- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06460428
불임 인식을 위해 개발된 온라인 대화형 비디오
웹 기반 플랫폼을 통해 결혼식을 신청하는 커플에게 제공되는 온라인 쌍방향 교육이 난임 인식에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
출산에 대한 인식은 개인이 자신의 생식 건강, 출산 주기 및 생식 시스템에 대해 알 수 있도록 하는 이해입니다. 이러한 이해를 통해 개인은 자신의 생식 능력, 가임기, 성 건강 및 가족 계획에 대한 인식을 얻을 수 있습니다. 출산에 대한 인식을 높이는 것은 개인과 사회 모두의 전반적인 건강과 복지 증진에 기여할 것입니다. 출산에 대한 인식은 상대적으로 새로운 연구 분야이기 때문에 이 주제에 대한 연구는 제한적입니다. 이러한 연구는 일반적으로 여성을 대상으로 합니다. 그러나 문제의 출산력 개념은 여성뿐만 아니라 남성에게도 적용됩니다. 결혼을 앞둔 개인은 출산에 대한 인식을 처리하는 데 매우 중요한 위치를 차지합니다. 혼전 성생활, 노동, 출산에 대한 높은 관심과 이에 대한 교육에 대한 동기가 높기 때문에 혼인수속 신청 기간 동안 '기회를 놓친 것'으로 간주하는 것이 중요합니다. 결혼 신청 기간을 포함하여 출산에 대한 인식의 발달에 관한 문헌에서는 연구된 바가 없습니다. 수행될 연구가 이 분야의 격차를 메우고 새로운 데이터를 확보하며 새로운 전략 수립을 안내하는 측면에서 문헌에 기여할 것으로 기대됩니다. 출산에 관한 정보는 대부분 기밀 문제와 관련되어 있기 때문에 개인은 이 주제에 대해 이야기할 수 없습니다. 편안하고 정보를 얻을 수 없습니다. 동시에, 출산에 대한 인식의 형성과 발달에는 개인의 행동 변화가 포함됩니다. 그러므로 부부교육은 지속적이고 장기적으로 활용될 수 있다. 이러한 이유로 사람들은 온라인 교육 자료를 선호합니다. 온라인 교육은 사람들이 더 편안함을 느끼고, 이러한 주제에 대해 학습하는 동안 익명을 유지하며, 학습 속도에 따라 발전할 수 있도록 도와줍니다. 웹 기반 플랫폼은 많은 청중에게 다가갈 수 있는 효과적인 도구가 되고, 저렴하고 쉽게 접근할 수 있으며, 시간과 장소의 독립성을 제공함으로써 개인의 출산 인식에 대한 인식과 건전한 결정을 내리는 데 기여합니다.
이 연구는 웹 기반 플랫폼을 통해 결혼을 신청하는 부부에게 제공되는 온라인 대화형 교육이 출산 인식에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행된 사전 사후 테스트 무작위 대조 실험 연구입니다. 케시오렌시 결혼사무소에 신청한 70쌍(실험군: 35쌍, 대조군: 35쌍)을 대상으로 실시할 예정이다. 등록 사무소에 신청하고 연구 참여에 동의한 커플은 소개 정보 양식, 불임 인식 척도 및 불임 건강 정보 척도를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 그 후, 이들 커플은 무작위로 추출되어 실험 그룹과 통제 그룹에 배정됩니다. 실험그룹에 배정된 커플들을 대상으로 트레이닝 콘텐츠가 제작될 예정이다. 트레이닝 콘텐츠에 대한 전문가의 의견을 들은 후 홈페이지 httpp://h5ptr.org/를 통해 인터랙티브 영상을 제작할 예정이다. 이 대화형 비디오에서는 다음과 같습니다. 남성과 여성 생식계의 해부학 및 생리학, 출산력 인식에 기초한 가족계획 방법, 현대 가족계획 방법 및 출산력에 영향을 미치는 요인 등 4개 모듈로 구성될 예정입니다. 이 비디오를 시청하는 동안 비디오의 특정 부분에 빈칸 채우기, 참-거짓, 객관식 질문이 있을 것입니다. 참가자가 질문에 잘못 대답한 경우, 질문에 대한 답변이 있는 비디오 섹션으로 이동됩니다. 커플이 이러한 대화형 비디오에 액세스할 수 있는 웹사이트가 준비될 것입니다. 본 웹사이트의 주소와 교육 콘텐츠는 온라인 파일로 부부의 휴대폰이나 이메일로 전송됩니다. 참가자들은 결혼식 전 최대 2주 이내에 이러한 교육을 완료해야 합니다. 교육이 완료되고 결혼식이 끝난 지 1개월 후에 참가자는 온라인 설문조사(Google Forms®)를 통해 불임 인식 척도 및 불임 건강 정보 척도를 작성하게 됩니다. 통제 그룹의 참가자에게는 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다. 결혼식 전과 결혼식 후 한 달 동안 참가자들은 온라인 설문조사(Google Forms®)를 통해 불임 인식 척도 및 불임 건강 정보 척도를 작성합니다. 이를 통해 우리가 시행한 온라인 쌍방향 교육이 결혼을 신청하는 부부의 출산인식에 미치는 영향을 평가할 것이다. 데이터 수집 도구가 완료된 후 분석 및 보고 부분이 수행됩니다. 통계분석은 SocialSciences 27.0 패키지 프로그램의 Statistical Package를 이용하여 수행한다. 분석에는 Shapiro-Wilk 테스트, 카이제곱 테스트, 종속 및 독립 그룹 t 테스트, Mann Whitney U 테스트가 사용됩니다.
출산에 대한 인식을 높이기 위해 개발된 웹 기반 온라인 대화형 비디오를 통해 수행된 연구에서; 신혼부부의 인식 제고, 출산력 규제, 남성을 이 문제에 포함시키는 것은 공중 보건에 중요하며 향후 연구의 모범이 될 것이라고 생각됩니다. 웹 기반 온라인 비디오에서 얻은 긍정적인 결과를 통해 해당 애플리케이션을 국내 및 국제 플랫폼에서 사용할 수 있게 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tenzile Hergül
- 전화번호: +905383019593
- 이메일: tenzilehergul95@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 공식결혼을 신청한 후
- 첫 번째 결혼
- 최소한 초등학교 졸업 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 터키어를 모르다
- 의사소통에 문제가 있는 경우(정신적, 청각적, 시각적 등)
- 이전에 임신 전 훈련/관리를 받은 적이 있음
- 결혼식부터 결혼 신청일까지 2주도 채 안 남았습니다.
여성 참가자의 경우;
- 이전에 임신 또는 출산 경험이 있는 경우
- 폐경기 진단을 받은 후
연구 중 샘플에서 제외 기준:
- 어떤 단계에서도 연구에 접근할 수 없음
- 퇴근하고싶다
- 훈련 완료
- 사후 테스트를 완료하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 활성 비교기: 1. 그룹
결혼 전 기간의 커플은 개발된 인터랙티브 비디오를 통해 임신에 대한 인식에 대한 정보를 받게 됩니다.
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연구의 실행은 두 단계로 진행되었다.
첫 번째 단계에서는 인터랙티브 영상이 제작되었고, 두 번째 단계에서는 실험그룹이 인터랙티브 영상으로 훈련을 받았으며, 대조군에는 아무런 개입도 이루어지지 않았습니다.
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간섭 없음: 개입 없음: 2. 그룹
통제 그룹(비교육): 개입이 이루어지지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불임 인식 척도
기간: 3 개월
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가임기 인식 척도는 19개 항목, 5점 리커트 유형(1-전혀 없음, 2-드물게, 3-가끔, 4-자주, 5-항상), 2차원 척도: 신체 인식 하위 차원 7,9, 10, 11,12,13,15,17,18,19(10개 항목) 및 인지 인식 하위 차원 1,2,3,4,5,6,8,14,16(9개 항목).
저울에는 반대 항목이 없습니다.
불임 인식 척도 전체에서 얻을 수 있는 최저 점수는 19점, 최고 점수는 95점입니다.
불임 인식 척도의 총점이 높아질수록 인식 수준도 높아집니다.
총점이 19~43점이면 인지도 낮음, 44~69점이면 인지도 중간, 70~95점이면 인지도 높음으로 분류된다.
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3 개월
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불임 건강 정보 척도
기간: 3 개월
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불임 건강 정보 척도에는 성별별 생식 건강(월경 주기, 정자 생존 및 질, 발기 능력), 수정 불가능(연령) 및 수정 가능(체중, 스트레스, 마리화나 및 흡연과 같은 생활 방식 선택)에 관한 생물학적 정보가 포함됩니다. ).
/노출) 건강한 생식능력과 관련된, 스트레스, 카페인, 식이요법, 운동, 수면습관 등의 요인에 대한 진술이 포함되어 있습니다.
척도는 30개 항목으로 구성되며 단일요인 구조를 갖는다.
척도와 관련된 항목에 대한 응답은 5점 Likert 형식(5-확실히 그렇습니다, 4-아마도 그렇습니다, 3-미결정, 2-아마도 그렇지 않음, 1-확실히 아니오)입니다.
"확실히 그렇습니다" 또는 "아마도 그렇습니다"를 선택하는 사람들은 올바른 것으로 간주됩니다.
평가에서는 항목 20이 역코딩되었습니다.
척도는 0~30점 사이의 점수를 얻을 수 있으며, 점수가 높아질수록 지식도 늘어납니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Şengül Yaman Sözbir, Head of Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gazi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GaziU-Hem-ŞYS-08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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