Varaktigheten av spinalbedövning - en prospektiv, observerande kohortstudie (Spinalrocks)
Varaktigheten av spinalbedövning - en prospektiv observationskohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Med den ökande sjukvårdskostnaden och bristen på omvårdnadspersonal finns det ett stort fokus på att ge operationer i ambulerande miljö. Total höft- och knäprotesplastik (THA och TKA) är nu ingrepp där utvalda patienter skickas hem samma dag efter ingreppet. Därför är kunskap om nyckelfaktorer som påverkar vistelsens längd viktig. En faktor är den anestesimetod som används för det operativa ingreppet.
Spinalbedövning används ofta för THA och TKA och har flera fördelar jämfört med generell anestesi. Spinalbedövning har dock också nackdelar, eftersom det minskar kraften i benen, vilket hindrar tidig mobilisering. Det finns inga bra data om hur länge ryggmärgsbedövningen varar. Jämfört med tidigare har det skett en förändring mot att använda lägre doser av lokalbedövningsmedel (LA) som injiceras i subaraknoidalrummet. Teoretiskt sett bör detta resultera i en kortare anestesitid, och detta skulle vara av värde i en ambulatorisk miljö. Men om variationen i varaktigheten är hög och därför inte förutsägbar för den enskilda patienten, har spinalbedövning begränsningar i den ambulerande miljön.
Syftet med den föreliggande studien är att prospektivt samla in data om typen och dosen av LA som injiceras i det subarachnoidala utrymmet och varaktigheten av spinalbedövning hos deltagare som är schemalagda för ortopedisk kirurgi i spinalanestesi. Vi antar att den genomsnittliga varaktigheten av spinalbedövning är positivt korrelerad till dosen av LA som injiceras i subaraknoidalrummet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kai HW Lange, MD
- Telefonnummer: +4531909730
- E-post: Kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk
Studieorter
-
-
-
Hillerød, Danmark, 3400
- Rekrytering
- Anæstesiologisk Afd
-
Kontakt:
- Kai Lange, MD
- E-post: kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk
-
Ringsted, Danmark, 4100
- Rekrytering
- Aleris-Ringsted
-
Kontakt:
- Morten Lind, MD
- E-post: morten.lind@aleris.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Schemalagt för elektiva ortopediska kirurgiska ingrepp utförda i spinalbedövning, ASA 1-4.
Uteslutningskriterier: Ålder < 18 år, antikoagulerande läkemedelsbehandling inte pausad enligt ESAIC/ESRA 2022 riktlinjer, lokal infektion vid lumbalpunktionsstället, blödningsrubbning, oförmögen att samarbeta med spinalbedövningen.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Spinalbedövning
Deltagare schemalagda för ortopedisk kirurgi utförs i spinalbedövning med eller utan sedering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av spinalbedövning 1
Tidsram: 12 timmar
|
Tid från administrering av subarachnoid LA till Bromage-poäng < 3
|
12 timmar
|
|
Varaktighet av spinalbedövning 2
Tidsram: 12 timmar
|
Tid från subarachnoid LA administrering till Bromage-poäng = 1
|
12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kai HW Lange, MD, Dept. of Anaesthesiology, Nordsjællands Hospital Hillerød, Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- p-2024-15423
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .