Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De duur van spinale anesthesie: een prospectieve, observationele cohortstudie (Spinalrocks)

15 januari 2026 bijgewerkt door: Nordsjaellands Hospital

De duur van spinale anesthesie: een prospectieve observationele cohortstudie

Tegenwoordig wordt om vele redenen de voorkeur gegeven aan een operatie in een ambulante setting. Totale heup- en knieartroplastiek (THA en TKA) zijn nu procedures waarbij patiënten op dezelfde dag van de chirurgische ingreep naar huis kunnen worden gestuurd. Dit vereist echter substantiële kennis van factoren die de duur van het ziekenhuisverblijf beïnvloeden. In deze prospectieve, observationele cohortstudie zullen we factoren onderzoeken die van invloed zijn op de duur van spinale anesthesie, die vaak wordt gebruikt bij THA en TKP. Het doel is om voldoende gegevens te verzamelen om te kunnen bepalen hoe het volume en de dosis van het lokale anesthesiemiddel de duur van de spinale anesthesie beïnvloeden. Dit zal ons in staat stellen te beslissen of spinale anesthesie een goede optie is bij het uitvoeren van TKA en THA in een ambulante setting.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Met de stijgende kosten voor de gezondheidszorg en de schaarste aan verplegend personeel, wordt er veel aandacht besteed aan het bieden van operaties in een ambulante setting. Totale heup- en knieartroplastiek (THA en TKA) zijn nu procedures waarbij geselecteerde patiënten dezelfde dag na de procedure naar huis worden gestuurd. Daarom is kennis van de belangrijkste factoren die van invloed zijn op de verblijfsduur belangrijk. Eén factor is de anesthesiemethode die wordt gebruikt voor de operatieve procedure.

Spinale anesthesie wordt vaak toegepast bij THA en TKA en heeft verschillende voordelen ten opzichte van algemene anesthesie. Spinale anesthesie heeft echter ook nadelen, omdat het de kracht in de benen vermindert, waardoor een vroege mobilisatie wordt belemmerd. Er zijn geen goede gegevens over de duur van spinale anesthesie. Vergeleken met het verleden heeft er een verschuiving plaatsgevonden naar het gebruik van lagere doses lokaal anestheticum (LA) geïnjecteerd in de subarachnoïdale ruimte. Theoretisch zou dit moeten resulteren in een kortere duur van de anesthesie, en dit zou van waarde zijn in een ambulante setting. Als de variatie in de duur echter groot is en daarom niet voorspelbaar voor de individuele patiënt, heeft spinale anesthesie beperkingen in de ambulante setting.

Het doel van de huidige studie is om prospectief gegevens te verzamelen over het type en de dosis LA geïnjecteerd in de subarachnoïdale ruimte en de duur van de spinale anesthesie bij deelnemers die gepland zijn voor orthopedische chirurgie bij spinale anesthesie. We veronderstellen dat de gemiddelde duur van spinale anesthesie positief gecorreleerd is met de dosis LA die in de subarachnoïdale ruimte wordt geïnjecteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen deelnemers gepland voor electieve chirurgische ingrepen uitgevoerd bij spinale anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland voor electieve orthopedische chirurgische ingrepen uitgevoerd bij spinale anesthesie, ASA 1-4.

Uitsluitingscriteria: Leeftijd < 18 jaar, behandeling met antistollingsmedicijnen niet gepauzeerd volgens ESAIC/ESRA 2022-richtlijnen, lokale infectie op de lumbaalpunctieplaats, bloedingsstoornis, niet in staat om mee te werken met de procedure voor spinale anesthesie.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Spinale anesthesie
Deelnemers die een orthopedische operatie ondergingen onder spinale anesthesie, met of zonder sedatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van spinale anesthesie 1
Tijdsspanne: 12 uren
Tijd vanaf subarachnoïdale LA-toediening tot Bromage-score <3
12 uren
Duur van spinale anesthesie 2
Tijdsspanne: 12 uren
Tijd vanaf subarachnoïdale LA-toediening tot Bromage-score = 1
12 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Medewerkers

Aleris Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kai HW Lange, MD, Dept. of Anaesthesiology, Nordsjællands Hospital Hillerød, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • p-2024-15423

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthopedische aandoening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren