- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06460428
Hedelmällisyystietoisuutta varten kehitetty interaktiivinen online-video
Verkkopohjaisen alustan kautta häihin hakeville pariskunnille tarjotun interaktiivisen verkkokoulutuksen vaikutus hedelmällisyystietoisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hedelmällisyystietoisuus on ymmärrys, jonka avulla yksilöt voivat saada tietoa lisääntymisterveydestään, hedelmällisyyskierrostaan ja lisääntymisjärjestelmissään. Tämä ymmärrys antaa yksilöille mahdollisuuden saada tietoisuutta lisääntymiskyvystään, hedelmällisistä ajanjaksoistaan, seksuaaliterveydestään ja perhesuunnittelustaan. Hedelmällisyystietoisuuden lisääminen lisää osaltaan sekä yksilöiden että yhteiskunnan yleistä terveyttä ja hyvinvointia. Koska hedelmällisyystietoisuus on suhteellisen uusi tutkimusala, aiheesta on vain vähän tutkimuksia. Nämä tutkimukset on yleensä suunnattu naisille. Kyseinen hedelmällisyyskäsite ei kuitenkaan koske vain naisia vaan myös miehiä. Naimisiin menossa olevilla henkilöillä on erittäin tärkeä paikka hedelmällisyystietoisuuden käsittelyssä. Suuri kiinnostus esiaviollista seksuaalisuutta, synnytystä ja synnytystä kohtaan sekä motivaatio tätä aihetta koskevaan koulutukseen tekevät siitä tärkeän, että sitä pidetään "menetettynä tilaisuutena" avioliittomenettelyjen hakuaikana. Kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta hedelmällisyystietoisuuden kehittymisestä, mukaan lukien avioliittohakemuksen ajankohta. Suoritettavan tutkimuksen odotetaan myötävaikuttavan kirjallisuuteen alan aukon täyttämisessä, uuden tiedon hankkimisessa ja uusien strategioiden ohjaamisessa. Koska hedelmällisyyttä koskeviin tietoihin liittyy enimmäkseen luottamuksellisia asioita, yksilöt eivät voi puhua tästä aiheesta mukavasti eivätkä saa tietoa. Samalla hedelmällisyystietoisuuden muodostumiseen ja kehittämiseen sisältyy yksilöllisiä käyttäytymismuutoksia. Siksi pariskunnille annettavaa koulutusta voidaan käyttää jatkuvasti ja pitkällä aikavälillä. Näistä syistä ihmiset suosivat verkko-oppimateriaalia. Verkkokoulutus auttaa ihmisiä tuntemaan olonsa mukavammaksi, pysymään nimettömänä oppiessaan näistä aiheista ja edistymään oppimistahtinsa mukaan. Verkkopohjaiset alustat lisäävät yksilöiden tietoisuutta hedelmällisyystietoisuudesta ja terveellisten päätösten tekemisestä, koska ne ovat tehokas työkalu suurien yleisöjen tavoittamiseen, edullisia ja helposti saavutettavia sekä riippumattomia ajasta ja paikasta.
Tutkimus on esitesti-jälkeinen satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jossa arvioitiin verkkopohjaisen alustan kautta avioliittoa hakeville pariskunnille annettavan interaktiivisen verkkokoulutuksen vaikutusta hedelmällisyystietoisuuteen. Se on suunniteltu toteutettavaksi 70 parille (koeryhmä: 35 paria, kontrolliryhmä: 35 paria), jotka hakevat Keciorenin kunnan avioliittotoimistoon. Aviopareja, jotka hakevat maistraatille ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, pyydetään täyttämään johdantolomake, hedelmällisyystietoisuusasteikko ja hedelmällisyysterveystietotaulukko. Myöhemmin nämä parit satunnaistetaan ja jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin. Kokeiluryhmään osoitetuille pariskunnille luodaan koulutussisältöä. Koulutussisällöstä saatujen asiantuntijalausuntojen jälkeen valmistetaan interaktiivisia videoita www-sivuston httpp://h5ptr.org/ kautta. Näissä interaktiivisissa videoissa; Siinä on 4 moduulia: miehen ja naisen lisääntymisjärjestelmän anatomia ja fysiologia, hedelmällisyystietoisuuteen perustuva perhesuunnittelumenetelmä, moderni perhesuunnittelumenetelmä ja hedelmällisyyteen vaikuttavat tekijät. Kun katsot näitä videoita, videon tietyissä osissa on täyttö-, tosi-tosi- ja monivalintakysymyksiä. Jos osallistujat vastaavat kysymyksiin väärin, heidät ohjataan videon osioon, josta vastaus kysymykseen löytyy. Parille laaditaan verkkosivusto, jotta he voivat käyttää näitä interaktiivisia videoita. Tämän sivuston osoite ja koulutussisältö lähetetään online-tiedostona pariskuntien puhelimiin tai sähköpostiin. Osallistujia pyydetään suorittamaan nämä koulutukset enintään 2 viikon sisällä ja ennen häitä. Koulutuksen päätyttyä ja 1 kuukausi häiden jälkeen osallistujat täyttävät hedelmällisyystietoisuusasteikon ja hedelmällisyysterveystietoasteikon verkkokyselyn (Google Forms®) kautta. Kontrolliryhmän osallistujiin ei puututa. Ennen häitä ja kuukausi häiden jälkeen osallistujat täyttävät hedelmällisyystietoisuusasteikon ja hedelmällisyysterveystietoasteikon verkkokyselyllä (Google Forms®). Tällä tavoin arvioidaan toteuttamamme verkkovuorovaikutteisen koulutuksen vaikutusta avioliittoa hakevien parien hedelmällisyystietoisuuteen. Kun tiedonkeruutyökalut on saatu valmiiksi, suoritetaan analyysi- ja raportointiosa. Tilastolliset analyysit tehdään Statistical Package of SocialSciences 27.0 -pakettiohjelmalla. Analyysissä käytetään Shapiro-Wilk-testiä, Chi-neliötestiä, riippuvaisen ja riippumattoman ryhmän t-testiä, Mann Whitneyn U-testiä.
Tutkimuksessa, joka tehtiin verkkopohjaisen interaktiivisen online-videon avulla, joka on kehitetty lisäämään tietoisuutta hedelmällisyydestä; Vastaavioparien tietoisuuden lisäämisen, hedelmällisyyden säätelyn ja miesten ottaminen mukaan tähän asiaan uskotaan kansanterveyden kannalta ja esimerkkinä tuleville tutkimuksille. Verkkopohjaisista verkkovideoista saadut positiiviset tulokset mahdollistavat sovelluksen käytön kansallisilla ja kansainvälisillä alustoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tenzile Hergül
- Puhelinnumero: +905383019593
- Sähköposti: tenzilehergul95@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Haettu virallista avioliittoa
- Ensimmäinen avioliitto
- Täytyy olla vähintään peruskoulun suorittanut
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa turkkia
- Sinulla on kommunikaatioongelmia (henkisiä, kuulo-, visuaalisia jne.)
- Hän on aiemmin saanut ennakkokoulutusta/hoitoa
- Avioliittoseremonian ja vihkimishakemuksen päivämäärän välillä on alle 2 viikkoa.
Naispuolisille osallistujille;
- Aiempaa raskaus- tai synnytyskokemusta
- Vaihdevuodet diagnosoitu
Otoksen poissulkemisen kriteerit tutkimuksen aikana:
- Tutkimuksen saavuttamattomuus missään vaiheessa
- Halua lähteä töistä
- Koulutuksen suorittaminen
- Jälkitestejä ei suoriteta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen vertailu: 1. ryhmä
Häitä edeltävällä kaudella olevat pariskunnat saavat tietoa hedelmällisyystietoisuudesta kehitetyn interaktiivisen videon avulla
|
Tutkimus toteutettiin kahdessa vaiheessa.
Ensimmäisessä vaiheessa luotiin vuorovaikutteisia videoita, toisessa vaiheessa koeryhmää koulutettiin interaktiivisilla videoilla, eikä kontrolliryhmään puututtu.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: 2. Ryhmä
Kontrolliryhmä (ei-koulutus): Mitään puuttumista ei tehdä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmällisyystietoisuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hedelmällisyystietoisuusasteikko on 19 pisteen viiden pisteen Likert-tyyppi (1-Ei koskaan, 2-Harvoin, 3-Joskus, 4-Usein, 5-Aina), kaksiulotteinen asteikko: Body Awareness -alaulottuvuus 7,9, 10, 11,12,13,15,17,18,19 (10 kohdetta) ja kognitiivisen tietoisuuden alaulottuvuus 1,2,3,4,5,6,8,14,16 (9 kohdetta).
Asteikko ei sisällä käänteisiä kohteita.
Pienin hedelmällisyystietoisuusasteikon kokonaispistemäärä on 19 ja korkein 95.
Kun hedelmällisyystietoisuusasteikon kokonaispistemäärä nousee, tietoisuuden taso nousee.
Jos kokonaispistemäärä on välillä 19-43, tietoisuus luokitellaan alhaiseksi, välillä 44-69, tietoisuus luokitellaan keskitasoksi ja välillä 70-95, tietoisuus luokitellaan korkeaksi.
|
3 kuukautta
|
|
Hedelmällisyysterveystietoasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hedelmällisyysterveystietoskaala sisältää biologisia tietoja sukupuolispesifisestä lisääntymisterveydestä (kuukautiskierto, siittiöiden eloonjääminen ja laatu, kyky saada erektio), ei-muunnettavissa (ikä) ja muokattavissa (elämäntapavalinnat, kuten paino, stressi, marihuana ja tupakan käyttö ).
/altistuminen), jotka liittyvät terveelliseen hedelmällisyyteen, se sisältää lausunnot sellaisista tekijöistä kuin stressi, kofeiini, ruokavalio, liikunta, unitavat jne.).
Asteikko koostuu 30 osasta ja siinä on yksitekijärakenne.
Asteikkoon liittyvien kohtien vastaukset ovat viiden pisteen Likert-tyyppiä (5 - ehdottomasti kyllä; 4 - luultavasti kyllä; 3 - epäselvä; 2 - luultavasti ei; 1 - ehdottomasti ei).
Niitä, jotka valitsevat "ehdottomasti kyllä" tai "todennäköisesti kyllä", pidetään oikein.
Arvioinnissa kohta 20 on koodattu käänteisesti.
Asteikkopisteistä saa 0-30 pistettä, ja pistemäärän kasvaessa tieto lisääntyy.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Şengül Yaman Sözbir, Head of Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziU-Hem-ŞYS-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .