Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spinális érzéstelenítés időtartama – prospektív, megfigyeléses kohorsz-tanulmány (Spinalrocks)

2026. január 15. frissítette: Nordsjaellands Hospital

A spinális érzéstelenítés időtartama – prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálat

Manapság az ambuláns műtétet számos okból előnyben részesítik. A teljes csípő- és térdízületi plasztika (THA és TKA) ma már olyan eljárások, amelyek során a betegek a műtéti beavatkozás napján hazaküldhetők. Ehhez azonban alapos ismerete szükséges a kórházi tartózkodás hosszát befolyásoló tényezőkről. Ebben a prospektív, megfigyeléses kohorsz vizsgálatban olyan tényezőket vizsgálunk, amelyek befolyásolják a THA-ban és TKA-ban gyakran alkalmazott spinális érzéstelenítés időtartamát. A cél az, hogy elegendő adatot gyűjtsünk ahhoz, hogy meg lehessen határozni, hogy a helyi érzéstelenítő mennyisége és dózisa hogyan befolyásolja a spinális érzéstelenítés időtartamát. Ez lehetővé teszi számunkra annak eldöntését, hogy a spinális érzéstelenítés jó megoldás-e a TKA és THA ambuláns elvégzése során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A növekvő egészségügyi költségek és az ápolószemélyzet szűkössége miatt jelentős hangsúlyt fektetnek az ambuláns műtétek ellátására. A teljes csípő- és térdízületi plasztika (THA és TKA) ma már olyan eljárások, amelyek során a kiválasztott betegeket a beavatkozást követő napon hazaküldik. Ezért fontos a tartózkodási időt befolyásoló kulcstényezők ismerete. Az egyik tényező a műtéti eljáráshoz használt érzéstelenítés módja.

A spinális érzéstelenítést gyakran használják THA és TKA esetén, és számos előnnyel rendelkezik az általános érzéstelenítéshez képest. A spinális érzéstelenítésnek azonban vannak hátrányai is, mert csökkenti a lábakban lévő erőt, akadályozva a korai mobilizációt. A spinális érzéstelenítés időtartamára vonatkozóan nincsenek jó adatok. A múlthoz képest elmozdulás történt az alacsonyabb dózisú helyi érzéstelenítő (LA) alkalmazása felé, amelyet a szubarachnoidális térbe injektálnak. Elméletileg ennek az érzéstelenítés rövidebb időtartamát kellene eredményeznie, és ez értékes lenne ambuláns körülmények között. Ha azonban az időtartam eltérései nagyok, és ezért az egyes betegek számára nem jelezhetők előre, a spinális érzéstelenítésnek korlátai vannak az ambuláns körülmények között.

Jelen tanulmány célja, hogy prospektív adatokat gyűjtsön a subarachnoidális térbe injektált LA típusáról és dózisáról, valamint a spinális érzéstelenítés időtartamáról a spinális érzéstelenítésben ortopédiai műtétre tervezett résztvevőknél. Feltételezzük, hogy a spinális érzéstelenítés átlagos időtartama pozitívan korrelál a szubarachnoidális térbe injektált LA dózissal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt résztvevők tervezett sebészeti beavatkozásokra spinális érzéstelenítésben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A spinális érzéstelenítésben végzett, elektív ortopédiai sebészeti beavatkozásokra tervezett, ASA 1-4.

Kizárási kritériumok: 18 év alatti életkor, az antikoaguláns gyógyszeres kezelés nem szünetel az ESAIC/ESRA 2022 irányelvek szerint, helyi fertőzés a lumbálpunkció helyén, vérzési rendellenesség, nem tud együttműködni a spinális érzéstelenítéssel.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Spinális érzéstelenítés
Az ortopédiai műtétre tervezett résztvevők spinális érzéstelenítésben szedációval vagy anélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spinális érzéstelenítés időtartama 1
Időkeret: 12 óra
A subarachnoidális LA beadásától a Bromage pontszámig < 3 eltelt idő
12 óra
A spinális érzéstelenítés időtartama 2
Időkeret: 12 óra
A subarachnoidis LA beadásától a Bromage pontszámig eltelt idő = 1
12 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nordsjaellands Hospital

Együttműködők

Aleris Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kai HW Lange, MD, Dept. of Anaesthesiology, Nordsjællands Hospital Hillerød, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • p-2024-15423

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ortopédiai rendellenesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel