati sul tipo e sulla dose di LA iniettato nello spazio subaracnoideo e sulla durata dell'anestesia spinale nei partecipanti programmati per un intervento di chirurgia ortopedica in anestesia spinale. Ipotizziamo che la durata media dell'anestesia spinale sia positivamente correlata alla dose di LA iniettata nello spazio subaracnoideo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kai HW Lange, MD
- Numero di telefono: +4531909730
- Email: Kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk
Luoghi di studio
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Hillerød, Danimarca, 3400
- Reclutamento
- Anæstesiologisk Afd
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Contatto:
- Kai Lange, MD
- Email: kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk
-
Ringsted, Danimarca, 4100
- Reclutamento
- Aleris-Ringsted
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Contatto:
- Morten Lind, MD
- Email: morten.lind@aleris.dk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per interventi chirurgici ortopedici elettivi eseguiti in anestesia spinale, ASA 1-4.
Criteri di esclusione: età < 18 anni, terapia farmacologica anticoagulante non sospesa secondo le linee guida ESAIC/ESRA 2022, infezione locale nel sito di puntura lombare, disturbi emorragici, incapacità di collaborare con la procedura di anestesia spinale.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Anestesia spinale
Partecipanti programmati per un intervento di chirurgia ortopedica eseguito in anestesia spinale con o senza sedazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'anestesia spinale 1
Lasso di tempo: 12 ore
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Tempo dalla somministrazione dell'ala subaracnoidea al punteggio di Bromage < 3
|
12 ore
|
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Durata dell'anestesia spinale 2
Lasso di tempo: 12 ore
|
Tempo dalla somministrazione dell'ala subaracnoidea al punteggio di Bromage = 1
|
12 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kai HW Lange, MD, Dept. of Anaesthesiology, Nordsjællands Hospital Hillerød, Denmark
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- p-2024-15423
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