La duración de la anestesia espinal: un estudio de cohorte observacional prospectivo (Spinalrocks)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Con el creciente costo de la atención médica y la escasez de personal de enfermería, se presta considerable atención a brindar cirugía en un entorno ambulatorio. La artroplastia total de cadera y rodilla (THA y TKA) son ahora procedimientos en los que los pacientes seleccionados son enviados a casa el mismo día después del procedimiento. Por lo tanto, es importante conocer los factores clave que afectan la duración de la estancia. Un factor es el método de anestesia utilizado para el procedimiento operativo.
La anestesia espinal se utiliza a menudo para ATC y ATR y tiene varias ventajas en comparación con la anestesia general. Sin embargo, la anestesia espinal también tiene inconvenientes, porque reduce la fuerza en las piernas, dificultando la movilización temprana. No hay buenos datos sobre la duración de la anestesia espinal. En comparación con el pasado, ha habido un cambio hacia el uso de dosis más bajas de anestésico local (AL) inyectado en el espacio subaracnoideo. En teoría, esto debería dar como resultado una duración más corta de la anestesia, y esto sería valioso en un entorno ambulatorio. Sin embargo, si la variación en la duración es alta y, por lo tanto, no predecible para cada paciente individual, la anestesia espinal tiene limitaciones en el ámbito ambulatorio.
El objetivo del presente estudio es recopilar datos de forma prospectiva sobre el tipo y dosis de LA inyectado en el espacio subaracnoideo y la duración de la anestesia espinal en participantes programados para cirugía ortopédica con anestesia espinal. Nuestra hipótesis es que la duración media de la anestesia espinal se correlaciona positivamente con la dosis de LA inyectada en el espacio subaracnoideo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kai HW Lange, MD
- Número de teléfono: +4531909730
- Correo electrónico: Kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Reclutamiento
- Anæstesiologisk Afd
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Contacto:
- Kai Lange, MD
- Correo electrónico: kai.henrik.wiborg.lange@regionh.dk
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Ringsted, Dinamarca, 4100
- Reclutamiento
- Aleris-Ringsted
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Contacto:
- Morten Lind, MD
- Correo electrónico: morten.lind@aleris.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para procedimientos quirúrgicos ortopédicos electivos realizados con anestesia espinal, ASA 1-4.
Criterio de exclusión: Edad <18 años, terapia con medicamentos anticoagulantes no pausada según las pautas ESAIC/ESRA 2022, infección local en el sitio de punción lumbar, trastorno hemorrágico, incapacidad de cooperar con el procedimiento de anestesia espinal.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Anestesia espinal
Participantes programados para cirugía ortopédica realizada con anestesia espinal con o sin sedación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la anestesia espinal 1
Periodo de tiempo: 12 horas
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Tiempo desde la administración subaracnoidea de AL hasta la puntuación de Bromage < 3
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12 horas
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Duración de la anestesia espinal 2
Periodo de tiempo: 12 horas
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Tiempo desde la administración subaracnoidea de AL hasta la puntuación de Bromage = 1
|
12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kai HW Lange, MD, Dept. of Anaesthesiology, Nordsjællands Hospital Hillerød, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- p-2024-15423
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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