- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06460428
Interaktives Online-Video zur Aufklärung über Fruchtbarkeit
Die Auswirkung interaktiver Online-Bildung für Paare, die sich über eine webbasierte Plattform für eine Hochzeit bewerben, auf das Fruchtbarkeitsbewusstsein
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fruchtbarkeitsbewusstsein ist ein Verständnis, das es Einzelpersonen ermöglicht, über ihre reproduktive Gesundheit, ihren Fruchtbarkeitszyklus und ihre Fortpflanzungssysteme informiert zu werden. Dieses Verständnis ermöglicht es Einzelpersonen, ein Bewusstsein für ihre Fortpflanzungsfähigkeit, ihre fruchtbaren Perioden, ihre sexuelle Gesundheit und ihre Familienplanung zu entwickeln. Ein gesteigertes Fruchtbarkeitsbewusstsein wird dazu beitragen, die allgemeine Gesundheit und das Wohlergehen sowohl des Einzelnen als auch der Gesellschaft zu verbessern. Da das Fruchtbarkeitsbewusstsein ein relativ neues Forschungsgebiet ist, gibt es nur begrenzte Studien zu diesem Thema. Diese Studien richten sich grundsätzlich an Frauen. Das fragliche Konzept der Fruchtbarkeit betrifft jedoch nicht nur Frauen, sondern auch Männer. Personen, die kurz vor der Hochzeit stehen, spielen eine sehr wichtige Rolle bei der Verarbeitung des Fruchtbarkeitsbewusstseins. Das große Interesse an vorehelicher Sexualität, Wehen und Geburt sowie die Motivation, sich zu diesem Thema zu informieren, machen es wichtig, dass es während der Bewerbungsfrist für Eheverfahren als „verpasste Chance“ betrachtet wird. In der Literatur wurde keine Studie zur Entwicklung des Fruchtbarkeitsbewusstseins, einschließlich der Dauer des Heiratsantrags, gefunden. Es wird erwartet, dass die durchzuführende Forschung dazu beitragen wird, die Lücke in diesem Bereich zu schließen, neue Daten zu gewinnen und neue Strategien zu entwickeln. Da es sich bei Informationen über Fruchtbarkeit meist um vertrauliche Themen handelt, können Einzelpersonen nicht über dieses Thema sprechen bequem und kann keine Informationen erhalten. Gleichzeitig umfasst die Bildung und Entwicklung des Fruchtbarkeitsbewusstseins individuelle Verhaltensänderungen. Daher kann die Paarbildung kontinuierlich und langfristig genutzt werden. Aus diesen Gründen bevorzugen Menschen Online-Lehrmaterialien. Online-Schulungen tragen dazu bei, dass sich Menschen wohler fühlen, beim Erlernen dieser Themen anonym bleiben und entsprechend ihrem Lerntempo Fortschritte machen. Webbasierte Plattformen tragen dazu bei, das Bewusstsein des Einzelnen für Fruchtbarkeitsbewusstsein zu schärfen und gesunde Entscheidungen zu treffen, indem sie ein wirksames Instrument zur Erreichung eines großen Publikums sind, kostengünstig und leicht zugänglich sind und Zeit- und Ortsunabhängigkeit bieten.
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte experimentelle Pretest-Posttest-Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirkung interaktiver Online-Schulung für Paare, die über eine webbasierte Plattform eine Ehe beantragen, auf das Fruchtbarkeitsbewusstsein zu bewerten. Die Durchführung ist mit 70 Paaren (Versuchsgruppe: 35 Paare, Kontrollgruppe: 35 Paare) geplant, die sich beim Heiratsamt der Gemeinde Kecioren beworben haben. Paare, die sich beim Standesamt bewerben und der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden gebeten, das Einführungsinformationsformular, die Skala zur Aufklärung über Fruchtbarkeit und die Skala zur Information über Fruchtbarkeitsgesundheit auszufüllen. Anschließend werden diese Paare randomisiert und Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet. Für die der Experimentalgruppe zugeordneten Paare werden Trainingsinhalte erstellt. Nach Erhalt von Expertenmeinungen zu den Trainingsinhalten werden interaktive Videos über die Website httpp://h5ptr.org/ erstellt. In diesen interaktiven Videos; Geplant sind 4 Module: Anatomie und Physiologie des männlichen und weiblichen Fortpflanzungssystems, Familienplanungsmethode basierend auf Fruchtbarkeitsbewusstsein, moderne Familienplanungsmethode und Faktoren, die die Fruchtbarkeit beeinflussen. Beim Ansehen dieser Videos werden an bestimmten Stellen der Videos Lückentext-, Richtig-Falsch- und Multiple-Choice-Fragen gestellt. Wenn Teilnehmer die Fragen falsch beantworten, werden sie zu dem Abschnitt im Video weitergeleitet, in dem sich die Antwort auf die Frage befindet. Für Paare wird eine Website vorbereitet, auf der sie auf diese interaktiven Videos zugreifen können. Die Adresse dieser Website und die Bildungsinhalte werden als Online-Datei an die Telefone oder E-Mails der Paare gesendet. Die Teilnehmer werden gebeten, diese Schulungen spätestens innerhalb von 2 Wochen und vor der Hochzeit abzuschließen. Nach Abschluss der Schulung und einen Monat nach der Hochzeit füllen die Teilnehmer über eine Online-Umfrage (Google Forms®) die Fruchtbarkeitsbewusstseinsskala und die Fruchtbarkeitsgesundheitsinformationsskala aus. Bei den Teilnehmern der Kontrollgruppe erfolgt keine Intervention. Vor der Hochzeit und einen Monat nach der Hochzeit füllen die Teilnehmer über eine Online-Umfrage (Google Forms®) die Fruchtbarkeitsbewusstseinsskala und die Fruchtbarkeitsgesundheitsinformationsskala aus. Auf diese Weise wird die Wirkung des von uns durchgeführten interaktiven Online-Trainings auf das Fruchtbarkeitsbewusstsein von Paaren, die eine Ehe beantragen, evaluiert. Nachdem die Datenerfassungstools fertiggestellt sind, wird der Analyse- und Berichtsteil durchgeführt. Statistische Analysen werden mit dem Statistical Package of SocialSciences 27.0-Paketprogramm durchgeführt. In der Analyse werden der Shapiro-Wilk-Test, der Chi-Quadrat-Test, der abhängige und unabhängige Gruppen-T-Test und der Mann-Whitney-U-Test verwendet.
In der Forschung wurden webbasierte interaktive Online-Videos durchgeführt, die entwickelt wurden, um das Bewusstsein für Fruchtbarkeit zu schärfen. Es wird davon ausgegangen, dass die Sensibilisierung frisch verheirateter Paare, die Regulierung der Fruchtbarkeit und die Einbeziehung von Männern in dieses Thema für die öffentliche Gesundheit wichtig sind und als Beispiel für zukünftige Studien dienen werden. Die positiven Ergebnisse webbasierter Online-Videos ermöglichen den Einsatz der Anwendung auf nationalen und internationalen Plattformen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tenzile Hergül
- Telefonnummer: +905383019593
- E-Mail: tenzilehergul95@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Nachdem Sie eine offizielle Eheschließung beantragt haben
- Erste Ehe
- Muss mindestens einen Grundschulabschluss haben
Ausschlusskriterien:
- Ich kann kein Türkisch
- Kommunikationsprobleme haben (mental, auditiv, visuell usw.)
- Ich habe zuvor eine Schulung/Betreuung vor der Empfängnis erhalten
- Zwischen der Trauung und dem Datum des Heiratsantrags liegen weniger als 2 Wochen.
Für weibliche Teilnehmer;
- Sie haben bereits Erfahrungen mit einer Schwangerschaft oder Geburt gemacht
- Bei mir wurde Wechseljahre diagnostiziert
Kriterien für den Ausschluss aus der Stichprobe während der Studie:
- Unzugänglichkeit der Studie zu irgendeinem Zeitpunkt
- Ich möchte die Arbeit verlassen
- Abschluss der Ausbildung
- Nachprüfungen werden nicht abgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktiver Komparator: 1. Gruppe
Paare in der Zeit vor der Hochzeit erhalten mit dem entwickelten interaktiven Video Informationen zum Fruchtbarkeitsbewusstsein
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Die Umsetzung der Forschung erfolgte in zwei Schritten.
Im ersten Schritt wurden interaktive Videos erstellt, im zweiten Schritt wurde die Versuchsgruppe mit interaktiven Videos trainiert und in der Kontrollgruppe wurde nicht interveniert.
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Kein Eingriff: Keine Intervention: 2. Gruppe
Kontrollgruppe (ohne Bildung): Es wird keine Intervention durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fruchtbarkeitsbewusstseinsskala
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Fruchtbarkeitsbewusstseinsskala ist eine zweidimensionale Skala mit 19 Elementen und fünf Punkten vom Likert-Typ (1 – Nie, 2 – Selten, 3 – Manchmal, 4 – Oft, 5 – Immer): Körperbewusstseins-Unterdimension 7,9, 10, 11,12,13,15,17,18,19 (10 Elemente) und Unterdimension „Kognitives Bewusstsein“ 1,2,3,4,5,6,8,14,16 (9 Elemente).
In der Skala gibt es keine umgekehrten Items.
Die niedrigste erreichbare Gesamtpunktzahl auf der Fruchtbarkeits-Bewusstseinsskala beträgt 19 und die höchste Punktzahl 95.
Mit zunehmender Gesamtpunktzahl auf der Fruchtbarkeits-Bewusstseinsskala steigt auch der Bekanntheitsgrad.
Liegt die Gesamtpunktzahl zwischen 19 und 43, wird die Bekanntheit als niedrig eingestuft, zwischen 44 und 69 wird die Bekanntheit als mittel eingestuft und zwischen 70 und 95 wird die Bekanntheit als hoch eingestuft.
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3 Monate
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Informationsskala zur Fruchtbarkeitsgesundheit
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Informationsskala zur Fruchtbarkeitsgesundheit umfasst biologische Informationen zur geschlechtsspezifischen reproduktiven Gesundheit (Menstruationszyklus, Spermienüberleben und -qualität, Erektionsfähigkeit), die nicht veränderbar (Alter) und veränderbar (Lebensstilentscheidungen wie Gewicht, Stress, Marihuana- und Zigarettenkonsum) sind ).
(Exposition) im Zusammenhang mit einer gesunden Fruchtbarkeit. Dazu gehören Aussagen zu Faktoren wie Stress, Koffein, Ernährung, Bewegung, Schlafgewohnheiten usw.).
Die Skala besteht aus 30 Items und ist einfaktorig aufgebaut.
Die Antworten auf die Items im Zusammenhang mit der Skala erfolgen nach einem Fünf-Punkte-Likert-Typ (5 – definitiv ja; 4 – wahrscheinlich ja; 3 – unentschlossen; 2 – wahrscheinlich nein; 1 – definitiv nein).
Wer „definitiv ja“ oder „wahrscheinlich ja“ wählt, gilt als richtig.
In der Auswertung wird Item 20 invertiert.
Auf der Skala können Werte zwischen 0 und 30 Punkten erreicht werden, mit steigender Punktzahl steigt das Wissen.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Şengül Yaman Sözbir, Head of Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gazi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziU-Hem-ŞYS-08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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