Doba trvání spinální anestezie – prospektivní, observační kohortová studie (Spinalrocks)
Doba trvání spinální anestezie – prospektivní observační kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
S rostoucími náklady na zdravotní péči a nedostatkem ošetřujícího personálu se značná pozornost zaměřuje na poskytování operací v ambulantním prostředí. Totální endoprotéza kyčelního a kolenního kloubu (THA a TKA) jsou dnes výkony, kdy jsou vybraní pacienti odesíláni domů tentýž den po výkonu. Proto je důležitá znalost klíčových faktorů ovlivňujících délku pobytu. Jedním z faktorů je způsob anestezie použitý pro operační výkon.
Spinální anestezie se často používá pro THA a TKA a má několik výhod ve srovnání s celkovou anestezií. Spinální anestezie má však také nevýhody, protože snižuje sílu v nohách, což brání časné mobilizaci. Neexistují žádné dobré údaje o délce trvání spinální anestezie. Oproti minulosti došlo k posunu k používání nižších dávek lokálního anestetika (LA) injekčně do subarachnoidálního prostoru. Teoreticky by to mělo vést ke kratšímu trvání anestezie, což by bylo užitečné v ambulantním prostředí. Pokud je však kolísání délky trvání vysoké, a proto není pro jednotlivého pacienta předvídatelné, má spinální anestezie omezení v ambulantním prostředí.
Cílem této studie je prospektivně shromáždit data o typu a dávce LA aplikované do subarachnoidálního prostoru a délce trvání spinální anestezie u účastníků plánovaných na ortopedickou operaci ve spinální anestezii. Předpokládáme, že průměrná doba trvání spinální anestezie pozitivně koreluje s dávkou LA injikované do subarachnoidálního prostoru.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kai HW Lange, MD
- Telefonní číslo: +4531909730
- E-mail: Kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk
Studijní místa
-
-
-
Hillerød, Dánsko, 3400
- Nábor
- Anæstesiologisk Afd
-
Kontakt:
- Kai Lange, MD
- E-mail: kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk
-
Ringsted, Dánsko, 4100
- Nábor
- Aleris-Ringsted
-
Kontakt:
- Morten Lind, MD
- E-mail: morten.lind@aleris.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánováno pro elektivní ortopedické chirurgické výkony prováděné ve spinální anestezii, ASA 1-4.
Kritéria pro vyloučení: Věk < 18 let, antikoagulační medikamentózní léčba nepřerušena dle doporučení ESAIC/ESRA 2022, lokální infekce v místě lumbální punkce, porucha krvácivosti, neschopnost spolupracovat při spinální anestezii.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Spinální anestezie
Účastníci plánovaní na ortopedickou operaci prováděnou ve spinální anestezii se sedací nebo bez sedace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka spinální anestezie 1
Časové okno: 12 hodin
|
Doba od podání subarachnoidální LA do Bromage skóre < 3
|
12 hodin
|
|
Délka spinální anestezie 2
Časové okno: 12 hodin
|
Doba od podání subarachnoidální LA do skóre Bromage = 1
|
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kai HW Lange, MD, Dept. of Anaesthesiology, Nordsjællands Hospital Hillerød, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- p-2024-15423
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .