Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продолжительность спинальной анестезии – проспективное наблюдательное когортное исследование (Spinalrocks)

15 января 2026 г. обновлено: Nordsjaellands Hospital

Сегодня хирургическое вмешательство в амбулаторных условиях предпочтительнее по многим причинам. Тотальное эндопротезирование тазобедренного и коленного сустава (THA и TKA) теперь является процедурой, при которой пациентов можно отправить домой в тот же день после хирургической процедуры. Однако для этого необходимы глубокие знания факторов, влияющих на продолжительность пребывания в больнице. В этом проспективном наблюдательном когортном исследовании мы будем изучать факторы, влияющие на продолжительность спинальной анестезии, которая часто используется при ТТА и ТКА. Цель состоит в том, чтобы собрать достаточно данных, чтобы определить, как объем и доза местного анестетика влияют на продолжительность спинальной анестезии. Это позволит нам решить, является ли спинальная анестезия хорошим вариантом при выполнении ТКА и ТХА в амбулаторных условиях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Ортопедическое расстройство

Подробное описание

В условиях роста стоимости здравоохранения и нехватки сестринского персонала значительное внимание уделяется проведению хирургических операций в амбулаторных условиях. Тотальное эндопротезирование тазобедренного и коленного сустава (THA и TKA) теперь является процедурой, при которой некоторых пациентов отправляют домой в тот же день после процедуры. Поэтому важно знать ключевые факторы, влияющие на продолжительность пребывания. Одним из факторов является метод анестезии, используемый для оперативной процедуры.

Спинальная анестезия часто используется при ТГА и ТКА и имеет ряд преимуществ по сравнению с общей анестезией. Однако спинальная анестезия имеет и недостатки, поскольку она уменьшает силу в ногах, препятствуя ранней мобилизации. Достоверных данных о продолжительности спинальной анестезии нет. По сравнению с прошлым произошел сдвиг в сторону использования более низких доз местного анестетика (МА), вводимых в субарахноидальное пространство. Теоретически это должно привести к сокращению продолжительности анестезии, что будет иметь значение в амбулаторных условиях. Однако, если разница в продолжительности велика и, следовательно, не предсказуема для конкретного пациента, спинальная анестезия имеет ограничения в амбулаторных условиях.

Целью настоящего исследования является проспективный сбор данных о типе и дозе МА, вводимом в субарахноидальное пространство, и продолжительности спинальной анестезии у участников, которым назначены ортопедические операции под спинальной анестезией. Мы предполагаем, что средняя продолжительность спинальной анестезии положительно коррелирует с дозой МА, вводимой в субарахноидальное пространство.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Kai HW Lange, MD
Номер телефона: +4531909730
Электронная почта: Kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk

Места учебы

Дания
- - Hillerød, Дания, 3400
    - Рекрутинг
    - Anæstesiologisk Afd
    - Контакт:
      
      Kai Lange, MD
      
      Электронная почта: kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk
  - Ringsted, Дания, 4100
    - Рекрутинг
    - Aleris-Ringsted
    - Контакт:
      
      Morten Lind, MD
      
      Электронная почта: morten.lind@aleris.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослым участникам запланированы плановые хирургические процедуры, выполняемые под спинальной анестезией.

Описание

Критерии включения:

Назначен для плановых ортопедических хирургических процедур, выполняемых под спинальной анестезией, ASA 1-4.

Критерии исключения: возраст < 18 лет, терапия антикоагулянтами не была приостановлена в соответствии с рекомендациями ESAIC/ESRA 2022, местная инфекция в месте люмбальной пункции, нарушение свертываемости крови, неспособность сочетаться с процедурой спинальной анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Спинальная анестезия Участники, которым назначена ортопедическая операция, проводимая под спинальной анестезией с седацией или без нее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Продолжительность спинальной анестезии 1 Временное ограничение: 12 часов	Время от субарахноидального введения МА до оценки по шкале Бромаджа < 3	12 часов
Продолжительность спинальной анестезии 2 Временное ограничение: 12 часов	Время от субарахноидального введения ЛА до оценки по шкале Бромаджа = 1.	12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nordsjaellands Hospital

Соавторы

Aleris Hospital

Следователи

Главный следователь: Kai HW Lange, MD, Dept. of Anaesthesiology, Nordsjællands Hospital Hillerød, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Заболевания опорно-двигательного аппарата

Другие идентификационные номера исследования

p-2024-15423

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .